阿莫西林舒巴坦匹酯片，適應症為本品適用對阿莫西林耐藥但對本品敏感的產β－內醯胺酶致病菌引起的下列輕、中度感染性疾病，包括：1、上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽炎等；2、下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張等；3、泌尿生殖系統感染：如膀胱炎和尿道炎、腎盂腎炎、婦科感染、產後感染等；4、皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰病；性病；淋病等；5、口腔感染：如口腔膿腫、手術用藥等；6、其他感染：如細菌性心內膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預防心內膜炎等。
基本介紹
- 藥品名稱：阿莫西林舒巴坦匹酯片
- 藥品類型：處方藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,
成份
本品為複方製劑，其主要成分為舒巴坦匹酯和阿莫西林。本品規格為0.25g/片，每片含舒巴坦匹酯0.125g和阿莫西林0.125g
性狀
本品為桔黃色片。
適應症
本品適用對阿莫西林耐藥但對本品敏感的產β－內醯胺酶致病菌引起的下列輕、中度感染性疾病，包括：
1、上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽炎等；
2、下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張等；
3、泌尿生殖系統感染：如膀胱炎和尿道炎、腎盂腎炎、婦科感染、產後感染等；
4、皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰病；性病；淋病等；
5、口腔感染：如口腔膿腫、手術用藥等；
6、其他感染：如細菌性心內膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預防心內膜炎等。
1、上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽炎等；
2、下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張等；
3、泌尿生殖系統感染：如膀胱炎和尿道炎、腎盂腎炎、婦科感染、產後感染等；
4、皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰病；性病；淋病等；
5、口腔感染：如口腔膿腫、手術用藥等；
6、其他感染：如細菌性心內膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預防心內膜炎等。
規格
0.25g(舒巴坦匹酯 0.125g；阿莫西林 0.125g)。
用法用量
用法：口服。
用量：成人和12歲以上兒童：每次2～4片，每8小時服用1次；
6～12歲兒童：每次2片，每8小時服用1次；
2～6歲兒童：每次1片，每8小時服用1次；
9個月～2歲兒童：每次1/2片，每8小時服用1次。
中度腎功能不全者（肌肝清除率10～30ml/min）：每12小時服用2～4片；
嚴重腎功能不全者（肌肝清除率<10ml/min）：每12小時服用少於2片。
用量：成人和12歲以上兒童：每次2～4片，每8小時服用1次；
6～12歲兒童：每次2片，每8小時服用1次；
2～6歲兒童：每次1片，每8小時服用1次；
9個月～2歲兒童：每次1/2片，每8小時服用1次。
中度腎功能不全者（肌肝清除率10～30ml/min）：每12小時服用2～4片；
嚴重腎功能不全者（肌肝清除率<10ml/min）：每12小時服用少於2片。
不良反應
常見不良反應為：
1、胃腸道反應：如腹瀉、噁心、嘔吐等；
2、皮膚反應：紅斑性斑丘疹損傷、蕁麻疹等；
3、過敏反應：如皮疹等。
上述胃腸道反應、皮膚反應多見於高敏患者，一般為輕度、短暫的，會自動消失或停藥後消失。
對青黴素過敏者，有可能發生嚴重過敏反應。
1、胃腸道反應：如腹瀉、噁心、嘔吐等；
2、皮膚反應：紅斑性斑丘疹損傷、蕁麻疹等；
3、過敏反應：如皮疹等。
上述胃腸道反應、皮膚反應多見於高敏患者，一般為輕度、短暫的，會自動消失或停藥後消失。
對青黴素過敏者，有可能發生嚴重過敏反應。
禁忌
對青黴素類或頭孢菌類藥物過敏者禁用。
注意事項
1、本品含阿莫西林，其為青黴素類藥品，首次使用青黴素類藥物的人，用前可做青黴素鈉的皮內敏感試驗，陽性反應者禁用。
2、本品與其他青黴素類藥物和頭孢菌素類藥物之間存在交叉過敏性。
3、延長療程時，應不定期檢查肝腎功能和血象。淋病患者初診及治療三個月後應進行梅毒檢查。
4、服用本品後，使用Clinitest，Benedict溶液或Fehling溶液檢查尿中葡萄糖的實驗結果會出現假陽性。建議服用本品後，採用葡萄糖氧化酶反應法（如Clinistix或Tes-Tape法）進行此項檢查。
5、孕婦服用時，血漿中的結合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、結合雌酮、雌三醇會出現一過性升高。
2、本品與其他青黴素類藥物和頭孢菌素類藥物之間存在交叉過敏性。
3、延長療程時，應不定期檢查肝腎功能和血象。淋病患者初診及治療三個月後應進行梅毒檢查。
4、服用本品後，使用Clinitest，Benedict溶液或Fehling溶液檢查尿中葡萄糖的實驗結果會出現假陽性。建議服用本品後，採用葡萄糖氧化酶反應法（如Clinistix或Tes-Tape法）進行此項檢查。
5、孕婦服用時，血漿中的結合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、結合雌酮、雌三醇會出現一過性升高。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠及哺乳期婦女，不推薦使用本品。
兒童用藥
由於新生兒和嬰兒腎功能不全，阿莫西林的清除會延遲，三個月以下兒童用藥應調整劑量。
老年用藥
請遵醫囑。
藥物相互作用
丙磺舒降低腎小管分泌阿莫西林，同時使用阿莫西林和丙磺舒，可升高阿莫西林的血藥濃度。
氯黴素、大環內酯類抗生素、磺胺類抗生素和四環素可影響青黴素的殺菌效果，這點可在體外實驗得到證實，然而其臨床顯著性未確立。
氯黴素、大環內酯類抗生素、磺胺類抗生素和四環素可影響青黴素的殺菌效果，這點可在體外實驗得到證實，然而其臨床顯著性未確立。
藥物過量
如發生過量服用，應採取對症治療措施，必要時應採用血液透析的方法將本品從血液循環中清除。
藥理毒理
藥理作用
本品是由阿莫西林和舒巴坦匹酯組成的複方製劑。阿莫西林系殺菌性廣譜抗生素；舒巴坦匹酯是可以口服的、對細菌抑制作用很弱的、競爭性不可逆的廣譜β-內醯胺酶抑制劑，它通過有效的抑制細菌產生的β-內醯胺酶而保護了阿莫西林免受該酶的破壞，因此，使兩種藥物組分產生良好的協同作用。可用於耐細菌產生的感染。
本品對多種革蘭氏陽性菌與革蘭氏陰性菌有效，包括金黃色葡萄球菌，表皮葡萄球菌（耐青黴素與一些甲氧苯青黴素菌株），肺炎球菌、糞鏈球菌以及其它鏈球菌屬陽性菌，陰性菌包括大腸桿菌，流感嗜血桿菌、布蘭漢氏卡他菌，埃希氏桿菌，克雷伯氏桿菌、奇異變形桿菌等，對包括脆弱桿菌的厭氧菌亦有效。
毒理作用
非臨床毒理研究，包括長期毒性和急性毒性試驗，本品經大鼠、小鼠和家兔試驗，並無毒性反應。
本品是由阿莫西林和舒巴坦匹酯組成的複方製劑。阿莫西林系殺菌性廣譜抗生素；舒巴坦匹酯是可以口服的、對細菌抑制作用很弱的、競爭性不可逆的廣譜β-內醯胺酶抑制劑，它通過有效的抑制細菌產生的β-內醯胺酶而保護了阿莫西林免受該酶的破壞，因此，使兩種藥物組分產生良好的協同作用。可用於耐細菌產生的感染。
本品對多種革蘭氏陽性菌與革蘭氏陰性菌有效，包括金黃色葡萄球菌，表皮葡萄球菌（耐青黴素與一些甲氧苯青黴素菌株），肺炎球菌、糞鏈球菌以及其它鏈球菌屬陽性菌，陰性菌包括大腸桿菌，流感嗜血桿菌、布蘭漢氏卡他菌，埃希氏桿菌，克雷伯氏桿菌、奇異變形桿菌等，對包括脆弱桿菌的厭氧菌亦有效。
毒理作用
非臨床毒理研究，包括長期毒性和急性毒性試驗，本品經大鼠、小鼠和家兔試驗，並無毒性反應。
藥代動力學
無舒巴坦匹酯與阿莫西林複方的藥代動力學文獻資料。
據文獻資料：舒巴坦匹酯為舒巴坦前體藥，在腸壁經酯酶水解轉變為舒巴坦吸收進入血液循環，以舒巴坦計，口服舒巴坦匹酯後，舒巴坦的有效吸收量超過85%。
另據文獻資料：由阿莫西林與舒巴坦按1：1組成的複方製劑單次口服500mg後，阿莫西林和舒巴坦血漿峰濃度分別為60mg/L和45mg/L，達峰時間均約為1.5小時左右。阿莫西林和舒巴坦主要經腎臟排泄。
據文獻資料：舒巴坦匹酯為舒巴坦前體藥，在腸壁經酯酶水解轉變為舒巴坦吸收進入血液循環，以舒巴坦計，口服舒巴坦匹酯後，舒巴坦的有效吸收量超過85%。
另據文獻資料：由阿莫西林與舒巴坦按1：1組成的複方製劑單次口服500mg後，阿莫西林和舒巴坦血漿峰濃度分別為60mg/L和45mg/L，達峰時間均約為1.5小時左右。阿莫西林和舒巴坦主要經腎臟排泄。
貯藏
遮光，密閉、在陰涼乾燥處保存。
包裝
鋁塑泡罩包裝，6片/板，12片/板。
有效期
暫定24個月。
