頰窩下鱗

頰窩下鱗脈絡新血管形成(CNV)的治療方法，獲歐盟批准，用於阿爾茨海默病治療。

頰窩下鱗

頰窩下鱗脈絡新血管形成(CNV)的治療方法

頰窩下鱗相關資料

批准新藥

Neurobiologicaltechnologies公司的NKMA受體拮抗劑Ebixa(美金剛，memantine)獲歐盟批准，用於阿爾茨海默病治療。

批准新適應症

biogen公司的Avonex(β-1a干擾素，interferon-β-1a)新適應症已獲EMEA(歐洲醫藥評價局)的批准，用於處於發展臨床上肯定的多發性硬化症(MS)高危病人的治療。這項決定擴展到所有15個歐盟國家以及挪威和愛爾蘭。這是第一個在歐洲獲準用於只發作過一次MS的藥物。這個產品也在澳大利亞獲準用於此適應症。

EliLilly公司的Zyprexa(奧氮平，olanzapine)獲歐洲醫藥評價局(EMEA)批准用於雙極失調相關性中到重度躁狂症發作治療的新適應症。

Novartis公司抗癌藥Glivec(imatinibmesylate)的新適應症也獲EMEA批准，用於治療成人KitCD117陽性不可切除和/或轉移性胃腸道基質瘤。這是繼美國和瑞士之後第三個國家批准這種附加適應症。它還獲準用於慢性骨髓白血病。

Schering-Plough公司Aerius(deslorat-adine)的適應症獲EC批准擴展至用於長年性戶內和戶外季節性過敏原引起的過敏性鼻炎的治療。此產品前已獲準用於治療戶外過敏原引起的季節性過敏性鼻炎，和用於慢性自發性蕁麻疹。

獲推薦批准新藥

Amgen公司的免疫刺激產品Neupo-gen(非格司亭，filgrastim)長效版本Neulasta(聚乙二醇化非格司亭，PEG-filgrastim)獲ECCPMP的推薦批准，用於行化療的非骨髓癌癌症病人中性白細胞減少期間縮短和降低熱性中性白細胞減少症的發生率。這項推薦是基於涉及46例病人的臨床試驗結果。它表明，Neulasta的安全性與耐受性和Neupogen一樣。它的副作用是輕到中度骨痛，但可用非麻醉性鎮痛藥控制。此藥能刺激被細胞毒性化療耗竭的中性白細胞的產生。由於聚乙二醇化版本的半衰期更長，所以在一個化療周期只需一個固定劑量6mg。但它不大可能完全代替Neupogen，後者的適應症範圍更大。不過，將它用於Neupogen其它適應症的進一步臨床試驗在計畫中。聚乙二醇化非格司亭已於2月份在它的第一個市場美國獲準，並於4月份上市。

Amgen公司的第二代促紅細胞生成素產品Aranesp(darbepoetinalfa)也獲CPMP推薦批准，用於接受化療的成人實體瘤癌症患者貧血症的治療。此藥已在歐盟銷售，用於慢性腎衰竭相關性貧血的治療。但化療誘發貧血適應症是一個更大的市場，有50～60%化療的癌病人可能貧血。不過這個市場上已有Roche和Janssen公司的同類產品NeoRecormon(倍他依泊汀，epoetinbeta)和Eprex(阿法依泊汀，epoetinalfa)，但它的優點是可以每周或每兩周注射一次，而老藥要每周注射3次。還有一個對手將是TranskaryoticTherapies公司的Dynepo(基因激活促紅細胞生成素)，它的癌化療誘發貧血適應症在開發中。

EliLilly公司的Xigris(活化的drotre-coginalfa)獲CPMP的肯定意見，根據特殊情況與最佳標準護理結合用於並發多種器官衰竭的嚴重膿毒症。CPMP指出，Lilly公司必需同意進行批准後臨床試驗的承諾，它將包括一項公司提供年度臨床試驗最新結果的義務。委員會的這項意見是根據去年3月份prowess臨床試驗的結果。它顯示能降低嚴重膿毒症死亡風險近20%。根據特殊情況批准是CPMP給予EC的建議。

CPMP也給予NovartisOphthalmics公司的光增敏藥Visudyne(維替泊芬，verteporfin)附加適應症以肯定意見，用於繼發於年齡相關性視黃斑變性(AMD)患者潛隱性頰窩下鱗脈絡新血管形成(CNV)的治療，有證據證明這些病人的病情最近或正在進展。這項決定是依據一項涉及258例病人為期2年的光動力學研究Ⅲ期臨床試驗的結果。它表明，與安慰劑組比較，維替泊芬治療組病人中到重度視覺損失的風險明顯降低。此產品已於去年8月份被美國批准用於此新病人組，同時也獲準用於因組織胞漿菌病所致的CNV。