龍膽瀉肝丸，清肝膽，利濕熱。用於肝膽濕熱，頭暈目赤，耳鳴耳聾，脅痛口苦，尿赤，濕熱帶下。
基本介紹
- 藥品名稱：龍膽瀉肝丸
- 藥品類型：OTC甲類、醫保工傷用藥
- 用途分類：內科用藥
龍膽瀉肝丸與關木通事件,成份,性狀,功能主治,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,藥物相互作用,貯藏,執行標準,
龍膽瀉肝丸與關木通事件
關木通事件，或稱龍膽瀉肝丸事件，也稱馬兜鈴酸腎病事件，在世紀交替的前後幾年，曾因其廣泛的藥物不良反應而震驚國人。多少人為之重病纏身，多少人為之傾家蕩產，甚至，在絕望中等待斃命------。
馬兜鈴酸腎病群體性事件首次被公開披露是在1993年的比利時。當地一些婦女因服含廣防己的減肥丸後導致嚴重腎病。後經政府調查，發現大約10 0 0 0名服該藥的婦女中至少有110人罹患了晚期腎衰竭，其中6 6人進行了腎移植，部分病人還發現了尿道癌症；1999年英國又報導了2名婦女因服含關木通的草藥茶治療濕疹導致晚期腎衰竭的事件。這兩起事件在國際上引起了軒然大波，美國FDA、英國MCA和比利時政府等採取了嚴厲措施，對中草藥和中成藥進行強烈抵制。歐美媒體曾將這種情況渲染為“中草藥腎病”；因廣防己、關木通等中藥含有共同的致病成分馬兜鈴酸，後來國際上將此類情況改稱為“馬兜鈴酸腎病”。
國內的馬兜鈴酸腎病與中藥關木通有著千絲萬縷的關係。關木通是一味常用中藥，具有清熱利濕功用，曾是臨床廣泛使用的中成藥龍膽瀉肝丸的主要藥味。但關木通含有馬兜鈴酸，對腎臟有較強的毒性，可以損害腎小管功能，導致腎功能衰竭。因為三者緊密的關聯，所以儘管事件名稱叫法不一，所指幾乎相同。
龍膽瀉肝丸是個歷史悠久的古方，原配方的藥味中有“木通”，主要指木通科的白木通或毛茛科的川木通，這兩類木通均不含馬兜鈴酸。但在20世紀30年代，東北盛產的關木通首次進入關內，並逐漸占領了市場。到了80年代已被全國廣泛套用，於是白木通退出市場，難以尋覓。1990年的《中國藥典》，衛生部乾脆把龍膽瀉肝丸組方中的其他類木通全部槍斃，關木通成了“木通族”惟一合法的身份。悲劇進一步深化！
由於龍膽瀉肝丸的廣泛使用，馬兜鈴酸腎病在中國悄悄地、快速地蔓延。國人並非沒有注意到關木通的腎毒害作用，只是諸多研究、報導、文獻和報告都沒有引起當局的重視。可以肯定，2003年前，國內馬兜鈴酸腎病的患者已經大面積存在，但因為個案的分散性，人們沒有把事件系統的聯繫在一起思考。2003年2月，新華社記者朱玉《龍膽瀉肝丸是清火良藥還是“致病”根源？》等系列報導，頓時震驚了國家藥監局和眾多的“龍膽丸”受害者！許多人發現，自己纏綿不愈的腎病（腎損害甚至腎衰竭、尿毒症），竟然是因為平時“上火”、耳鳴或者便秘所服的龍膽瀉肝丸所致。部分患者與疾病抗爭、在身體和家產俱敗的境況下，走上艱難的訴訟之路。據報導，僅北京市2003年受理的馬兜鈴酸腎病索賠案不下7起。2004年2月，長期服用龍膽瀉肝丸致病的吳淑敏等28人，集體起訴擁有335年歷史的老字號——北京同仁堂。但大部分的索賠訴求，最後均以碰壁或者敗訴告終。
2003年4月1日，國家藥監局印發《關於取消關木通藥用標準的通知》，決定取消關木通的藥用標準，龍膽瀉肝丸等“關木通製劑”必須憑醫師處方購買；責令該類製劑的生產限期用木通科木通替換關木通。後來的2005年版《中國藥典》已不再收載關木通、廣防己、青木香三個品種（均含馬兜鈴酸）。
馬兜鈴酸腎病群體性事件首次被公開披露是在1993年的比利時。當地一些婦女因服含廣防己的減肥丸後導致嚴重腎病。後經政府調查，發現大約10 0 0 0名服該藥的婦女中至少有110人罹患了晚期腎衰竭，其中6 6人進行了腎移植，部分病人還發現了尿道癌症；1999年英國又報導了2名婦女因服含關木通的草藥茶治療濕疹導致晚期腎衰竭的事件。這兩起事件在國際上引起了軒然大波，美國FDA、英國MCA和比利時政府等採取了嚴厲措施，對中草藥和中成藥進行強烈抵制。歐美媒體曾將這種情況渲染為“中草藥腎病”；因廣防己、關木通等中藥含有共同的致病成分馬兜鈴酸，後來國際上將此類情況改稱為“馬兜鈴酸腎病”。
國內的馬兜鈴酸腎病與中藥關木通有著千絲萬縷的關係。關木通是一味常用中藥，具有清熱利濕功用，曾是臨床廣泛使用的中成藥龍膽瀉肝丸的主要藥味。但關木通含有馬兜鈴酸，對腎臟有較強的毒性，可以損害腎小管功能，導致腎功能衰竭。因為三者緊密的關聯，所以儘管事件名稱叫法不一，所指幾乎相同。
龍膽瀉肝丸是個歷史悠久的古方，原配方的藥味中有“木通”，主要指木通科的白木通或毛茛科的川木通，這兩類木通均不含馬兜鈴酸。但在20世紀30年代，東北盛產的關木通首次進入關內，並逐漸占領了市場。到了80年代已被全國廣泛套用，於是白木通退出市場，難以尋覓。1990年的《中國藥典》，衛生部乾脆把龍膽瀉肝丸組方中的其他類木通全部槍斃，關木通成了“木通族”惟一合法的身份。悲劇進一步深化！
由於龍膽瀉肝丸的廣泛使用，馬兜鈴酸腎病在中國悄悄地、快速地蔓延。國人並非沒有注意到關木通的腎毒害作用，只是諸多研究、報導、文獻和報告都沒有引起當局的重視。可以肯定，2003年前，國內馬兜鈴酸腎病的患者已經大面積存在，但因為個案的分散性，人們沒有把事件系統的聯繫在一起思考。2003年2月，新華社記者朱玉《龍膽瀉肝丸是清火良藥還是“致病”根源？》等系列報導，頓時震驚了國家藥監局和眾多的“龍膽丸”受害者！許多人發現，自己纏綿不愈的腎病（腎損害甚至腎衰竭、尿毒症），竟然是因為平時“上火”、耳鳴或者便秘所服的龍膽瀉肝丸所致。部分患者與疾病抗爭、在身體和家產俱敗的境況下，走上艱難的訴訟之路。據報導，僅北京市2003年受理的馬兜鈴酸腎病索賠案不下7起。2004年2月，長期服用龍膽瀉肝丸致病的吳淑敏等28人，集體起訴擁有335年歷史的老字號——北京同仁堂。但大部分的索賠訴求，最後均以碰壁或者敗訴告終。
2003年4月1日，國家藥監局印發《關於取消關木通藥用標準的通知》，決定取消關木通的藥用標準，龍膽瀉肝丸等“關木通製劑”必須憑醫師處方購買；責令該類製劑的生產限期用木通科木通替換關木通。後來的2005年版《中國藥典》已不再收載關木通、廣防己、青木香三個品種（均含馬兜鈴酸）。
成份
龍膽、柴胡、黃芩、梔子(炒)、澤瀉、木通、車前子(鹽炒)、當歸(酒炒)、地黃、炙甘草。
性狀
本品為暗黃色的水丸；味苦。
功能主治
清肝膽，利濕熱。用於肝膽濕熱，頭暈目赤，耳鳴耳聾，脅痛口苦，尿赤，濕熱帶下。
規格
每100粒重6克。
用法用量
口服。一次3～6克，一日2次。
不良反應
尚不明確。
禁忌
尚不明確。
注意事項
1、忌煙、酒及辛辣食物。
2、不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
3、有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4、服藥後大便次數增多且不成形者，應酌情減量。
5、孕婦慎用。兒童、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
6、服藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。
7、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8、本品性狀發生改變時禁止使用。
9、兒童必須在成人監護下使用。
10、請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
2、不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
3、有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4、服藥後大便次數增多且不成形者，應酌情減量。
5、孕婦慎用。兒童、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
6、服藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。
7、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8、本品性狀發生改變時禁止使用。
9、兒童必須在成人監護下使用。
10、請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
貯藏
密封。
執行標準
《中華人民共和國藥典》2005年版一部
