醫用血管造影X射線機，由株式會社島津製作所生產得射線機。
基本介紹
- 中文名：醫用血管造影X射線機
- 外文名： AngiographicX-raySystem
- 註冊號 ：國食藥監械字2009第3302687號
- 生產廠商名稱：株式會社島津製作所
註冊號 國食藥監械(進)字2009第3302687號
生產廠商名稱（中文) 株式會社島津製作所
產品性能結構及組成 產品由高壓發生器(UD150B-40)、X射線管組件(0.6/1J317C-282)、限束器(F-50)、C形臂(MH-200S,MH-300)、導管床(KS-70、KS-60)、影像增強器(TH9436、IA-12LM11)、數字圖像處理裝置(DAR-9000)組成。
批准日期 2009.11.24
有效期截止日 2013.11.23
備註 根據《醫療器械註冊管理辦法》第十五條有關規定，該產品暫緩註冊檢測。生產企業必須在首台醫療器械入境後、投入使用前完成註冊檢測。經檢測合格後方可投入使用。
變更日期
生產廠商名稱（英文)
生產廠地址（中文) 604-8511京都市中京區西之京桑原町1
生產場所 604-8511京都市中京區西之京桑原町1
生產國（中文) 日本
產品名稱（中文) 醫用血管造影X射線機
產品名稱（英文) AngiographicX-raySystem
規格型號 HeartSpeed10Plus
產品標準 進口產品註冊標準YZB/JAP1560-2009《醫用血管造影X射線機》
附屬檔案
生產廠商名稱（中文) 株式會社島津製作所
產品性能結構及組成 產品由高壓發生器(UD150B-40)、X射線管組件(0.6/1J317C-282)、限束器(F-50)、C形臂(MH-200S,MH-300)、導管床(KS-70、KS-60)、影像增強器(TH9436、IA-12LM11)、數字圖像處理裝置(DAR-9000)組成。
批准日期 2009.11.24
有效期截止日 2013.11.23
備註 根據《醫療器械註冊管理辦法》第十五條有關規定，該產品暫緩註冊檢測。生產企業必須在首台醫療器械入境後、投入使用前完成註冊檢測。經檢測合格後方可投入使用。
變更日期
生產廠商名稱（英文)
生產廠地址（中文) 604-8511京都市中京區西之京桑原町1
生產場所 604-8511京都市中京區西之京桑原町1
生產國（中文) 日本
產品名稱（中文) 醫用血管造影X射線機
產品名稱（英文) AngiographicX-raySystem
規格型號 HeartSpeed10Plus
產品標準 進口產品註冊標準YZB/JAP1560-2009《醫用血管造影X射線機》
附屬檔案
