迪克樂克（雙氯芬酸鈉緩釋片），適應症為1、急慢性風濕性關節炎、急慢性關節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關節炎。2、肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3、腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4、急性痛風。5、痛經或附屬檔案炎、牙痛和術後疼痛。6、創傷後的疼痛與炎症，如扭傷、肌肉拉傷等。7、耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎症(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等)，應同時使用抗感染藥物。
基本介紹
- 藥品名稱：迪克樂克
- 藥品類型：處方藥、基本藥物、醫保工傷用藥
- 用途分類：羧酸類
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,修訂日期,
成份
本品主要成份是雙氯芬酸鈉，其化學名稱為2-[(2，6-二氯苯基)氧基]苯乙酸鈉。
其化學結構式為：
分子式：C14H10Cl2NNaO2
分子量：318.13
其化學結構式為：
分子式：C14H10Cl2NNaO2
分子量：318.13
性狀
本品為白色與粉紅色的雙層片。
適應症
1、急慢性風濕性關節炎、急慢性關節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關節炎。
2、肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。
3、腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。
4、急性痛風。
5、痛經或附屬檔案炎、牙痛和術後疼痛。
6、創傷後的疼痛與炎症，如扭傷、肌肉拉傷等。
7、耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎症(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等)，應同時使用抗感染藥物。
2、肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。
3、腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。
4、急性痛風。
5、痛經或附屬檔案炎、牙痛和術後疼痛。
6、創傷後的疼痛與炎症，如扭傷、肌肉拉傷等。
7、耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎症(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等)，應同時使用抗感染藥物。
規格
75mg
用法用量
口服：一日～2次，一次1片，或遵醫囑。晚餐後用溫開水送服，需整片吞服，不要弄碎或咀嚼。
不良反應
常見的不良反應有頭痛、頭暈、眩暈、噁心、嘔吐、腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、胃氣脹、食慾減退、消化不良等胃腸道反應，血清谷氨酸草醯乙酸轉氨酶(GOT)，血清谷氨酸丙酮轉氨酶(SGPT)升高等。
少見有的腎功能下降，可導致水鈉瀦留。表現尿最少、面部水腫、體重驟增等。
罕見不良反應包括皮疹、胃炎、胃腸道出血、消化道潰瘍、嘔血、便血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉、肝炎、黃疸、肝功能紊亂、困睡、超敏反應、過敏性和類過敏性反應(包括低血壓和休克)、哮喘(包括呼吸困難)、蕁麻疹和水腫等。
十分罕見不良反應包括血小板減少、自細胞減少、貧血(包括溶血性和再生障礙性貧血)、粒細胞缺乏症、血管神經性水腫，定向障礙、抑鬱、失眠、夢魘、易怒、精神障礙、感覺異常、記憶缺陷、抽搐、焦慮，震顫、無菌性腦膜炎、味覺異常、腦血管意外、視覺障礙、視物模糊、復視、耳鳴、聽力損害、心悸、胸痛、心律不齊、心衰、心肌梗死、高血壓、脈管炎、肺炎、結腸炎(包括出血性結腸炎和加重的潰瘍性結腸炎和Crohn氏病)、便秘、舌炎、食管功能障礙、隔膜樣腸管狹窄、胰腺炎、爆發型肝炎、大皰疹、濕疹、紅斑、多型性紅斑、Stevens-Johnson綜合徵、中毒性表皮壞死溶解(Lyenll氏綜合徵)、剝脫性皮炎、脫髮、光敏反應、紫癜、過敏性紫癜、瘙癢、急性腎衰、血尿、蛋白尿、腎病綜合徵、間質性腎炎、腎乳頭壞死有導致骨髓抑制或使之加重的可能。
少見有的腎功能下降，可導致水鈉瀦留。表現尿最少、面部水腫、體重驟增等。
罕見不良反應包括皮疹、胃炎、胃腸道出血、消化道潰瘍、嘔血、便血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉、肝炎、黃疸、肝功能紊亂、困睡、超敏反應、過敏性和類過敏性反應(包括低血壓和休克)、哮喘(包括呼吸困難)、蕁麻疹和水腫等。
十分罕見不良反應包括血小板減少、自細胞減少、貧血(包括溶血性和再生障礙性貧血)、粒細胞缺乏症、血管神經性水腫，定向障礙、抑鬱、失眠、夢魘、易怒、精神障礙、感覺異常、記憶缺陷、抽搐、焦慮，震顫、無菌性腦膜炎、味覺異常、腦血管意外、視覺障礙、視物模糊、復視、耳鳴、聽力損害、心悸、胸痛、心律不齊、心衰、心肌梗死、高血壓、脈管炎、肺炎、結腸炎(包括出血性結腸炎和加重的潰瘍性結腸炎和Crohn氏病)、便秘、舌炎、食管功能障礙、隔膜樣腸管狹窄、胰腺炎、爆發型肝炎、大皰疹、濕疹、紅斑、多型性紅斑、Stevens-Johnson綜合徵、中毒性表皮壞死溶解(Lyenll氏綜合徵)、剝脫性皮炎、脫髮、光敏反應、紫癜、過敏性紫癜、瘙癢、急性腎衰、血尿、蛋白尿、腎病綜合徵、間質性腎炎、腎乳頭壞死有導致骨髓抑制或使之加重的可能。
禁忌
1、已知對本品過敏的患者。
2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥後誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。
3、禁用於冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。
4、有套用非甾體抗炎藥後發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5、有活動性消化道潰瘍／出血，或者既往曾復發潰瘍／出血的患者。
6、重度心力衰竭患者及嚴重的肝、腎患者。
2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥後誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。
3、禁用於冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。
4、有套用非甾體抗炎藥後發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5、有活動性消化道潰瘍／出血，或者既往曾復發潰瘍／出血的患者。
6、重度心力衰竭患者及嚴重的肝、腎患者。
注意事項
1、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合併用藥。
2、根據控制症狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。用藥過程中，如出現明顯不良反應，應停藥。
3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，部可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應．其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示症狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎。克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發牛胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。
4、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時問達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管症狀。醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的症狀和/或體徵以及如果發生應採取的步驟。
患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等症狀和體徵，而且當有任何上述症狀或體徵發生後應該馬上尋求醫生幫助。
5、和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發高血壓或使已有的商血壓症狀加重，其Ifl的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時，可能會影響這些藥物的療效。
高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。
6、血液系統異常，有高血壓和/或心力衰竭(如液體瀦留和水腫)病史的患者應慎用。
7、心、腎功能損害者正在套用利尿劑治療、進行大手術後恢復期患者以及由於任何原因細胞外液丟失的患者，應慎用。
8、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合徵(SJS)和中毒性表皮壞死溶解症(TEN)。這些嚴重事件可在沒有徵兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的症狀和體徵，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他徵象時，應停用本品。
9、因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。
10、肝臟反應
服用本品期間，有嚴重肝功能損害患者的情況可能會惡化，因此對上述病人應採取嚴密的醫療監測。
與其它非甾體類抗炎藥一樣，本品可能引起一項或一項以上的肝酶升高。個別需要長期治療的患者，應定期檢查肝功能和血象，發牛肝功損害時應停用。肝炎能夠在沒有任何前驅症狀的情況下發生。
患肝卟啉症的患者應該注意，凶為服用本品可能誘發發作。
11、有眩暈史或其他中樞神經疾病史的患者在服用期間，應禁止駕車或操縱機器。
12、應注意與鋰製劑、地高辛製劑、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反應。
體重過低的患者應降低用量。
由於本品含有蔗糖，因此有下列罕見遺傳問題的患者不推薦使用：果糖不耐受、葡葡糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶一異麥芽糖酶不足。
13、與其它非甾體類抗炎藥相同，本品可能因其藥理作用而掩蓋感染的症狀和體徵。
14、對診斷的干擾：本品可致血清尿酸含量下降，尿中尿酸含醇升高。
15、既往哮喘
在患有哮喘、季節性變應性鼻炎、鼻黏膜水腫(如：鼻息肉)、慢性阻塞性肺疾病或呼吸道慢性感染(尤其是如果與過敏性鼻炎樣症狀有關)的病人中，非甾體藥物樣哮喘惡化(所謂的鎮痛藥/鎮痛藥-哮喘不耐受)，Quincke氏水腫或蕁麻疹會較其他患者更為常見。因此在這些病人中應提起特別的重視(為可能出現的緊急情況做好準備)對於其他物質過敏的患者，
如有皮膚反應、瘙癢或蕁麻疹，也應引起注意。
16、服用需整片吞服，不能弄碎。
2、根據控制症狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。用藥過程中，如出現明顯不良反應，應停藥。
3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，部可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應．其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示症狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎。克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發牛胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。
4、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時問達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管症狀。醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的症狀和/或體徵以及如果發生應採取的步驟。
患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等症狀和體徵，而且當有任何上述症狀或體徵發生後應該馬上尋求醫生幫助。
5、和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發高血壓或使已有的商血壓症狀加重，其Ifl的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時，可能會影響這些藥物的療效。
高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。
6、血液系統異常，有高血壓和/或心力衰竭(如液體瀦留和水腫)病史的患者應慎用。
7、心、腎功能損害者正在套用利尿劑治療、進行大手術後恢復期患者以及由於任何原因細胞外液丟失的患者，應慎用。
8、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合徵(SJS)和中毒性表皮壞死溶解症(TEN)。這些嚴重事件可在沒有徵兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的症狀和體徵，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他徵象時，應停用本品。
9、因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。
10、肝臟反應
服用本品期間，有嚴重肝功能損害患者的情況可能會惡化，因此對上述病人應採取嚴密的醫療監測。
與其它非甾體類抗炎藥一樣，本品可能引起一項或一項以上的肝酶升高。個別需要長期治療的患者，應定期檢查肝功能和血象，發牛肝功損害時應停用。肝炎能夠在沒有任何前驅症狀的情況下發生。
患肝卟啉症的患者應該注意，凶為服用本品可能誘發發作。
11、有眩暈史或其他中樞神經疾病史的患者在服用期間，應禁止駕車或操縱機器。
12、應注意與鋰製劑、地高辛製劑、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反應。
體重過低的患者應降低用量。
由於本品含有蔗糖，因此有下列罕見遺傳問題的患者不推薦使用：果糖不耐受、葡葡糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶一異麥芽糖酶不足。
13、與其它非甾體類抗炎藥相同，本品可能因其藥理作用而掩蓋感染的症狀和體徵。
14、對診斷的干擾：本品可致血清尿酸含量下降，尿中尿酸含醇升高。
15、既往哮喘
在患有哮喘、季節性變應性鼻炎、鼻黏膜水腫(如：鼻息肉)、慢性阻塞性肺疾病或呼吸道慢性感染(尤其是如果與過敏性鼻炎樣症狀有關)的病人中，非甾體藥物樣哮喘惡化(所謂的鎮痛藥/鎮痛藥-哮喘不耐受)，Quincke氏水腫或蕁麻疹會較其他患者更為常見。因此在這些病人中應提起特別的重視(為可能出現的緊急情況做好準備)對於其他物質過敏的患者，
如有皮膚反應、瘙癢或蕁麻疹，也應引起注意。
16、服用需整片吞服，不能弄碎。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦
雙氯芬酸在懷孕婦女中的使用尚未研究。因此，除非對母親的潛在益處大於對胎兒的風險，本品禁用於妊娠期前兩個門的婦女。與其他非甾體類抗炎藥物一樣，在妊娠末三個月可能引起宮縮無力及對胎兒可能引起動脈導管早閉，故禁止使用。
哺乳期婦女
與其他非甾體類抗炎藥相同，雙氯芬酸也會少量進入乳汁，因此應避免授乳期使用本品以避免對胎兒產生不良影響。
生育能力
與其他非甾體類抗炎藥相同，使用雙氯芬酸鈉有可能損害女性生育能力，因此本品不推薦用於準備懷孕的婦女，對於難以授孕及正在進行不孕檢查的婦女也應考慮停用本品。
雙氯芬酸在懷孕婦女中的使用尚未研究。因此，除非對母親的潛在益處大於對胎兒的風險，本品禁用於妊娠期前兩個門的婦女。與其他非甾體類抗炎藥物一樣，在妊娠末三個月可能引起宮縮無力及對胎兒可能引起動脈導管早閉，故禁止使用。
哺乳期婦女
與其他非甾體類抗炎藥相同，雙氯芬酸也會少量進入乳汁，因此應避免授乳期使用本品以避免對胎兒產生不良影響。
生育能力
與其他非甾體類抗炎藥相同，使用雙氯芬酸鈉有可能損害女性生育能力，因此本品不推薦用於準備懷孕的婦女，對於難以授孕及正在進行不孕檢查的婦女也應考慮停用本品。
兒童用藥
16歲以下的兒童不宜服用。
老年用藥
對老年人用藥時應注意按醫療基本原則。特別是對於身體虛弱和體重過低的患者，應給予最小的有效劑量。
與所有非甾體類抗炎藥相同，用於胃腸道疾病或胃腸道潰瘍病史、出血史或穿孔病史的患者時應進行嚴密的醫療監測。因為該藥用於具有潰瘍病病史患者時胃腸道出血的風險隨著用藥量的增加顯著增加，尤其對合併出血或穿孔的患者和老年患者更為明顯。
有胃腸道毒性史的病人，尤其是老年病人，必須記錄所有腹部異常症狀(尤其是胃腸道出血)。
在有潰瘍病史的患者，尤其是在那些伴有出血或穿孔的患者和老年患者中，為了降低胃腸道毒性，初始劑量和維持劑量都應保持在最低有效劑暈水平。
由於報導顯示液體瀦留和浮腫與非甾體類抗炎藥治療存在關聯，因此，心、腎功能不全的患者、高血壓病史患者、老年患者、服用利尿劑或能顯著影響腎功能藥物治療的患者、有任何原凶引起細胞外液丟失的患者(如大手術前後的患者)，在用藥時應特別小心。此類患者
服用本品時，作為預防性措施建議監測腎臟功能。如果發生腎臟不良反應，通常情況下，停用本品後患者能恢復到治療前的狀況。
與所有非甾體類抗炎藥相同，用於胃腸道疾病或胃腸道潰瘍病史、出血史或穿孔病史的患者時應進行嚴密的醫療監測。因為該藥用於具有潰瘍病病史患者時胃腸道出血的風險隨著用藥量的增加顯著增加，尤其對合併出血或穿孔的患者和老年患者更為明顯。
有胃腸道毒性史的病人，尤其是老年病人，必須記錄所有腹部異常症狀(尤其是胃腸道出血)。
在有潰瘍病史的患者，尤其是在那些伴有出血或穿孔的患者和老年患者中，為了降低胃腸道毒性，初始劑量和維持劑量都應保持在最低有效劑暈水平。
由於報導顯示液體瀦留和浮腫與非甾體類抗炎藥治療存在關聯，因此，心、腎功能不全的患者、高血壓病史患者、老年患者、服用利尿劑或能顯著影響腎功能藥物治療的患者、有任何原凶引起細胞外液丟失的患者(如大手術前後的患者)，在用藥時應特別小心。此類患者
服用本品時，作為預防性措施建議監測腎臟功能。如果發生腎臟不良反應，通常情況下，停用本品後患者能恢復到治療前的狀況。
藥物相互作用
雙氯芬酸可增加地高辛與含鋰製劑的漿濃度，減少腎對氨甲喋呤的排泄。因此，與這些藥合用時應特別謹慎。
利尿劑和抗高血壓藥物：與其它非甾體類抗炎藥一樣，雙氯芬酸與利尿劑和抗高血壓藥物(如β-受體阻斷劑、血管緊張素轉換酶抑制劑)聯合使用時，抗高血壓效果可能會降低。因此聯合使用時，應當謹慎給藥，並定期檢查病人血壓，尤其是老年病人。患者應予以充分的補水，並且考慮初始聯合治療開始後對腎功能進行監測並且在此後定期檢查，尤其對聯合使用利尿劑和血管緊張素轉換酶抑制劑的患者應進行上述處置，因為以上兩種藥物可增加腎毒性發生的風險性。當與保鉀利尿劑合用時，可能會產血清鉀水平升高，引起產高鉀血症，因此有必要臨測血清鉀濃度。與呋塞米同用時，後者的排鈉和降壓作用減弱。
其他非甾體類抗炎藥及皮質激素：雙氯芬酸與其他非甾體類抗炎藥或皮質激素聯合使用時，可能增加胃腸道不良反應的頻率。
抗凝劑及抗血小板藥物：在聯合用藥時有可能增加出血風險，因此使用時需小心。雖然臨床研究沒有發現雙氯芬酸對抗凝藥物作用有影響，但有個別報導指出，當雙氯芬酸與抗凝藥物合用時，可增加出血危險性。因此，應該密切監護這類患者。
選擇性5羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)：與非甾體類抗炎藥合用可能增加胃腸道出血危險性。
抗糖尿病藥物：臨床研究己表明：雙氯芬酸可以與口服降糖藥合用而不影響它們的臨床療效。然而，有個案病例報告，在使用雙氯芬酸期間，由於低血糖和高血糖反應，需調整口服降糖藥的劑量。因此作為聯合用藥的預防措施，有必要監測血糖水平。
環孢菌素：雙氯芬酸，與其他非甾體類抗炎藥一樣，由於對腎臟前列腺素的影響，可能會增加環孢菌素的腎毒性。因此對接受環孢菌素治療的患者的使用量應低於非使用者。
喹喏酮類抗生素：有個例報導，喹喏酮類抗生素與非甾體類抗炎藥合用可能產生驚厥。
飲酒或與某些非甾體抗炎藥合併用藥時，可能會增加副作用的發生率，並有致潰瘍的危險。長期與對乙醯氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。
與維拉帕米、硝苯啶同用時，本品的血藥濃度增高。
丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時減少本品劑量。
利尿劑和抗高血壓藥物：與其它非甾體類抗炎藥一樣，雙氯芬酸與利尿劑和抗高血壓藥物(如β-受體阻斷劑、血管緊張素轉換酶抑制劑)聯合使用時，抗高血壓效果可能會降低。因此聯合使用時，應當謹慎給藥，並定期檢查病人血壓，尤其是老年病人。患者應予以充分的補水，並且考慮初始聯合治療開始後對腎功能進行監測並且在此後定期檢查，尤其對聯合使用利尿劑和血管緊張素轉換酶抑制劑的患者應進行上述處置，因為以上兩種藥物可增加腎毒性發生的風險性。當與保鉀利尿劑合用時，可能會產血清鉀水平升高，引起產高鉀血症，因此有必要臨測血清鉀濃度。與呋塞米同用時，後者的排鈉和降壓作用減弱。
其他非甾體類抗炎藥及皮質激素：雙氯芬酸與其他非甾體類抗炎藥或皮質激素聯合使用時，可能增加胃腸道不良反應的頻率。
抗凝劑及抗血小板藥物：在聯合用藥時有可能增加出血風險，因此使用時需小心。雖然臨床研究沒有發現雙氯芬酸對抗凝藥物作用有影響，但有個別報導指出，當雙氯芬酸與抗凝藥物合用時，可增加出血危險性。因此，應該密切監護這類患者。
選擇性5羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)：與非甾體類抗炎藥合用可能增加胃腸道出血危險性。
抗糖尿病藥物：臨床研究己表明：雙氯芬酸可以與口服降糖藥合用而不影響它們的臨床療效。然而，有個案病例報告，在使用雙氯芬酸期間，由於低血糖和高血糖反應，需調整口服降糖藥的劑量。因此作為聯合用藥的預防措施，有必要監測血糖水平。
環孢菌素：雙氯芬酸，與其他非甾體類抗炎藥一樣，由於對腎臟前列腺素的影響，可能會增加環孢菌素的腎毒性。因此對接受環孢菌素治療的患者的使用量應低於非使用者。
喹喏酮類抗生素：有個例報導，喹喏酮類抗生素與非甾體類抗炎藥合用可能產生驚厥。
飲酒或與某些非甾體抗炎藥合併用藥時，可能會增加副作用的發生率，並有致潰瘍的危險。長期與對乙醯氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。
與維拉帕米、硝苯啶同用時，本品的血藥濃度增高。
丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時減少本品劑量。
藥物過量
症狀
目前尚無雙氯芬酸過量典型的臨床症狀資料。過量可導致如下症狀：嘔吐，胃腸道出血，腹瀉，頭暈，耳鳴或抽搐。在嚴重情況下可能導致急性腎衰或肝損害。
治療措施
對非甾體類抗炎藥急性中毒的處理，主要是進行必要的支持治療和對症治療。對於併發症，例如血壓過低、腎功能衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制，應進行支持治療和對症治療。
某些特殊措施例如利尿、透析或血透等很可能對促進排除非甾體類抗炎藥無過多幫助，因為該類藥的蛋白結合率高而且代謝程度很高。
活性炭套用於攝入潛在的中毒劑量的情況，胃排空(如嘔吐，洗胃)套用於攝入潛在的致死性劑量的情況。
目前尚無雙氯芬酸過量典型的臨床症狀資料。過量可導致如下症狀：嘔吐，胃腸道出血，腹瀉，頭暈，耳鳴或抽搐。在嚴重情況下可能導致急性腎衰或肝損害。
治療措施
對非甾體類抗炎藥急性中毒的處理，主要是進行必要的支持治療和對症治療。對於併發症，例如血壓過低、腎功能衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制，應進行支持治療和對症治療。
某些特殊措施例如利尿、透析或血透等很可能對促進排除非甾體類抗炎藥無過多幫助，因為該類藥的蛋白結合率高而且代謝程度很高。
活性炭套用於攝入潛在的中毒劑量的情況，胃排空(如嘔吐，洗胃)套用於攝入潛在的致死性劑量的情況。
藥理毒理
藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生於苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥，其作用機理為抑制環氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合，降低細胞內游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強於阿司匹林和消炎痛等。
非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長期觀察，沒有發現腫瘤發生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發傾向。各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發生不育。
急性毒性試驗結果：大鼠經口LD50為150mg/kg；小鼠經口LD50為390mg/kg。
非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長期觀察，沒有發現腫瘤發生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發傾向。各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發生不育。
急性毒性試驗結果：大鼠經口LD50為150mg/kg；小鼠經口LD50為390mg/kg。
藥代動力學
本品口服吸收快，血漿蛋白結合率為99.5％，大約50％在肝臟代謝，40％-65％從腎臟排出，35％從膽汁、糞便排出。
貯藏
遮光，密封保存。
包裝
鋁塑泡罩包裝，10片×1板。
有效期
60個月。
執行標準
WS1-(X-036)-2006Z
批准文號
國藥準字H10980037
生產企業
山德士（中國）製藥有限公司
核准日期
2007年1月16日
修訂日期
2008年09月17日
