50/50混合重組人胰島素注射液，適應症為：1.用於1型糖尿病的常規治療。2.用於2型糖尿病口服降糖藥效果不佳或繼發失效者，尤其適用於餐後血糖較高、不超重、血漿胰島素水平不高者。
基本介紹
- 藥品名稱： 50/50混合重組人胰島素注射液
- 外文名稱： 50/50 Mixture Recombinant Human Insulin Injection
- 是否處方藥：處方藥
- 主要適用症：詳見下文
- 用法用量：詳見下文
- 不良反應：詳見下文
- 主要用藥禁忌：詳見下文
- 劑型：注射劑
- 運動員慎用：慎用
- 藥品名稱：50/50混合重組人胰島素注射液
- 藥品類型：處方藥
成份,適應症,規格,用法用量,不良反應,注意事項,藥物相互作用,藥理毒理,貯藏,生產企業：,使用介紹：,
成份
人低精蛋白鋅胰島素(50%)、人正規胰島素(50%)
適應症
1.用於1型糖尿病的常規治療。
2.用於2型糖尿病口服降糖藥效果不佳或繼發失效者，尤其適用於餐後血糖較高、不超重、血漿胰島素水平不高者。
2.用於2型糖尿病口服降糖藥效果不佳或繼發失效者，尤其適用於餐後血糖較高、不超重、血漿胰島素水平不高者。
規格
50-50混合人胰島素注射液 10ml：400U。
用法用量
成人
·常規劑量
·皮下注射 每日早餐前30分鐘皮下注射1次，一般為4-8U，必要時可於晚餐前再注射早餐前劑量的1/2。以後根據血糖、尿糖劑量，通常一日平均劑量為0.5-1.0U/kg。
兒童
·常規劑量
·皮下注射 青春期前兒童通常一日劑量為0.7-1.0U/kg，症狀部分緩解後可減小劑量。
·常規劑量
·皮下注射 每日早餐前30分鐘皮下注射1次，一般為4-8U，必要時可於晚餐前再注射早餐前劑量的1/2。以後根據血糖、尿糖劑量，通常一日平均劑量為0.5-1.0U/kg。
兒童
·常規劑量
·皮下注射 青春期前兒童通常一日劑量為0.7-1.0U/kg，症狀部分緩解後可減小劑量。
不良反應
1.低血糖是胰島素治療期間常見的不良反應。該不良反應可突然發生，症狀包括出冷汗、皮溫降低、膚色蒼白、緊張、震度疲倦或衰弱、意識模糊、精力不集中、嗜睡、過度飢餓、暫時性視覺改變、頭痛、噁心和心悸。嚴重者可能出現意識喪久性腦損傷，甚至死亡。
2.開始套用胰島素時，可能出現暫時性水腫和屈光異常。
3.套用胰島素期間可能出現局部過敏反應(注射部位紅、腫和癢)。上述反應可能在繼續治療過程中消失。
4.偶見全身性過敏反應，症狀可能較重，引起全身性皮疹、發癢、出汗、胃腸道不適、淋巴水腫、呼吸困難、心悸及血及生命。
5.如未在注射區域內轉換注射部位，可能導致注射部位的脂肪萎縮。
2.開始套用胰島素時，可能出現暫時性水腫和屈光異常。
3.套用胰島素期間可能出現局部過敏反應(注射部位紅、腫和癢)。上述反應可能在繼續治療過程中消失。
4.偶見全身性過敏反應，症狀可能較重，引起全身性皮疹、發癢、出汗、胃腸道不適、淋巴水腫、呼吸困難、心悸及血及生命。
5.如未在注射區域內轉換注射部位，可能導致注射部位的脂肪萎縮。
注意事項
1.禁忌症 (1)對生物合成人胰島素注射液或本藥任何成份過敏者。(2)低血糖患者。
2.慎用 尚不明確。
3.藥物對兒童的影響 本藥在兒童和青少年中的藥效學和藥動學特性與成人基本相同。
4.藥物對老人的影響 老年患者治療的主要目的是減輕症狀和避免低血糖反應。
5.藥物對妊娠的影響 因胰島素不通過胎盤屏障，故糖尿病患者在妊娠期間使用本藥不受限制。建議患糖尿病的婦女於妊娠期間，加強血糖控制。胰島素的需要量通常在妊娠的首三月降低，在妊娠的後六個月增加。分娩後胰島素的需要量迅速回前水平。美國藥品和食品管理局(FDA)對本藥的妊娠安全性分級為B級。
6.藥物對哺乳的影響 研究發現，乳母使用胰島素對嬰兒一般無有害影響，故哺乳期間可使用胰島素治療糖尿病，但胰降低。
2.慎用 尚不明確。
3.藥物對兒童的影響 本藥在兒童和青少年中的藥效學和藥動學特性與成人基本相同。
4.藥物對老人的影響 老年患者治療的主要目的是減輕症狀和避免低血糖反應。
5.藥物對妊娠的影響 因胰島素不通過胎盤屏障，故糖尿病患者在妊娠期間使用本藥不受限制。建議患糖尿病的婦女於妊娠期間，加強血糖控制。胰島素的需要量通常在妊娠的首三月降低，在妊娠的後六個月增加。分娩後胰島素的需要量迅速回前水平。美國藥品和食品管理局(FDA)對本藥的妊娠安全性分級為B級。
6.藥物對哺乳的影響 研究發現，乳母使用胰島素對嬰兒一般無有害影響，故哺乳期間可使用胰島素治療糖尿病，但胰降低。
藥物相互作用
1.可能減少胰島素需要量的藥物有：口服降糖藥(OHA)、奧曲肽、單胺氧化酶抑制藥(MAOI)、非選擇性β受體阻滯藥(可能掩狀)、血管緊張素轉換酶抑制藥、水楊酸鹽和合成代謝類固醇。
2.可能增加胰島素需要量的藥物有：口服避孕藥、噻嗪化物、糖皮質激素、甲狀腺激素和擬交感神經類藥物、炔羥雄烯異唑·藥物-酒精/尼古丁相互作用
酒精能加強和延長胰島素的藥理作用，可能需減少胰島素用量。
2.可能增加胰島素需要量的藥物有：口服避孕藥、噻嗪化物、糖皮質激素、甲狀腺激素和擬交感神經類藥物、炔羥雄烯異唑·藥物-酒精/尼古丁相互作用
酒精能加強和延長胰島素的藥理作用，可能需減少胰島素用量。
藥理毒理
1.藥效學 本藥是雙時相低精蛋白鋅胰島素。本藥作用相當於短效及中效胰島素的疊加。與“70-30混合人胰島素”相比，本胰島素含量較高，控制餐後高血糖效果更好。藥理作用參見“正規胰島素”。
2.藥動學 本藥代謝具雙峰特徵，皮下注射後0.5小時起效，2-8小時達最大效應，作用持續時間達24小時。主要在肝接由腎胰島素酶水解。
2.藥動學 本藥代謝具雙峰特徵，皮下注射後0.5小時起效，2-8小時達最大效應，作用持續時間達24小時。主要在肝接由腎胰島素酶水解。
貯藏
2-8℃避光保存。勿暴露於熱源或將其冷凍。
50-50混合人胰島素筆芯 3ml：300U。
貯法：2-8℃避光保存。使用中的筆芯勿置於冰櫃內。
50-50混合人胰島素筆芯 3ml：300U。
貯法：2-8℃避光保存。使用中的筆芯勿置於冰櫃內。
生產企業：
丹麥諾和諾德公司
使用介紹：
1.本藥只能加入到相容的化合物中使用，不能加入到輸注液體中。
2.本藥不可用於靜脈注射，也不能用於胰島素泵持續皮下胰島素輸注治療(CSII)。
3.皮下注射部位可選擇上臂、大腿、臀部或腹部，其中腹壁皮下注射吸收最快。每次注射應輪換注射部位。注射時將皮入肌內。注射後30分鐘必須進餐。
4.胰島素筆芯卡式瓶僅供一人單獨使用。使用前應檢查筆芯是否完整，如有任何損壞或橡皮活塞寬度大於白色碼頻寬度，插入針頭注射前應上下輕搖筆芯卡式瓶，直至胰島素呈白色均勻混懸液。注射後應讓針頭在皮下停留至少6秒鐘，並壓頭從皮膚拔出為止。使用筆芯製劑後，必須拔下針頭，因溫度改變可使溶液自瓶中流出，導致胰島素濃度增加。使用該超過色條碼帶，不能自行裝滿藥液重新使用。
5.如伴見感染、發熱、甲亢或糖尿病酮症酸中毒等，通常應增加胰島素的用量；肝功損害、甲狀腺功能減退者應減少胰腺損害者應監測血糖以調整劑量；增加運動量或改變通常的飲食習慣，須調整胰島素劑量；換用不同品牌和類型的胰島素，必須醫療監控下進行，以下變化均需調整劑量：藥物濃度、品牌(生產商)、類型(短效、中效、長效等)、種類(動物、人胰(或)生產工藝(基因重組、動物來源的胰島素)；患者轉用本藥，需調整常用胰島素劑量。調整劑量應在首次給藥時進行，或在數周或數月內進行。
6.低血糖可導致患者注意力不能集中或反應能力下降，可能造成危險(如開車或操縱機器時)。應告知患者駕駛時出現低血糖的危險，尤其是低血糖預警徵象減弱或缺乏及反覆發生低血糖的患者。
7.胰島素過量無具體定義，但可能發生不同程度的低血糖。輕度低血糖者可口服葡萄糖或含糖份的食物。建議糖尿病患者 果、餅乾或含糖的果汁。發生嚴重低血糖時，如患者已喪失意識，可肌內或皮下注射胰高血糖素(0.5-1.0mg)或靜脈給15分鐘內，胰高血糖素無效，則必須靜脈給予葡萄糖。建議患者恢復知覺後，口服碳水化合物以免復發。
2.本藥不可用於靜脈注射，也不能用於胰島素泵持續皮下胰島素輸注治療(CSII)。
3.皮下注射部位可選擇上臂、大腿、臀部或腹部，其中腹壁皮下注射吸收最快。每次注射應輪換注射部位。注射時將皮入肌內。注射後30分鐘必須進餐。
4.胰島素筆芯卡式瓶僅供一人單獨使用。使用前應檢查筆芯是否完整，如有任何損壞或橡皮活塞寬度大於白色碼頻寬度，插入針頭注射前應上下輕搖筆芯卡式瓶，直至胰島素呈白色均勻混懸液。注射後應讓針頭在皮下停留至少6秒鐘，並壓頭從皮膚拔出為止。使用筆芯製劑後，必須拔下針頭，因溫度改變可使溶液自瓶中流出，導致胰島素濃度增加。使用該超過色條碼帶，不能自行裝滿藥液重新使用。
5.如伴見感染、發熱、甲亢或糖尿病酮症酸中毒等，通常應增加胰島素的用量；肝功損害、甲狀腺功能減退者應減少胰腺損害者應監測血糖以調整劑量；增加運動量或改變通常的飲食習慣，須調整胰島素劑量；換用不同品牌和類型的胰島素，必須醫療監控下進行，以下變化均需調整劑量：藥物濃度、品牌(生產商)、類型(短效、中效、長效等)、種類(動物、人胰(或)生產工藝(基因重組、動物來源的胰島素)；患者轉用本藥，需調整常用胰島素劑量。調整劑量應在首次給藥時進行，或在數周或數月內進行。
6.低血糖可導致患者注意力不能集中或反應能力下降，可能造成危險(如開車或操縱機器時)。應告知患者駕駛時出現低血糖的危險，尤其是低血糖預警徵象減弱或缺乏及反覆發生低血糖的患者。
7.胰島素過量無具體定義，但可能發生不同程度的低血糖。輕度低血糖者可口服葡萄糖或含糖份的食物。建議糖尿病患者 果、餅乾或含糖的果汁。發生嚴重低血糖時，如患者已喪失意識，可肌內或皮下注射胰高血糖素(0.5-1.0mg)或靜脈給15分鐘內，胰高血糖素無效，則必須靜脈給予葡萄糖。建議患者恢復知覺後，口服碳水化合物以免復發。
