複方醋酸曲安西龍塗膜劑

基本介紹

• 中文名：複方醋酸曲安西龍塗膜劑
• 別稱：複方醋酸去炎松塗膜劑
• 化學式：C26H33FO7
• 外觀：粘稠度的液體

基本信息

曾用名：複方醋酸去炎松塗膜劑

本品含醋酸曲安西龍（C26H33FO7）應為標示量的85.0%~115.0%，含鹽酸潔黴素（C18H34N2O6SHCl·H2O）應為標示量的90.0%～120.0%。

性狀

本品為無色或微黃色澄明或微濁的具有一定粘稠度的液體。

鑑別

（1）取本品2.5ml加硫酸代巴比妥酸數毫升，加甘油幾滴搖勻，在130℃油浴中預熱再升溫140～160℃，溶液顯淺粉色或深紅色，放冷後加乙醇2~3ml，溶解後顏色不變。

（2）取小試管兩支，各加三氯化鉻的硫酸飽和溶液，置水浴中加熱5分鐘，溶液易沾濕試管壁，無油脂性，於一試管中加入樣品提取殘渣（本品1.0ml在水浴上蒸乾，加甲醇適量，溶解，濾過，取濾液在水浴上蒸乾即得）後再置水浴中加熱5分鐘，溶液即不沾濕管壁。

（3）取本品適量在水浴上蒸乾。加少量水溶解過濾，濾液顯氯化物反應。

檢查

應符合軟膏劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄Ⅰ F）。

含量測定

鹽酸潔黴素精密量取本品2ml置小燒杯中，加水50ml充分攪拌，濾過，濾液置200ml量瓶中，不溶物與濾器用水洗數次，合併冼濾液並加水至刻度，搖勻，取溶液適量，照抗生素微生物檢定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅺ A）測定效價。

醋酸曲安西龍對照品溶液的製備，精密稱取在105℃乾燥至恆重的醋酸曲安西龍35mg，置100ml量瓶中，加98%乙醇溶解（必要時水浴加熱）並稀釋至刻度，搖勻。取5ml置50ml量瓶中加98%乙醇稀釋至刻度搖勻，每1ml中含醋酸曲安西龍約0.035mg。

供試品溶液的製備精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，加98%乙醇溶解並稀釋至刻度，搖勻。

測定法精密量取對照品及供試品溶液各10ml，分別置25ml量瓶中（或燒杯中）在水浴上蒸乾，加異煙肼溶液（取異煙肼0.5g，加甲醇200ml，使溶解。加鹽酸0.63ml，加甲醇使成500ml，搖勻）10ml，搖勻，置60℃水浴中保溫50分鐘，取出，冷卻至室溫後加甲醇至刻度，搖勻。以溶劑同樣處理為空白，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A）在404nm的波長處測定吸收度，計算。

作用與用途

腎上腺皮質激素。抗菌素類藥，用於牛皮癬，神經性皮炎，慢性濕疹，扁平苔癬，盤狀紅斑狼瘡及各種局限性搔癢症。

用法與用量

塗於洗淨的患處，一日1次。

規格

25ml[（醋酸曲安西龍6.9mg、鹽酸潔黴素69mg（69000單位）]

貯藏

遮光、密閉，在陰涼處保存。

有效期

2年