基本介紹
- 藥品名稱：蘭迪
- 藥品類型：處方藥、基本藥物、醫保工傷用藥
- 用途分類：鈣拮抗藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,
成份
本品主要成份為苯磺酸氨氯地平
化學名稱為：（±）-2-（2-氨基乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）3-乙氧羰基-5-甲氧羰基-6-甲基-1，4-二氫吡啶苯磺酸鹽。
化學結構式為：
分子式：C20H25N2O5Cl ·C6H6O3S
分子量：567.08
化學名稱為：（±）-2-（2-氨基乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）3-乙氧羰基-5-甲氧羰基-6-甲基-1，4-二氫吡啶苯磺酸鹽。
化學結構式為：
分子式：C20H25N2O5Cl ·C6H6O3S
分子量：567.08
性狀
本品為白色片。
適應症
1.原發性高血壓。（單獨用藥或與其他抗高血壓藥物合用）。
2.慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。（單獨用藥或與其它抗心絞痛藥物合用）。
2.慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。（單獨用藥或與其它抗心絞痛藥物合用）。
規格
5mg
用法用量
通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。瘦小者、體質虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg，每日一次開始用藥；合用其它抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥。用藥劑量根據個體需要進行調整，調整期應不少於7-14天，以便醫生充分評估患者對該劑量的反應。但在臨床有保障的前提下，可以加快調整速度。治療心絞痛的推薦劑量是5-10mg，老年患者或肝功能受損者需減量。
不良反應
患者對本品能很好地耐受。較常見的副反應是頭痛、水腫、疲勞、失眠、噁心、腹痛、面紅、心悸和頭暈。較為少見的副反應為瘙癢、皮疹、呼吸困難、無力、肌肉痙攣和消化不良。與其他鈣拮抗相似，極少有心肌梗塞和胸痛的不良反應報導，而且這些不良反應不能與病人本身的基礎疾病明確區分，尚未發現與本品有關的實驗室檢查參數異常。
禁忌
對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏的病人禁用。
注意事項
1.心絞痛和/或心肌梗死：罕見。有嚴重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者，在開始套用鈣通道拮抗劑治療或加量時，會出現心絞痛發作頻率、時程和/或嚴重性上升，或發展為急性心肌梗死，機制不明。
2.低血壓：由於本品逐漸產生擴血管作用，口服一般很少出現急性低血壓。但本品與其它外周擴血管藥物合用時仍需謹慎，特別是對於有嚴重主動脈瓣狹窄的病人。
3.心力衰竭患者：鈣通道阻滯劑應慎用於心衰患者。
4.肝功能不全患者：嚴重肝功能不全患者應慎用本品。
5.腎功能衰竭患者：腎衰患者的起始劑量可以不變。
6.停用阻滯劑：本品對突然停用阻滯劑所產生的反跳症狀沒有保護作用。因此，停用阻滯劑仍需逐漸減量。
7.本品在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質異常疾病的病人中可以安全使用。
2.低血壓：由於本品逐漸產生擴血管作用，口服一般很少出現急性低血壓。但本品與其它外周擴血管藥物合用時仍需謹慎，特別是對於有嚴重主動脈瓣狹窄的病人。
3.心力衰竭患者：鈣通道阻滯劑應慎用於心衰患者。
4.肝功能不全患者：嚴重肝功能不全患者應慎用本品。
5.腎功能衰竭患者：腎衰患者的起始劑量可以不變。
6.停用阻滯劑：本品對突然停用阻滯劑所產生的反跳症狀沒有保護作用。因此，停用阻滯劑仍需逐漸減量。
7.本品在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質異常疾病的病人中可以安全使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用於孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。
兒童用藥
兒童的安全性和有效性尚未確定。
老年用藥
臨床研究未證實老年人對該藥的反應與年輕人不同，但考慮到老年人多有肝腎功能和心功能減退，並伴有其它疾病和相應的藥物治療，一般起始用藥採用劑量範圍的下限。老年人對本品的清除率降低，藥時曲線(AUC)增加約40%-60%，也需採用較低的起始劑量。
藥物相互作用
1.西米替丁、葡萄柚汁、致酸劑：合用時不改變本品的藥代動力學。
2.阿伐他汀、地高辛、乙醇：本品不影響它們的藥代動力學。
3.昔多芬：原發性高血壓患者單劑服用昔多芬（偉哥）對本品的藥代動力學沒有影響。兩藥合用時獨立產生降壓效應。
4.華法令：本品不改變華法令的凝血酶原作用時間。
5.地高辛、苯妥因和華法令：與本品合用對血漿蛋白結合率沒有影響。
6.麻醉藥：吸入烴類與本品合用可引起低血壓。
7.非甾體類抗炎藥：尤其吲哚美辛可減弱本品的降壓作用。
8.阻滯劑：與本品合用耐受性良好，但可引起過度低血壓，罕見加重心力衰竭。
9.雌激素：合用可引起體液瀦留而增高血壓。
10.磺吡酮：合用可增加本品的蛋白結合率，產生血藥濃度變化。
11.鋰：合用可引起神經中毒，出現噁心、嘔吐、腹瀉、共濟失調、震顫和/或麻木，需慎重。
12.擬交感胺：可減弱本品降壓作用。
13.舌下硝酸甘油和長效硝酸酯製劑：與本品合用可加強抗心絞痛效應。雖未報告有反跳作用，但停藥時應在醫生指導下逐漸減量。
14.噻嗪類利尿藥、ACEI、地高辛、華法令、抗生素和口服降糖藥：可與本品安全合用。
2.阿伐他汀、地高辛、乙醇：本品不影響它們的藥代動力學。
3.昔多芬：原發性高血壓患者單劑服用昔多芬（偉哥）對本品的藥代動力學沒有影響。兩藥合用時獨立產生降壓效應。
4.華法令：本品不改變華法令的凝血酶原作用時間。
5.地高辛、苯妥因和華法令：與本品合用對血漿蛋白結合率沒有影響。
6.麻醉藥：吸入烴類與本品合用可引起低血壓。
7.非甾體類抗炎藥：尤其吲哚美辛可減弱本品的降壓作用。
8.阻滯劑：與本品合用耐受性良好，但可引起過度低血壓，罕見加重心力衰竭。
9.雌激素：合用可引起體液瀦留而增高血壓。
10.磺吡酮：合用可增加本品的蛋白結合率，產生血藥濃度變化。
11.鋰：合用可引起神經中毒，出現噁心、嘔吐、腹瀉、共濟失調、震顫和/或麻木，需慎重。
12.擬交感胺：可減弱本品降壓作用。
13.舌下硝酸甘油和長效硝酸酯製劑：與本品合用可加強抗心絞痛效應。雖未報告有反跳作用，但停藥時應在醫生指導下逐漸減量。
14.噻嗪類利尿藥、ACEI、地高辛、華法令、抗生素和口服降糖藥：可與本品安全合用。
藥物過量
藥物過量可導致外周血管過度擴張，引起低血壓，還可能出現反射性心動過速。發生藥物過量後，必須監測血壓，同時進行心臟和呼吸監測。一旦發生低血壓，則採取支持療法，包括抬高肢體和根據需要擴容。如果這些手段無效，在循環血容量和尿量允許的情況下可以考慮給予升壓劑（如去氧腎上腺素）。靜脈給予葡萄糖酸鈣有助於逆轉鈣拮抗作用。由於本品與血漿蛋白高度結合，透析處理沒有作用。
藥理毒理
本品為鈣內流阻滯劑（亦即鈣通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯心肌和血管平滑肌細胞外鈣離子經細胞膜的鈣離子通道（慢通道）進入細胞。本品直接舒張血管平滑肌，擴張外周小動脈，使外周阻力（後負荷）降低，擴張冠狀動脈尤為明顯，能解除冠狀動脈痙攣，具有抗高血壓和緩解心絞痛的作用。
藥代動力學
尚不明確。
貯藏
遮光、密封保存。
包裝
鋁塑板包裝，7片×2板/盒。
有效期
24個月
執行標準
新藥轉正標準67
批准文號
國藥準字H20020468
生產企業
揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司
核准日期
2007年01月04日
