西夫韋肽

西夫韋肽是由中國自主開發的第四代抗愛滋病藥物，也是我國第一個獲得美國專利授權的抗愛滋病生物技術類藥物。

簡介

2005年7月，由中國自主開發、先後獲得中國和美國專利的抗愛滋病藥物西夫韋肽已經進入I期臨產試驗。西夫韋肽是由中國自主開發的第四代抗愛滋病藥物，也是我國第一個獲得美國專利授權的抗愛滋病生物技術類藥物，其國際專利進入了歐洲、日本、俄羅斯等國家和地區。產業影響力：如果該新藥一旦完成試驗獲準上市，將是中國在生物技術領域獲得的一項重大突破。

記事

2010年8月2日，記者從今天召開的西夫韋肽研討會上了解到，我國自主開發的愛滋病病毒膜融合抑制劑——西夫韋肽已順利完成Ⅱb期臨床試驗，其療效十分顯著。　西夫韋肽屬於國家一類創新專利藥物，由天津扶素生物公司自主開發。扶素生物公司依據愛滋病病毒膜融合蛋白gp41的空間結構，全新設計和合成的新一代膜融合抑制劑，已經獲得中國、美國及歐洲等專利授權，並已在國際雜誌上發表10餘篇相關專業文章。

臨床試驗

據介紹，目前扶素生物公司已完成了西夫韋肽臨床前以及Ⅰa、Ⅰb、Ⅱa和Ⅱb期臨床研究，所有臨床研究均按照國家藥品臨床試驗管理規範（GCP）的要求進行，共有200餘例志願者和感染者參加了臨床研究。研究結果顯示，西夫韋肽的安全性和耐受性良好；每日一次20mg西夫韋肽的單藥治療效果等同於每日兩次、每次100mg的美國同類上市藥物T20。Ⅱb期試驗結果顯示，在聯合治療24周后，西夫韋肽能夠顯著提升抗病毒治療效果，與使用傳統抗病毒藥物治療相比，西夫韋肽可使愛滋病病毒載量降至檢測不到的水平提升59%，並使CD4細胞計數的增加率提升89%。西夫韋肽的注射位點反應的發生率為7%，遠低於T20的98%。

在今天的研討會上，來自紐約血液研究中心、葡萄牙里斯本大學等多個國內外知名愛滋病研究單位以及北京佑安醫院、北京地壇醫院等多家愛滋病診療機構的專家對西夫韋肽給予了很高的評價。他們均表示，西夫韋肽的療效大大超過人們的預期，其問世將為愛滋病人帶來福音。