谷紅注射液，適應症為用於治療腦血管疾病如腦供血不足、腦血栓、腦栓塞及腦出血恢復期；肝病、神經外科手術等引起的意識功能低下、智力減退、記憶力障礙等。還可用於治療冠心病、脈管炎等。
基本介紹
- 藥品名稱：谷紅注射液
- 外文名稱：Safflower Extract and Aceglutamide Injection
- 是否處方藥：處方藥
- 劑型：注射劑
- 批准文號：國藥準字H22026582
- 藥品類型：化學藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品為複方製劑，其組份為：乙醯谷醯胺、紅花提取液。每1ml含乙醯谷醯胺（C7H12N2O4）30mg，含紅花相當於生藥量0.5g。輔料：葡甲胺、丙二醇、依地酸二鈉、聚山梨酯80、注射用水。
性狀
本品為黃紅色至棕紅色的澄明液體。
適應症
用於治療腦血管疾病如腦供血不足、腦血栓、腦栓塞及腦出血恢復期；肝病、神經外科手術等引起的意識功能低下、智力減退、記憶力障礙等。還可用於治療冠心病、脈管炎等。
規格
5ml。
用法用量
靜脈滴注，一次10～20ml，用5%或10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250～500ml稀釋後套用，一日1次。10～15天為一療程。
不良反應
偶見發熱、皮疹等過敏反應，個別病例可能引起血壓下降。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
1.藥品性狀發生改變時禁止使用。
2.有出血傾向患者慎用。
2.有出血傾向患者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
兒童用藥
本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
臨床套用中，老年患者使用推薦劑量的本品，其療效安全性與普通人群比較未發現顯著差異。
藥物相互作用
本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物過量
本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
藥理作用：
乙醯谷醯胺通過血-腦脊液屏障後首先在星型腔質細胞內分解為γ-氨基丁酸（GABA）、谷氨酸。GABA從膠質細胞中轉運釋放出後與神經元GABA受體結合，抑制突觸後神經元興奮，並抑制興奮性胺基酸（EAA）的釋放，從而對抗EAA的興奮毒性，保護神經；GABA可提高葡萄糖磷酸酯化酶的活性，促進葡萄糖代謝；GABA還可以促進乙醯膽鹼的合成。GABA可改善神經細胞代謝，具有維持神經應激能力及降低血氨的作用，改善腦功能。谷氨酸參與中樞神經系統的信息傳遞。在星型膠質細胞內的谷氨酸轉化為谷胱甘肽，谷胱甘肽具有抗氧化損傷作用，在腦缺血和神經系統變性疾病中有著重要的神經保護作用。
乙醯谷醯胺通過血-腦脊液屏障後首先在星型腔質細胞內分解為γ-氨基丁酸（GABA）、谷氨酸。GABA從膠質細胞中轉運釋放出後與神經元GABA受體結合，抑制突觸後神經元興奮，並抑制興奮性胺基酸（EAA）的釋放，從而對抗EAA的興奮毒性，保護神經；GABA可提高葡萄糖磷酸酯化酶的活性，促進葡萄糖代謝；GABA還可以促進乙醯膽鹼的合成。GABA可改善神經細胞代謝，具有維持神經應激能力及降低血氨的作用，改善腦功能。谷氨酸參與中樞神經系統的信息傳遞。在星型膠質細胞內的谷氨酸轉化為谷胱甘肽，谷胱甘肽具有抗氧化損傷作用，在腦缺血和神經系統變性疾病中有著重要的神經保護作用。
紅花提取液含有紅花苷類和紅花黃色素等有效成份，具有活血化瘀功效，具有抗凝血、抗血栓形成，舒張血管、改善微循環、抗氧自由基等作用，能夠抗腦缺血缺氧、抗心肌缺血、減輕缺血再灌注損傷。還具有降血脂，降低谷丙轉氨酶、促進肝細胞再生和抗肝纖維化等作用。
本品具有抗氧自由基、抗血小板聚集、舒張血管的作用，改善微循環，改善神經細胞代謝，維持神經應激能力，改善腦功能，還可改善血流變壓降低血脂。
體外試驗中，谷紅預處理30分鐘能夠顯著增加經不同濃度3-硝基丙酸（3-NP）處理後的各組神經元和神經膠質細胞的存活率（P<0.05）；免疫印跡證實谷紅能夠降低caspase-3酶活性、線粒體Bax蛋白水平，並引起Bcl-2蛋白水平上調；谷紅可以誘導腦缺氧耐受，其潛在機制可能與抗凋亡作用相關。在體內試驗中顯示，谷紅具有增強腦組織抵抗3-NP化學缺氧的能力，谷紅組可以明顯提高小鼠轉桿試驗的成績，而紅花組、乙醯谷醯胺組均無此療效；谷紅的成份紅花和乙醯谷醯胺具有協同作用。一項研究報導中製作SD大鼠左側大腦中動脈線拴模型，谷紅腹腔注射可以顯著減少大鼠的梗死體積，增強大鼠抵抗急性腦缺血的能力；另一項體內試驗利用SD大鼠雙側頸總動脈結紮製造的慢性腦缺血模型，證實了谷紅對慢性低灌注產生的腦缺血損害具有保護作用，具有抵抗慢性缺氧的作用。谷紅還可以改善慢性間斷的化學缺氧造成的認知功能障礙，可對急性、慢性及間斷性腦缺血缺氧具有腦保護作用，改善認知功能。
毒理研究：
急性毒性實驗表明：小鼠靜脈注射本品最大耐受量為80ml/kg，該受試物對小白鼠靜脈注射LD50大於80ml/kg，小鼠最大耐受倍數為240倍，屬於實際無毒級。安全性實驗表明：本品對家兔靜脈血管無明顯刺激作用；過敏試驗表明本品對豚鼠無致敏作用，體外溶血試驗表明本品各濃度在4小時內對家兔紅細胞均無溶血或凝聚作用。
本品具有抗氧自由基、抗血小板聚集、舒張血管的作用，改善微循環，改善神經細胞代謝，維持神經應激能力，改善腦功能，還可改善血流變壓降低血脂。
體外試驗中，谷紅預處理30分鐘能夠顯著增加經不同濃度3-硝基丙酸（3-NP）處理後的各組神經元和神經膠質細胞的存活率（P<0.05）；免疫印跡證實谷紅能夠降低caspase-3酶活性、線粒體Bax蛋白水平，並引起Bcl-2蛋白水平上調；谷紅可以誘導腦缺氧耐受，其潛在機制可能與抗凋亡作用相關。在體內試驗中顯示，谷紅具有增強腦組織抵抗3-NP化學缺氧的能力，谷紅組可以明顯提高小鼠轉桿試驗的成績，而紅花組、乙醯谷醯胺組均無此療效；谷紅的成份紅花和乙醯谷醯胺具有協同作用。一項研究報導中製作SD大鼠左側大腦中動脈線拴模型，谷紅腹腔注射可以顯著減少大鼠的梗死體積，增強大鼠抵抗急性腦缺血的能力；另一項體內試驗利用SD大鼠雙側頸總動脈結紮製造的慢性腦缺血模型，證實了谷紅對慢性低灌注產生的腦缺血損害具有保護作用，具有抵抗慢性缺氧的作用。谷紅還可以改善慢性間斷的化學缺氧造成的認知功能障礙，可對急性、慢性及間斷性腦缺血缺氧具有腦保護作用，改善認知功能。
毒理研究：
急性毒性實驗表明：小鼠靜脈注射本品最大耐受量為80ml/kg，該受試物對小白鼠靜脈注射LD50大於80ml/kg，小鼠最大耐受倍數為240倍，屬於實際無毒級。安全性實驗表明：本品對家兔靜脈血管無明顯刺激作用；過敏試驗表明本品對豚鼠無致敏作用，體外溶血試驗表明本品各濃度在4小時內對家兔紅細胞均無溶血或凝聚作用。
藥代動力學
本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
貯藏
遮光，密閉保存。
包裝
玻璃安瓿裝，5ml×5支/盒。
有效期
暫定24個月。
執行標準
WS-10001-（HD-1506）-2004-2012
