鹽酸偽麻黃鹼，是一種有機化合物，化學式為C10H16ClNO，是一種β2腎上腺素受體激動藥，臨床上適用於減輕感冒、過敏性鼻炎、鼻炎及鼻竇炎引起的鼻充血症狀。
基本介紹
- 中文名：鹽酸偽麻黃鹼
- 外文名：Pseudoephedrine Hydrochloride
- 別名：鹽酸偽麻黃素、鹽酸右旋麻黃素、鹽酸右旋麻黃鹼
- 化學式：C10H16ClNO
- 分子量：201.693
- CAS登錄號：345-78-8
- EINECS登錄號：206-462-1
- 熔點：181 至 182 ℃
- 沸點：255 ℃
- 水溶性：極易溶解
- 密度：1.198 g/cm
- 外觀：白色結晶性粉末
- 閃點：85.6 ℃
- 安全性描述：S24/25；S26；S36
- 危險性符號：Xn
- 危險性描述：R22
基本信息,理化性質,計算化學數據,適應症,藥典信息,來源,性狀,鑑別,檢查,含量測定,類別,貯藏,安全信息,安全術語,風險術語,
基本信息
化學式：C10H16ClNO
分子量：201.693
CAS號：345-78-8
EINECS號：206-462-1
理化性質
熔點：181-182℃
沸點：255℃
閃點：85.6℃
密度：1.198g/cm
比旋度：+61.0°至+62.5°
外觀：白色結晶性粉末
溶解性：在水中極易溶解，在乙醇中易溶，在氯仿中微溶
計算化學數據
疏水參數計算參考值（XlogP）：無
氫鍵供體數量：3
氫鍵受體數量：2
可旋轉化學鍵數量：3
互變異構體數量：
拓撲分子極性表面積（TPSA）：32.3
重原子數量：13
表面電荷：0
複雜度：121
同位素原子數量：0
確定原子立構中心數量：2
不確定原子立構中心數量：0
確定化學鍵立構中心數量：0
不確定化學鍵立構中心數量：0
共價鍵單元數量：2
適應症
減輕感冒、過敏性鼻炎、鼻炎及鼻竇炎引起的鼻充血症狀，控制支氣管哮喘。
藥典信息
來源
本品為[S-(R*,R*)]-α-[1-(甲氨基)乙基]苯甲醇鹽酸鹽，按乾燥品計算，含C10H15NO•HCI不得少於99.0%。
性狀
本品為白色結晶性粉末，無臭。
本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶，在三氯甲烷中微溶。
熔點
本品的熔點（通則0612第一法）為183-186℃。
比旋度
取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1mL中約含50mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+61.0°至+62.5°。
鑑別
1、取本品，加水製成每1mL中含0.5mg 的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在251nm、257nm與263nm的波長處有最大吸收。
2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集642圖）一致。
3、本品的水溶液顯氯化物的鑑別1的反應（通則0301）。
檢查
酸鹼度
取本品0.2g，加水10mL溶解後，加甲基紅指示液1滴，如顯淡紅色，加氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.10mL，應變為黃色，如顯黃色，加鹽酸滴定液（0.02mol/L）0.10mL，應變為紅色。
溶液的澄清度與顏色
取本品1g，加水20mL溶解後，溶液應澄清，幾乎無乳光，無色，如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃。
有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液：取本品，加流動相溶解並製成每1mL中約含2mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋製成每1mL中約含10µg的溶液。
系統適用性溶液：取鹽酸麻黃鹼對照品約10mg，置100mL量瓶中，加供試品溶液5mL，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件：用苯基矽烷鍵合矽膠為填充劑，以1.16%醋酸銨溶液-甲醇（94:6，用醋酸調節pH值至4.0）為流動相，檢測波長為257nm，進樣體積20µL。
系統適用性要求：理論板數按偽麻黃鹼峰計算不低於2000，偽麻黃鹼峰與麻黃鹼峰之間的分離度應大於2.0。
測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。
限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積（0.5%），各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積的2倍（1.0%），小於對照溶液主峰面積0.1倍的色譜峰忽略不計。
乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5 %（通則0831）。
熾灼殘渣
不得過0.1%（通則0841）。
重金屬
取本品1.0g，加水23mL溶解後，加醋酸鹽緩衝液（pH3.5）2mL，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。
含量測定
取本品約0.3g，精密稱定。加冰醋酸10mL，微熱溶解後，加醋酸汞試液5mL與結晶紫指示劑1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於20.17mg的C10H15NO·HCl。
類別
β2腎上腺素受體激動藥。
貯藏
避光，密封保存。
安全信息
安全術語
S24/25：Avoid contact with skin and eyes.
避免皮膚和眼睛接觸。
S26：In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.
眼睛接觸後，立即用大量水沖洗並徵求醫生意見。
S36：Wear suitable protective clothing.
穿戴適當的防護服。
風險術語
R22：Harmful if swallowed.
吞食是有害的。
