邁爾欣為一款藥品，呈液體狀，外觀為無色澄明，用於注射。主要成分為N(2)-L-丙氨醯-L-谷氨醯胺注射液，適用於需要補充谷氨醯胺患者的腸外營養，包括處於分解代謝和高代謝狀況的患者。
基本介紹
- 藥品名稱：邁爾欣
- 外文名稱： N(2)-L-Alanyl-L-glutamine Injection
- 劑型：無色澄明液體
- 分子式：C8H15N3O4
基本信息,用法用量,不良反應,禁忌事項,注意事項,藥理毒理,
基本信息
【藥品名稱】
註冊商標名稱：邁爾欣
通用名稱：N(2)-L-丙氨醯-L-谷氨醯胺注射液
英文名稱： N(2)-L-Alanyl-L-glutamine Injection
漢語拼音: N(2)-L-Bing'anxian-L-Gu'anxian'an Zhusheye
【成份】
化學名稱：N(2)-L-丙氨醯-L-谷氨醯胺
化學結構式：
分子式：C8H15N3O4
分子量：217.23
輔料：注射用水
【性狀】本品為無色澄明液體。
【適應症】
適用於需要補充谷氨醯胺患者的腸外營養，包括處於分解代謝和高代謝狀況的患者。
【規格】100ml：20g。
【貯藏】陰涼處（不超過20℃）保存。
【包裝】玻璃輸液瓶，100ml/瓶/盒。
【有效期】24個月。
【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBH17332004
【批准文號】國藥準字H20045975
【生產企業】
企業名稱：西安萬隆製藥有限責任公司
生產地址：西安市高新區新型工業園創新路5號
請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用
嚴重腎功能不全（肌酐清除率<25ml/分鐘）或嚴重肝功能不全的患者禁用
用法用量
本品是一種高濃度的溶液，不可直接輸注。當輸注前，必須與可配伍的胺基酸溶液或含有胺基酸的輸液相混合，然後與載體溶液一起輸注。1體積的本品應與至少5體積的載體溶液混合（例如：100ml本品應加入至少500ml載體溶液），混合液中本品的最大濃度不應超過3.5%。
劑量根據分解代謝的程度和胺基酸的需要量而定。胃腸外營養每天供給胺基酸的最大劑量2g/kg體重，通過本品供給的丙氨酸和谷氨醯胺量應計算在內。通過本品供給的胺基酸量不應超過全部胺基酸供給量的20%。
每日劑量：1.5～2.0ml/kg體重，相當於0.3～0.4g N(2)-L-丙氨醯-L-谷氨醯胺/kg體重（例如：70kg體重病人每日需本品100～140ml ）。
每日最大劑量：2.0ml/kg體重。
加入載體溶液時，用量的調整：
當胺基酸需要量為1.5g/kg體重/天時：其中1.2g胺基酸由載體溶液提供，0.3g胺基酸由本品提供。
當胺基酸需要量為2g/kg體重/天時：其中1.6g胺基酸由載體溶液提供，0.4g胺基酸由本品提供。
輸注速度依載體溶液而定，但不應超過0.1g胺基酸/kg體重/小時。
本品連續使用時間不應超過三周。
不良反應
正確使用時，尚未發現不良反應。當本品輸注速度過快時，將出現寒顫、噁心、嘔吐，出現這種情況應立即停藥。
禁忌事項
嚴重腎功能不全（肌酐清除率<25ml/分鐘）或嚴重肝功能不全的患者禁用。
注意事項
1.本品使用過程中應監測患者鹼性磷酸酶（ALP）、丙氨酸轉氨酶（ALT）、門冬氨酸轉氨酶（AST）和酸鹼平衡。
2.對於代償性肝功能不全的病人，建議定期監測肝功能。
3.將本品加入載體溶液時，必須保證它們具有可配伍性、保證混合過程是在潔淨的環境中進行，還應保證溶液完全混勻。
4.不要將其它藥物加入混勻後的溶液中。
5.本品中加入其它成分後，不能再貯藏。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。
【兒童用藥】由於兒童使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。
【老年用藥】老年患者除嚴重腎功能不全者，可以使用本品。
【藥物相互作用】
本品只能加入與之可以配伍的載體溶液中後一起輸注，未發現本品與其它藥物有相互作用。
【藥物過量】
與其它輸液一樣，當本品輸注速度過快時，將出現寒顫、噁心、嘔吐，出現這種情況應立即停藥。
藥理毒理
本品為腸道外營養的一個組成部分，N(2)-L-丙氨醯-L-谷氨醯胺可在體內分解為谷氨醯胺和丙氨酸，其特性可經由腸外營養輸液補充谷氨醯胺。本雙肽分解釋放出的胺基酸作為營養物質各自儲存在身體的相應部位並隨機體的需要進行代謝。對可能出現體內谷氨醯氨耗減的病症，可套用本品進行腸外營養支持。
【藥代動力學】
N(2)-L-丙氨醯-L-谷氨醯胺輸注後在體內迅速分解為谷氨醯胺和丙氨酸，其人體半衰期為2.4～3.8分鐘（晚期腎功能不全病人為4.2分鐘），血漿清除率為1.6～2.7L/分鐘。這一雙肽的消失伴隨等克分子數的游離胺基酸的增加。它的水解過程可能僅在細胞外發生。當輸液量恆定不變時，通過尿液排泄的N(2)-L-丙氨醯-L-谷氨醯胺低於5%，與其它輸注的胺基酸相同。
