基本介紹
- 中文名：金華市食品藥品監督管理局
- 所屬地區：金華市
- 管理範圍：食品藥品監督管管理
- 屬性：政府機關
職責調整,主要職責,內設機構,工作動態,人員編制,
職責調整
（一）劃入市衛生局承擔的餐飲服務食品安全監督管理和保健食品、化妝品衛生監督管理職責。
（二）承接由省食品藥品監督管理局組織市局實施的行政許可有關工作。
（三）取消已由國務院、省政府、市政府公布取消的行政審批事項和擴權強縣改革中省政府、市政府規定應當交由縣（市、區）政府主管部門具體實施的事項。
（四）將綜合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責劃給市衛生局。
（五）加強保健食品、醫療機構的藥品和醫療器械質量安全監督管理職責。
主要職責
（一）貫徹實施國家和省有關藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務食品安全監督管理的法律、法規和規章；擬訂相關的規範性檔案，並監督實施。
（二）負責餐飲服務食品安全監督管理。
（三）負責保健食品的監督管理。
（四）負責化妝品衛生監督管理。
（五）負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督，監督實施藥品、醫療器械研製、生產、流通、使用方面的質量管理規範；監督實施國家藥品、醫療器械標準，組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測；配合有關部門實施國家基本藥物制度，組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。
（六）組織實施中藥、民族藥監督管理規範和質量標準，監督實施中藥材生產質量管理規範、中藥飲片炮製規範，組織實施中藥品種保護制度；監管城鄉集貿市場的中藥材交易。
（七）負責餐飲服務、保健食品、化妝品、藥品經營（零售）、第一類醫療器械產品生產註冊等有關許可，承擔省局組織市局實施的行政許可有關工作。
（八）監督實施國家藥品、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器標準，負責藥品生產、經營和使用環節的質量監督管理。
（九）負責監督管理放射性藥品、麻醉藥品、醫療用毒性藥品及精神藥品。
（十）負責監督管理藥品、醫療器械質量安全，發布藥品、醫療器械質量安全信息；組織查處餐飲服務食品和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等的研製、生產、流通、使用方面的違法違規行為。
（十一）負責藥品、醫療器械、保健食品廣告的監測和檢查工作；組織實施藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務食品抽樣檢測；負責相關突發性群體不良事件的預防與應急準備、監測與預警、應急處置與救援、信息發布等工作。
（十二）指導全市食品藥品有關方面的監督管理、應急處置、稽查和信息化建設和全市藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務食品檢驗檢測機構的業務等工作。
（十三）貫徹實施執業藥師資格認定製度；配合實施醫藥從業人員職業資格準入制度；協助地方黨委做好縣（市、區）食品藥品監管局幹部管理工作。
（十四）利用監督管理手段，配合巨觀調控部門貫徹實施國家食品藥品產業政策。
（十五）開展與食品藥品監督管理有關的對外交流與合作。
（十六）承辦市政府交辦的其他事項。
內設機構
根據上述職責，市食品藥品監督管理局設6個職能處室：
（一）辦公室（掛人事教育處牌子）。綜合協調管理局機關的行政事務工作；起草重要文稿；承辦文秘、檔案、新聞宣傳、機要、信訪、保衛等日常政務工作；承擔信息化建設和信息綜合、統計管理等工作；負責局機關後勤保障、財務監管、資產管理、內部審計等工作；監督指導直屬單位國有資產和財務管理。負責局機關和直屬單位幹部管理及幹部隊伍建設，協助地方黨委做好縣（市、區）食品藥品監管局幹部管理；負責局機關和直屬單位機構編制、人事管理工作；負責局機關和直屬單位教育培訓，指導系統開展幹部業務培訓和行政相對人專業知識培訓；組織開展食品藥品監管有關的對外交流與合作；負責局機關離退休人員的管理服務；貫徹實施執業藥師資格認定製度；組織實施醫藥行業有關專業技術職稱評聘和從業人員職業資格準入制度。
（二）行政審批處（掛法規處牌子）。承擔本部門相關行政審批、審核職能；負責牽頭擬制本部門行政審批服務工作的規章制度和辦事流程；依法提出本部門行政審批事項的增加、修改或取消建議；負責本部門行政審批服務事項的網上辦理、網上公開和網上諮詢工作；指導、協調和監督本部門直屬單位的行政審批和相關服務工作。
負責行政執法監督、規範性檔案和行政處罰案件審核、行政複議及行政訴訟應訴工作，主持行政處罰和行政許可聽證；負責對下級局規範性檔案和重大行政處罰案件的備案審查；組織開展普法工作。
（三）保健食品化妝品監管處。監督實施保健食品化妝品相關法律法規及標準的執行；負責保健食品生產經營日常監管，負責化妝品生產經營衛生監督；監督實施保健食品、化妝品生產經營質量管理規範；指導保健食品化妝品檢驗檢測機構的業務工作；檢查保健食品廣告發布情況。
（四）醫療器械監管處。監督實施醫療器械、體外診斷試劑、衛生材料產品的法定標準、產品分類管理目錄及註冊產品標準；監督實施醫療器械生產質量管理規範；依法對使用單位醫療器械的使用進行監督檢查；監督實施醫療器械不良事件監測制度；指導醫療器械質量監督檢驗機構的業務工作；承擔醫療器械質量體系考核工作；檢查醫療器械廣告發布情況。
（五）藥品註冊與安全監管處。監督實施藥品、醫療機構製劑、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的法定標準；監督實施藥物非臨床研究、臨床試驗、中藥材生產、藥品生產、醫療機構製劑配製質量管理規範；監管新藥研發機構；監管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、醫療機構製劑和直接接觸藥品的包裝材料和容器，以及藥源性興奮劑和藥品類易製毒化學品生產；實施國家基本藥物制度，組織實施藥品分類管理制度；監督實施藥品不良反應、藥物濫用監測制度；指導藥品檢驗機構的業務工作。
（六）藥品流通監管處。監督實施有關藥品流通法律法規；負責藥品經營企業日常監管；監督實施藥品經營質量管理規範；組織實施流通領域處方藥、非處方藥分類管理制度，以及城鄉集貿市場中藥材購銷規則；監督管理藥源性興奮劑和藥品類易製毒化學品經營和使用；負責醫療機構使用藥品的質量監管；監督管理網際網路藥品信息服務和交易行為；承擔藥品零售企業藥品經營質量管理規範認證有關工作；檢查藥品廣告發布情況。
直屬機關黨委。負責局機關及直屬單位的黨群工作。
工作動態
金華市局全面部署“兩打兩建”專項行動
為切實加強藥品生產流通監管，提升藥品安全水平，根據國家總局和省局相關工作部署和要求，近日，金華市局印發《金華市“兩打兩建”專項行動工作方案》，明確了專項行動工作目標、工作內容、責任分工，提出了工作要求，分為動員部署、檢查督查和總結三個階段有序推進。
《方案》結合金華實際，明確此次專項工作內容為將嚴厲打擊中藥製劑、中藥飲片、化學藥品、明膠空心膠囊等藥用輔料、藥包材違法生產行為；嚴厲打擊網上違法售藥行為、藥品批發企業出租出借企業資質或接受掛靠經營違法行為等違法行為；整治醫療機構非法藥品購銷行為；整治城鄉集貿市場及特產城等違法銷售中藥材行為等。
《方案》要求縣市兩級藥監部門加強組織領導、加強制度機制建設、依法履行職責、強化部門聯動、加大查處打擊力度。做到“四個一律”：對查實的嚴重違法違規行為，一律按法律法規上限予以處罰；對查獲的假劣藥品，一律立即查封扣押，堅決依法處理；對涉嫌構成犯罪的，一律移交公安機關處理；對嚴重違法的企業和個人，一律上報省局列入“黑名單”；對存在違法購銷藥品行為的診所，依法處理後移交衛生部門。
人員編制
市食品藥品監督管理局行政編制28名，其中：局長1名，副局長3名；正科級領導職數7名（含機關黨委專職副書記1名），副科級領導職數6名。
市紀委、監察局派駐（出）紀檢監察機構的人員編制2名，其中紀檢組長1名，監察室主任1名。
