蓮花清

蓮花清是率先進入國家藥審綠色通道既治療流行性感冒又抗SARS病毒的中成藥。

基本介紹

• 藥品名稱：蓮花清瘟膠囊
• 別名：蓮花清
• 主要適用症：治療流行性感冒，抗SARS病毒
• 藥品類型：中成藥

簡介

中成藥蓮花清瘟膠囊獲國家新藥批號：
2003年春天，一場突如其來的SARS在共和國肆虐。河北以嶺醫藥集團作為醫藥產業責無旁貸，為國分憂。他們組織河北以嶺醫藥研究院強大的科研力量，晝夜攻關，研究出既能抗流行性感冒又抗SARS病毒的蓮花清瘟膠囊，經國家權威實驗室證實，蓮花清瘟膠囊抗病毒作用確切。經國內10餘位中西醫專家評審，該品種率先獲準進入藥品快速審批綠色通道，2004年5月獲得國家藥準字批號。
一、深厚的中醫理論支撐蓮花清瘟
在世界科技史上，一項重大的發明往往伴隨著一個理論的創新。蓮花清瘟膠囊的誕生，正是有深厚的中醫理論依託，並大膽創新的結果。
流行性感冒和“非典”都是由病毒致病，均具有較強的傳染性，可形成全球範圍的廣泛流行，屬於中醫“瘟疫”範疇。早在《黃帝內經》中就有類似的記載：“五疫之至，皆相染易，無問大小，症狀相似”。明代吳又可在《瘟疫論》中也指出：“此氣之來，無論老少強弱，觸之者即病。”針對流行性感冒和“非典”疫毒侵襲，熱毒壅肺，壅阻肺絡的病機特點，治療當以“清瘟解毒，宣肺泄熱”為大法。蓮花清瘟選藥重在病因治療，選用對病毒有明顯拮抗作用的藥物，針對病毒侵襲人體所造成的熱毒偏盛臨床特徵套用重藥清解熱毒。熱毒壅肺，壅阻肺絡，病位在肺，所以重用宣肺泄熱，宣暢肺氣，清泄肺中壅閉之毒熱。縱觀蓮花清瘟膠囊在運用中醫理論並大膽創新方面具有以下三個

特點

1.衛氣同治，表里雙解
無論是流行性感冒還是“非典”，發病初起表證未除，內熱已熾，顯屬衛氣同病。蓮花清瘟方源於銀翹散與麻杏石甘湯，連翹，薄荷，麻黃，外疏衛表，佐貫眾，板藍根助銀花，連翹清熱解毒，石膏為清氣分熱之重劑，與麻黃配伍既可遏制其溫散之性，又能協同加強宣肺泄熱之效。如此，在疏散外邪的同時重用清熱解毒之品，直清氣分熱毒，可收衛氣同治，表里雙解之功。方中麻黃與大黃同用，也含防風通聖表里雙解之深意。
2.先證用藥，截斷病勢
流行性感冒具有發病急，傳變快的特點。治療不能遵循溫病“衛之後方言氣，營之後方言血”的規律，正如吳又可所說：“數日之法，一日引之，因其毒甚，傳變亦速，用藥不得不緊”。因此中藥治療應先證用藥，截斷病勢，連花清瘟在病變早期即套用麻杏石甘湯宣洩肺熱，配伍大黃，通腑泄肺逐瘀，肺與大腸相表里，腑氣下通，肺熱自降。從而扭轉病機，截斷病勢，切斷向營血的傳變。防止感冒後發生肺炎、心肌炎等疾病。
3.整體調節，多靶治療
蓮花清瘟雖以“清瘟解毒，宣洩肺熱”為治療大法，但適當配伍了活血化瘀，通腑泄熱，芳香避穢等藥物，尤其是配伍了益氣養陰的紅景天調節免疫，扶正祛邪，既能調動機體抗病康復能力，又防大黃攻下之弊。現代藥理研究證明紅景天能提高機體對氧的耐受性，兼有生脈飲和丹參、川芎合劑的效果。對肺水腫有明顯改善作用。連花清瘟的藥理研究表明，既有廣譜抗病毒作用，又能抗菌、退熱消炎、止咳、化痰，調節免疫功能，從而阻斷多個病理環節的惡性循環，顯示出該藥多靶點、多環節的整體治療優勢。未病先防，既病防變。
二、科學的實驗依據證明蓮花清瘟
連花清瘟膠囊進入藥審綠色通道後，在國內許多科研院所進行了一系列實驗研究，證明了其科學價值。
1.廣譜抗病毒作用
中國中醫研究院中藥研究所對蓮花清瘟膠囊進行體外抗病毒實驗表明，連花清瘟膠囊對流感病毒甲3（A3）、副流感病毒I型（HVJ）、呼吸道合胞病毒（RSV）、腺病毒3型（ADV3）和7型（ADV7）、單純皰疹病毒1和2型（HSV—1，HSV—2）均顯示出一定的抑制作用，對流感病毒甲3（A3）、副流感病毒I型（HVJ）、呼吸道合胞病毒抑制作用強。
中國農業科學院農業部動物流感重點開放實驗室對連花清瘟膠囊進行了殺滅禽流感病毒實驗，結果表明，蓮花清瘟膠囊浸膏每毫升含0.01g生藥的濃度時，病毒殺滅率為55.32%和68.37%，對禽流感病毒有一定的殺滅效果；每毫升含0.1～0.25g生藥的濃度範圍內與禽流感病毒作用10分鐘，對病毒的殺滅率可達99.99%，有顯著的殺病毒作用；在0.5～1g生藥的濃度範圍內與禽流感病毒作用10分鐘，對病毒的殺滅率可達到100%，有完全殺病毒作用。
我國權威實驗機構在北京SARS流行期間從病人肺組織中分離出SARS病毒BJ01株和Vero—E6細胞研究體外抗病毒作用。結果表明，連花清瘟膠囊在Vero—E6細胞中對SARS病毒的抑制作用：抑制病毒的半數有效濃度（IC50）為0.09mg/ml，對SARS病毒的治療指數為40.33；說明連花清瘟膠囊藥物濃度大於0.09mg/ml，可明顯抑SARS病毒。
河北醫科大學中醫學院藥理室實驗證實，蓮花清瘟膠囊對金黃色葡萄球菌、甲乙型溶血性鏈球菌、肺炎球菌、流感桿菌均有一定的抑制作用。
2.退熱抗炎
河北醫科大學中醫學院藥理室實驗證實，蓮花清瘟膠囊對傷寒、副傷寒甲、副傷寒乙三聯菌致家兔發熱有較好的解熱作用，可抑制二甲苯致小鼠耳腫脹，抑制角叉苯膠致大鼠足腫脹，降低醋酸所致小鼠腹腔毛細血管通透性，並具有一定的止咳化痰作用。
3.調節免疫
蓮花清瘟膠囊通過增強2、4——二硝基氟苯誘發免疫功能低下小鼠遲髮型超敏反應，提高其細胞免疫功能，可提高免疫功能低下小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能及血清溶血素抗體水平，提高其非特異性免疫功能和體液免疫功能。
4.臨床驗證藥效確切
由中國中醫研究院廣安門醫院為組長單位，中國中醫研究院西苑醫院、北京中醫藥大學東直門醫院、河北醫科大學第二醫院為參加單位，對連花清瘟進行了多中心臨床研究。研究採用分層區組隨機、雙盲、陽性藥平行對照方法共觀察流感患者440例，其中試驗組330例，對照組110例，療程三天。結果表明，連花清瘟膠囊可明顯改善流感患者發熱或高熱，惡寒，肌肉酸痛，鼻塞流涕，咳嗽，頭痛，咽乾咽痛等臨床症狀和體徵，用藥24小時後患者平均體溫明顯下降，服藥後降溫起效時間為3.98小時，治療3天后體溫復常率為93.5%；均明顯優於對照組。治療過程中未發現明顯不良反應和毒副作用，表明連花清瘟膠囊治療流行性感冒安全有效。
三、綠色通道造就蓮花清瘟
2003年3月，“非典”疫情在我國呈蔓延之勢，河北以嶺醫藥集團吳以嶺教授剛從北京參加“兩會”回到公司，立即組織防治非典會議。他提出：“防治非典關係人民民眾身體健康和生命安全，我們作為製藥企業，要充分認識防治非典的重要性和緊迫感，為抗擊非典做出我們應有的貢獻。”隨即，他帶領研究院組織強大的科研力量制定處方，與國內科研院所合作，以最快的速度完成了藥學、藥理、毒理研究。6月11日經國內10餘位中西專家評審，
蓮花清瘟成為率先進入國家藥審綠色通道既治療流行性感冒又抗SARS病毒的中成藥進入二期臨床觀察。由於其實驗數據科學可靠，療效確切，2004年5月獲得國家藥準字批號。