頭孢氨苄片糖衣

頭孢氨苄片糖衣，本品含頭孢氨苄（C16H17N3O4S）應為標示量的90.0%-110.0%。

規格

按C16H17N3O4計算（1）0.125g（2）0.25g

中西藥分類

西藥（包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料））

藥理作用

β-內醯胺類抗生素，頭孢菌素類

含量測定

取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於頭孢氨苄0.1g），置100ml量瓶中，加流動相適量，充分振搖使溶解，再加流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，照頭孢氨等項下的方法測定，即得。 貯藏: 遮光，密封，在涼暗處保存。

鑑別

在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 檢查: 有關物質 取本品的細粉適量，加流動相溶 並稀釋製成每1ml中含0.4mg的溶液，濾過，取續濾液作為供試品溶液，照頭孢氨等項下的方法測定。含7-氨基去醯氧基頭孢烷酸與α-苯甘氨酸按外標法以峰面積計算，均不得過1.0%；其他單個雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面的2倍（2.0%），其他各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積的3倍（3.0%）。（供試品溶液中任何小於對照溶液主峰面積0.05倍的峰可忽略木計） 容出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法），以水900ml為溶出介質，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用溶出 介質稀釋製成每1ml中約含25μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A），在262nm的波長處測定吸光度；另精密稱取頭孢氨苄對照品適量，加溶出介質溶解並稀釋製成每1ml中約含25μg的溶液，同法測定，計算每片的溶出量。限度為標示量的80%，應符合規定。 其他 應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。