複方戊酸雌二醇片，適應症為治療圍絕經期和絕經後婦女性激素缺乏綜合症。
基本介紹
- 藥品名稱：複方戊酸雌二醇片
- 藥品類型：處方藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,貯藏,包裝,有效期,
成份
本品為複方製劑，其組分為：戊酸雌二醇和炔諾酮。
性狀
本品為白色或類白色片。
適應症
治療圍絕經期和絕經後婦女性激素缺乏綜合症。
規格
每片含戊酸雌二醇2mg，炔諾酮0.7mg。
用法用量
應在停經一年後開始用本品。口服，一次一片，一日一次，可用周期療法（月經第5天服藥，每天一片，一個月服20天）或連續療法（每次一片，一日一次，連續服用）。應在停經一年後開始用本品。口服，一次一片，一日一次，可用周期療法（月經第5天服藥，每天一片，一個月服20天）或連續療法。
不良反應
主要不良反應為乳房脹痛及不規則出血，偶見噁心、嘔吐、腸脹氣等不良反應。皮膚反應、膽石症、喘息、脫髮、偏頭痛和血栓性靜脈炎很少發生。乳腺痛、血栓栓塞性疾病和肝功能異常也曾有報導。長期服用可引起水鈉瀦留。如出現嚴重不良反應，應停藥，或遵醫囑。
禁忌
已知對該成分高度過敏者；已知或懷疑有乳腺癌或有乳腺癌病史者；已知或懷疑有雌激素依賴性腫瘤（如子宮內膜癌）；患代謝性卟啉病；子宮肌瘤及子宮內膜異位症患者禁用。嚴重的肝功能異常、黃疸、Dubin－johnson綜合症、Rotor綜合症、曾患或正患肝臟腫瘤、 曾患或正患血栓栓塞性疾病（如中風、心肌梗死）、鐮刀狀紅細胞貧血、嚴重糖尿病、脂肪代謝的先天性異常、耳硬化症病史等患者禁用。
注意事項
（1）開始治療前應進行全面徹底的內科及常規婦科檢查。特別是血壓測量，乳房及腹部檢查及婦科的宮頸細胞塗片檢查。 （2）患有急性或慢性肝病或有肝病史的婦女，用藥期間應定期檢查肝功能。（3）對患有高血凝病、癲癇、偏頭疼、糖尿病、氣喘病或心力衰竭的患者，應慎用或在醫生指導下使用。（4）出現以下情況應立即停藥：第一次發生偏頭疼或頻繁發作少見的嚴重頭痛、突發性感覺障礙（如視覺或聽覺障礙）、血栓性靜脈炎或血栓栓塞的前發指征（如嚴重的腿痛或腿腫、不明原因的呼吸或咳嗽時的刺痛感）、胸部疼痛緊縮感、發生黃疸、肝炎、全身瘙癢、癲癇發作次數增加、血壓顯著增高、突然發生視力障礙。（5）連續治療不宜超過一年，如要繼續服用需遵醫囑，並進行婦科安全檢查。（6）如果規律地服用其他藥物（如巴比妥類、保泰松、乙內醯脲、利福平、氨苄西林）應告訴醫生，因這些藥物可以干擾本品的作用，另外本品會使口服降糖藥或胰島素的需要量發生改變。（7）如果發生陰道出血，病人須諮詢醫生以查明原因。（8）如果患者有下列疾病，須告訴醫生，如糖尿病、高血壓、靜脈曲張、耳硬化症、多發性硬化、癲癇、卟啉症、手足抽搐、小舞蹈病，所有患有上述疾病以及有靜脈炎病史的患者，須在臨床嚴密監護下用藥。 （9）個別良性或惡性肝臟腫瘤患者，服用激素類藥物後，（本品也含此類藥物），可能發生危及生命的腹腔內出血。因此若發生異常的上腹部症狀，且短時間內不自行消失，應告訴醫生。（10）雌激素類藥物的益處是無可爭辯的，而且已被科學證實，然而，最近有研究表明，更年期的長期的非對抗性的雌激素治療，可能會增加子宮內膜癌的發病率，這一可疑的危險性尚不能完全除外，故任何病人均應遵守醫生處方的劑量，包括有關間斷服藥的醫囑和療程，而且應遵守婦科複查的約定。（11）待手術前（提前6周）及肢體固定術（如事故後）時應停用本品。
孕婦及哺乳期婦女用藥
禁用。
兒童用藥
禁用。
藥物相互作用
（1）肝酶誘導藥物如巴比妥類、、利福平、卡馬西平、乙內醯脲類、甲丙氨酯等可影響本品的作用。
（2）與抗凝藥同用時，本品可降低前者抗凝效應。
（3）與三環類抗抑鬱藥同用時，本品可增強前者的不良反應。
（4）與抗高血壓藥同用時，可降低抗高血壓作用。
（5）降低他莫昔芬的治療效果。
（6）增加鈣劑的吸收。
（2）與抗凝藥同用時，本品可降低前者抗凝效應。
（3）與三環類抗抑鬱藥同用時，本品可增強前者的不良反應。
（4）與抗高血壓藥同用時，可降低抗高血壓作用。
（5）降低他莫昔芬的治療效果。
（6）增加鈣劑的吸收。
藥物過量
服藥過量時，會出現噁心、嘔吐，應及時告訴醫生，以便對症處理。
藥理毒理
藥理作用
本品為戊酸雌二醇和炔諾酮組成的複方製劑，為一激素替代治療藥物。戊酸雌二醇為長效雌二醇的衍生物，藥理作用與雌二醇相同，具有促進和調節女性性器官及副性徵的正常發育等作用；炔諾酮為19－去甲基睪酮衍生物，是一口服有效的孕激素，有輕度雄激素和雌激素活性。絕經期婦女在接受雌激素治療時加入孕激素是通過後者拮抗雄激素的作用，防止其對子宮內膜產生的過度刺激引起的增厚。兩藥合用，通過調節雌激素和孕激素水平，改善圍絕經期和絕經後婦女綜合徵的臨床症狀。
毒理研究
生殖毒性：在懷孕期間，不應使用雌二醇/孕激素類的藥物。已經確認在服藥的母親乳汁中可以檢測到雌二醇和醋酸炔諾酮，並據報導本品可降低乳汁的質和量。由於許多藥物從乳汁中分泌，所以哺乳期的母親只有在必要時才能使用本品。
致癌性：在某些動物種屬中，觀察了長期不間斷的給予天然和合成的雌二醇，可見乳腺、子宮、宮頸、陰道、睪丸和肝臟的腫瘤發生頻率增加。
本品為戊酸雌二醇和炔諾酮組成的複方製劑，為一激素替代治療藥物。戊酸雌二醇為長效雌二醇的衍生物，藥理作用與雌二醇相同，具有促進和調節女性性器官及副性徵的正常發育等作用；炔諾酮為19－去甲基睪酮衍生物，是一口服有效的孕激素，有輕度雄激素和雌激素活性。絕經期婦女在接受雌激素治療時加入孕激素是通過後者拮抗雄激素的作用，防止其對子宮內膜產生的過度刺激引起的增厚。兩藥合用，通過調節雌激素和孕激素水平，改善圍絕經期和絕經後婦女綜合徵的臨床症狀。
毒理研究
生殖毒性：在懷孕期間，不應使用雌二醇/孕激素類的藥物。已經確認在服藥的母親乳汁中可以檢測到雌二醇和醋酸炔諾酮，並據報導本品可降低乳汁的質和量。由於許多藥物從乳汁中分泌，所以哺乳期的母親只有在必要時才能使用本品。
致癌性：在某些動物種屬中，觀察了長期不間斷的給予天然和合成的雌二醇，可見乳腺、子宮、宮頸、陰道、睪丸和肝臟的腫瘤發生頻率增加。
貯藏
遮光，密封保存。
包裝
鋁塑包裝。
有效期
暫定二年。
