頭孢氨苄甲氧苄啶片，適應症為用於敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。
基本介紹
- 藥品名稱：頭孢氨苄甲氧苄啶片
- 藥品類型：處方藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,藥物相互作用,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,
成份
本品為複方製劑，其組分為每片含頭孢氨苄0.125g，甲氧苄啶25mg。
性狀
本品為白色或類白色片。
適應症
用於敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。
規格
0.15g
用法用量
口服。
成人，一次1～2片，一日4次，小兒酌減或遵醫囑。
成人，一次1～2片，一日4次，小兒酌減或遵醫囑。
不良反應
1.噁心、嘔吐、腹瀉和腹部不適較為多見。
2.皮疹、藥物熱等過敏反應少見，偶可發生過敏性休克。
3.個別病人可出現頭暈、復視、耳鳴、抽搐等神經系統反應。
4.套用本品期間出現腎損害者罕見。
5.偶有患者出現血清氨基轉移酶升高、Coombs試驗陽性。溶血性貧血罕見，中性粒細胞減少和偽膜性結腸炎也有報告。
6.甲氧苄啶對葉酸代謝的干擾可產生血液系統不良反應，可出現白細胞減少，血小板減少或高鐵血紅蛋白性貧血。一般白細胞及血小板減少系輕度，及時停藥可恢復，也可加用葉酸製劑。
2.皮疹、藥物熱等過敏反應少見，偶可發生過敏性休克。
3.個別病人可出現頭暈、復視、耳鳴、抽搐等神經系統反應。
4.套用本品期間出現腎損害者罕見。
5.偶有患者出現血清氨基轉移酶升高、Coombs試驗陽性。溶血性貧血罕見，中性粒細胞減少和偽膜性結腸炎也有報告。
6.甲氧苄啶對葉酸代謝的干擾可產生血液系統不良反應，可出現白細胞減少，血小板減少或高鐵血紅蛋白性貧血。一般白細胞及血小板減少系輕度，及時停藥可恢復，也可加用葉酸製劑。
禁忌
1.對頭孢菌素或青黴素過敏者禁用
2.對甲氧苄啶過敏者禁用。
3.新生兒、早產兒禁用。
4.嚴重肝腎疾病患者禁用。
5.血液病患者禁用。
2.對甲氧苄啶過敏者禁用。
3.新生兒、早產兒禁用。
4.嚴重肝腎疾病患者禁用。
5.血液病患者禁用。
注意事項
1.用本品前須詳細詢問患者對頭孢菌素類、青黴素類及其它藥物過敏史，有青黴素類藥物過敏性休克史不可套用本品，其它患者套用本品時必須注意頭孢菌素類與青黴素類存在交叉過敏反應的機會約5%～7%，需在嚴密觀察下慎用。一旦發生過敏性反應，立即停用藥物。如發生過敏性休克，必須立即就地搶救，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質激素的套用等措施。
2.有胃腸道疾病史的患者，尤其有潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關性結腸炎(頭孢菌素很少產生偽膜性腸炎)者以及腎功能減退者應慎用本品。
3.對診斷的干擾：套用本品時可出現直接Coombs試驗陽性反應和尿糖假陽性反應(硫酸銅法)少數患者的鹼性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶皆可升高。
4.每天口服劑量超過4g(無水頭孢氨苄)時。應考慮改用注射用頭孢菌素類藥物。
5.頭孢氨苄主要經腎排出，腎功能減退患者套用本品須減量。
6.下列情況應慎用：肝功能損害；由於葉酸缺乏的巨幼紅細胞性貧血或其它血液系統疾病。
7.本品為口服製劑，不宜用於嚴重感染。
8.當藥品性狀發生改變時禁止使用。
2.有胃腸道疾病史的患者，尤其有潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關性結腸炎(頭孢菌素很少產生偽膜性腸炎)者以及腎功能減退者應慎用本品。
3.對診斷的干擾：套用本品時可出現直接Coombs試驗陽性反應和尿糖假陽性反應(硫酸銅法)少數患者的鹼性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶皆可升高。
4.每天口服劑量超過4g(無水頭孢氨苄)時。應考慮改用注射用頭孢菌素類藥物。
5.頭孢氨苄主要經腎排出，腎功能減退患者套用本品須減量。
6.下列情況應慎用：肝功能損害；由於葉酸缺乏的巨幼紅細胞性貧血或其它血液系統疾病。
7.本品為口服製劑，不宜用於嚴重感染。
8.當藥品性狀發生改變時禁止使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品可透過胎盤，亦經乳汁排出，故孕婦及哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
新生兒、早產兒禁用。
藥物相互作用
1.與考來烯胺(消膽胺)合用時，可使頭孢氨苄的平均血藥濃度降低。
2.丙磺舒可延遲本品的腎排泄，也有報告認為丙磺舒可增加本品在膽汁中的排泄。
3.骨髓抑制劑與本品合用時發生白細胞、血小板減少的機會增多。
4.本品不宜與抗腫瘤藥2，4-二氨基嘧啶類藥物同時套用，也不宜在套用其它葉酸拮抗藥治療的療程之間套用本品，因為有產生骨髓再生不良或巨幼紅細胞貧血的可能。
5.與環孢素合用可增加腎毒性。
2.丙磺舒可延遲本品的腎排泄，也有報告認為丙磺舒可增加本品在膽汁中的排泄。
3.骨髓抑制劑與本品合用時發生白細胞、血小板減少的機會增多。
4.本品不宜與抗腫瘤藥2，4-二氨基嘧啶類藥物同時套用，也不宜在套用其它葉酸拮抗藥治療的療程之間套用本品，因為有產生骨髓再生不良或巨幼紅細胞貧血的可能。
5.與環孢素合用可增加腎毒性。
藥理毒理
頭孢氨苄屬第一代頭孢菌素，抗菌譜與頭孢噻吩相仿，但其抗菌活性較後者為差。除腸球菌屬、耐藥葡萄球菌外，肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、產或不產青黴素酶葡萄球菌的大部分菌株對本品敏感。本品對奈瑟菌屬有較好抗菌作用，但流感嗜血桿菌對本品的敏感性較差，本品對部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌和志賀菌都有一定抗菌作用。其餘腸桿菌科細菌、不動桿菌，銅綠假單胞菌、脆弱擬桿菌均對本品呈現耐藥。梭桿菌屬和韋容球菌一般對本品敏感，厭氧革蘭陽性球菌對本品中度敏感。
甲氧苄啶屬抑菌劑，其作用機制是干擾細菌的葉酸代謝。
甲氧苄啶屬抑菌劑，其作用機制是干擾細菌的葉酸代謝。
藥代動力學
頭孢氨苄吸收良好，口服500mg後1小時達血藥峰濃度(Cmax)，平均為18mg/L。餐後服藥延長吸收並降低血藥峰濃度，但吸收量不減。本品的吸收在幼兒乳糜瀉和小腸憩室患者可增加，在克隆病和肺囊性纖維化患者可延緩和減少。老年人胃腸道吸收雖無減少，但血藥濃度維持較年輕人為久。本品半衰期(t1/2β)為0.6～1.0小時，加服丙磺舒可提高血藥濃度，半衰期(t1/2β)可延長至1.8小時；腎衰竭時半衰期(t1/2β)可延長至5～30小時；新生兒半衰期(t1/2β)為6.3小時。本品吸收後廣泛分布於各組織體液中，每6小時口服500mg後痰液中平均濃度為0.32mg/L膿液中濃度較高。膿液藥物濃度與血藥濃度基本相等，關節腔滲出液中藥物濃度為血藥濃度的50%。本品可透過胎盤進入胎兒血循環、產婦羊水；乳婦口服500mg後痰液中平均濃度為5mg/L。約5%的口服給藥量自膽汗排出，膽汗中藥物濃度為血藥濃度的1～4倍。蛋白結合率為10%～15%。本品體內不代謝，24小時尿中累積排出給藥量的80%～90%，口服500mg後尿藥峰濃度可達2200mg/L。頭孢氨苄可為血液透析和腹膜透析所清除。
口服甲氧苄啶吸收為給藥量的90%以上，1～4小時可達到血藥峰濃度。本品吸收後廣泛分布至組織和體液，可穿過血-腦脊液屏障和穿過胎盤進入胎兒血循環。
口服甲氧苄啶吸收為給藥量的90%以上，1～4小時可達到血藥峰濃度。本品吸收後廣泛分布至組織和體液，可穿過血-腦脊液屏障和穿過胎盤進入胎兒血循環。
貯藏
遮光，密封保存。
包裝
鋁塑包裝，12片/盒、24片/盒
有效期
暫定2年
