複方甘草酸苷膠囊

複方甘草酸苷膠囊,用於治療慢性肝病,改善肝功能異常。可用於治療濕疹﹑皮膚炎﹑斑禿。.

基本介紹

  • 藥品名稱:複方甘草酸苷膠囊
  • 漢語拼音:Fu Fang Gan Cao Suan Gan Jiao Nang
成份,性狀,適應症,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,藥物相互作用,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,有效期,

成份

本品為複方製劑,其組成成份為:甘草酸苷25mg,甘氨酸25mg、DL-蛋氨酸25mg,輔料為微粉矽膠、微晶纖維素。

性狀

本品為硬膠囊,內容物為白色或類白色粉末。

適應症

用於治療慢性肝病,改善肝功能異常。可用於治療濕疹﹑皮膚炎﹑斑禿。

用法用量

成人通常1次2~3粒,小兒1次1粒,1日3次飯後口服。

不良反應

尚未實施調查本製劑使用中出現的不良反應的確實發生頻率。重要不良反應:假性醛固酮症(發生頻率不明),可以出現低血鉀症、血壓上升、鈉及體液瀦留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多症狀,因此在用藥過程中,要注意觀察(血清鉀值等),發現異常情況,應停止給藥。另外,還可出現脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解症的症狀,在發現CK(CPK)升高,血、尿中肌紅蛋白升高時應停藥並給予適當處置。

禁忌

1.醛固酮症患者,肌病患者,低血鉀症患者(可加重低血鉀症和高血壓症)。不宜用藥 2.有血氨升高傾向的末期肝硬化患者(該製劑中所含有的蛋氨酸的代謝物可以抑制尿素合成,而使對氨的處理能力低下)。

注意事項

1.慎重給藥對高齡患者應慎重給藥(高齡患者低血鉀症發生率高)(參照老年用藥)。 2.一般注意事項由於該製劑中含有甘草酸苷,所以與含其它甘草製劑並用時,可增加體內甘草酸苷含量,容易出現假性醛固酮增多症,應予注意。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女,應在權衡治療利大於弊後慎重用藥。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理毒理

藥理作用: 1.抗炎症作用 (1)抗過敏作用:甘草酸苷具有抑制兔的局部過敏反應(Arthus Phenomenon)及抑制施瓦茨曼現象(Shwartzman Phenomenon)等抗過敏作用。對皮質激素,有增強激素的抑制應激反應作用,拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對激素的滲出作用無影響。 (2)對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用 甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動酶—磷脂酶A2(phospholipase A2)結合以及與作用於花生四烯酸使其產生炎性介質的脂氧合酶(lipoxygenase)結合,選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。 2.免疫調節作用: 甘草酸苷在體外試驗(in vitro)具有以下免疫調節作用:(1)對T細胞活化的調節作用;(2)對γ干擾素的誘導作用;(3)活化NK細胞作用;(4)促進胸腺外T淋巴細胞分化作用。 3.對實驗性肝細胞損傷的抑制作用 在in vitro初代培養的大白鼠肝細胞系,甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝細胞損傷作用。 4.抑制病毒增殖和對病毒的滅活作用在小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染實驗中,給與甘草酸苷可延長其生存日數;在兔的牛痘病毒(Vaccinia virus)發痘阻止實驗中,有阻止發痘作用;在體外實驗系,也觀察到了抑制皰疹病毒等的增殖作用,以及對病毒的滅活作用。 有報導甘氨酸及蛋氨酸,可以抑制給大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和鈉排泄減少。

藥代動力學

1.人體內藥代動力學 (1)血中濃度 正常人口服本劑4粒(含甘草酸苷100mg)時,雖然血中甘草酸苷濃度尚未獲得準確的誤差範圍,但是有資料表明甘草酸苷加水分解物甘草次酸在給藥後血中濃度出現2次高峰,第一次在用藥後1-4小時間出現,第二次在10-24小時間出現。 (2)尿中排泄 正常人口服本製劑10小時內尿中均未檢出甘草酸苷及甘草次酸。 2.動物體內藥代動力學(參考) ⑴吸收:給小白鼠口服3H-甘草酸苷,1小時後血中濃度達最高值,以後緩慢減少,6小時後減至最高值的59%;12小時後血中濃度再度升高,以後又逐漸下降。 ⑵分布: 給小白鼠口服3H-甘草酸苷,10分鐘後摘取臟器,可以見到所有的臟器都含有甘草酸苷,分布最多的臟器是:肝臟,在給藥後2小時達最高值, 3H-甘草酸苷值為2.8%,其次分布順序為: 肺﹑腎﹑心臟﹑腎上腺。

貯藏

密封保存。

有效期

24 月

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