照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈-水(40:60)為流動相；檢測波長為344nm。理論板數按吳茱萸次鹼峰計算應不低於3500。 對照品溶液的製備 取吳茱萸次鹼對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含10μg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細，取適量粉末（約相當於5片的重量），精密稱定，加甲醇50ml，加熱回流50分鐘，放冷，濾過，濾液回收甲醇至適量，轉移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液20ml，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每片含吳茱萸以吳茱萸次鹼(C18H13N3O)計，不得少於12.0μg。
基本介紹
- 規格：素片每片重0.25g
- 劑型：片劑
- 藥品類型：中藥
基本信息,鑑別,用法,注意,
基本信息
金朱止瀉片
拼音名：Jinzhu Zhixie Pian
英文名：
書頁號：X41-8
標準編號：WS3-204(Z-027)-2002(Z)
【處方】硃砂蓮 雪膽 吳茱萸
鑑別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：石細胞成群或單個散在，黃色，不規則多邊形、類圓形或橢圓形，直徑10～60μm，壁孔明顯，孔溝細密；分泌細胞完整或破碎，內含圓形不規則的橙紅色分泌物。 (2)取本品5片，除去糖衣，研細，取細粉1g，加乙醇5ml，浸漬24小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取馬兜鈴酸A對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(20:10:1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，分別置日光和紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的斑點，紫外光燈下顯相同顏色的螢光斑點。 (3)取本品5片，除去糖衣，研細，取細粉1g，加乙醇10ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取吳茱萸對照藥材0.1g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
用法
【用法與用量】口服，一次4片，一日3次。
注意
本品含馬兜鈴科植物硃砂蓮，所含成分馬兜鈴酸有引起腎臟損害等不良反應的報導。孕婦禁用。兒童、老人及心臟病患者慎用。忌油膩及辛燥食物。應在醫生指導下用藥；用藥時間一般不宜超過2周；服藥期間定期檢查腎功能。
【貯藏】密封。
【有效期】2年
