質控樣品

質控樣品是藥物分析學的辭彙,常用於藥物分析方法驗證,是指,將已知量的待測樣品加入到生物介質中配製而成,用於質量控制。

質控品定值,方法,

質控品定值

1. 質控品的來源:
質控品的來源同校準品大致相同,廠商可能會根據自己的要求添加了很多物質,此時有些物質的添加量常常達到病理狀態的高濃度,在套用於某一項目時,對這個項目來說基質效應將更大。
2. 定值方法:
有些廠商會給自己的標準品定一個定值範圍,這個定值範圍是由廠商聯合幾家使用同樣檢測系統的臨床用戶,僅多次測定得出的均值。此時如果將該質控品套用於另一個檢測系統,由於方法學的不同,可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時不能認為該檢測系統的準確度不佳。此時需要強調的是檢測系統都是用來測定新鮮血清的,不是用來測定質控品或其他物質的。檢測系統只有在檢測新鮮血清是得出的結果才具有溯源性。不同檢測系統之間只有在檢測新鮮血清時才具可比性

方法

尿碘內質控樣品的製備方法
測定尿碘的砷-鈰催化分光光度法具有較高的靈敏度,測定結果容易受到干擾因素的影響出現較大的波動.為了確保檢測結果的準確度和精密度符合要求,必須進行嚴格的實驗室質量控制,使用檢測質控樣品以評價誤差的大小和性質是一種有效的方法.由於尿碘外質控樣品的供應尚存在一些問題,因此製備內質控樣品對日常檢測工作進行質量評價是切實可行的.於1999年9月製備了內質控樣品,對其穩定性進行了2年多的觀察,取得了較好的效果. 1 材料與方法 1.1 儀器 723型數字式分光光度計,DTD-4型微波消解儀(齊齊哈爾市衛生防疫站),恆溫水浴箱,70型離子交換純水器,可調加樣器(德國產). 1.2 試劑所有試劑均為分析純,實驗用水為普通蒸餾水流經離子交換純水器,製備時線上測定電導率<1.0 μS/cm. 1.3 正常人尿樣取隨意一次尿樣,相對密度1.010~1.030,用於製備內質控尿樣. 1.4 測定方法尿碘測定按WS/T 107-1999進行,消解儀溫度125 ℃.

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