轉基因酵母B肝疫苗

轉基因重組酵母B肝疫苗是一種B肝表面抗原（HbsAg）亞單位疫苗，它系採用轉基因的方法將B肝病毒表達表面抗原的基因進行質粒構建，轉入進入啤酒酵母菌或者漢遜酵母中，通過培養這種重組酵母菌來表達B肝表面抗原亞單位。這種B肝表面抗原亞單位具有原料易得、產量大、安全、高效等特點。

基本介紹

• 中文名：轉基因酵母B肝疫苗
• 外文名：Hepatitis B Vaccine Made by Recombined DNA Techniques in Yeast
• 規格：1.0ml：20μg/支
• 適應症：預防B肝病毒感染引起的B型肝炎

基本信息

【中文藥名】重組（酵母）B型肝炎疫苗

【英文藥名】Hepatitis B Vaccine Made by Recombined DNA Techniques in Yeast

【劑型與規格】注射劑： 1.0ml：20μg/支

【適應證】使用於B型肝炎病毒的易感者，進行主動免疫，預防B肝病毒感染引起的B型肝炎。

藥理作用

可刺激免疫系統產生保護性抗體，這種抗體存在於人的體液之中，B肝病毒一旦出現，抗體會立即作用，將其清除，阻止感染，並不會傷害肝臟

適應病症

未的B肝人群

用法用量

1.劑量：20μg劑量疫苗（1.0ml懸液）：用於成人和15歲以上兒童接種。

2.初免程式：為達到最佳免疫效果，需連續進行三次肌肉注射。推薦有兩種初免程式：

（1）加速程式：即0、1、2月免疫程式。

（2）第2針和第3針間隔較長的程式：即0、1、6月免疫程式。在某些特殊情況下成人需要更快的產生保護性抗體，可使用0、7、21天3劑肌肉注射程式。當套用這一程式時，推薦在首劑接種後12個月進行第4劑量加強免疫。

3.加強劑量：對某些類型的個體或HBV易感者（如血液透析或其他免疫抑制患者），為達到免疫效果應確保其體內抗HBS抗體水平≥10IU/L。

4.特殊推薦劑量：

（1）對已接觸或假定接觸HBV人員的推薦劑量：當可能感染HBV時，首劑重組（酵母）B型肝炎疫苗和B肝免疫球蛋白（HBlg）可以同時注射，但必須在不同部位分開注射。建議使用快速免疫程式。

（2）對慢性血液透析患者的推薦劑量：對慢性血液透析患者的初免程式為4劑量，每次接種劑量為40μg，於首劑接種後的1個月、2個月和6個月分別接種。應適當調整免疫程式以確保抗-HBS抗體滴度超過10IU/L。

製備方法

基因重組B肝疫苗是利用轉基因技術，構建含有B肝病毒HBsAg基因的重組質粒，轉入酵母（啤酒酵母. 漢遜酵母或畢赤酵母）或重組中國倉鼠卵巢細胞（CHO）表達的B型肝炎表面抗原，在繁殖過程中產生於未糖基化的HBsAg多肽，經破碎酵母菌體，顆粒形未糖基化的HBsAg多肽釋放，經純化，滅活，加氫氧化鋁後製成。