蒙達清（複方鹽酸阿米洛利片），適應症為用於高血壓病，心力衰竭，肝硬化等疾病引起的水腫和腹水。
基本介紹
- 藥品名稱：蒙達清
- 藥品類型：處方藥
- 特殊藥品：興奮劑
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,修訂日期,
成份
本品為複方製劑，其主要成份為：每片含鹽酸阿米洛利2.5mg，氫氯噻嗪25mg。
性狀
本品為類白色至微黃色片。
適應症
用於高血壓病，心力衰竭，肝硬化等疾病引起的水腫和腹水。
規格
每片含鹽酸阿米洛利2.5mg，氫氯噻嗪25mg。
用法用量
口服，一次1～2片，一日1次，必要時一日2次，早晚各一次或遵醫囑，與食物同服。
不良反應
可有口乾，噁心、腹脹、頭昏、胸悶等副作用，一般不需停藥。
禁忌
高鉀血症、嚴重腎功能減退患者禁用本品。
注意事項
長期服用本品，應定期查血鉀、鈉、氯水平。治療前已患有嚴重肝臟疾病、肝性腦病的病人慎用。運動員慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
未對妊娠期婦女進行充分、對照試驗，若不是確實需要，在妊娠期應禁用本品。
鹽酸阿米洛利是否會排至人乳汁還不了解。但氫氯噻嗪類藥物則會出現在乳汁中。因為對哺乳嬰兒有可能產生嚴重的副作用，所以應根據藥物對母體的重要性，決定是停藥還是停止哺乳。
鹽酸阿米洛利是否會排至人乳汁還不了解。但氫氯噻嗪類藥物則會出現在乳汁中。因為對哺乳嬰兒有可能產生嚴重的副作用，所以應根據藥物對母體的重要性，決定是停藥還是停止哺乳。
兒童用藥
對小兒病人的安全性及有效性還未確立。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
不宜與其它保鉀利尿藥或鉀鹽合用。對某些病人使用非甾體抗炎藥時會降低袢類、保鉀類及噻嗪類利尿藥的利尿、促尿鈉排泄及抗高血壓作用。因此，當複方鹽酸阿米洛利片與非甾體抗炎藥合用時，應嚴密觀察病人是否能達到預期的利尿效果。因消炎痛和保鉀利尿藥(包括複方鹽酸阿米洛利片)可能都與血鉀水平升高有關，所以當使用這些藥物時應考慮到對鉀動力學及腎功能的潛在影響。
鹽酸阿米洛利
當鹽酸阿米洛利與血管緊張素轉化酶抑制劑同時服用會增加患高血鉀的風險。因此，當因低血鉀而合用上述藥物時，應經常嚴密監控血鉀(見注意事項)。
氫氯噻嗪
當與下列藥物合用時可能與噻嗪類利尿藥發生相互作用。
酒精、巴比妥鹽酸或麻醉藥—可能增加直立性低血壓的發生率。
抗糖尿病藥(口服製劑和胰島素)—可能有必要調整抗糖尿病藥的劑量。
其他抗高血壓藥—有附加作用或強化作用。
消膽胺和降脂2號樹脂—當存在陰離子交換樹脂時氫氯噻嗪的吸收減弱。單劑量的消膽胺或降脂2號樹脂與氫氯噻嗪結合，使胃腸道對氫氯噻嗪的吸收降低，降低率分別為85%和43%。
皮質類固醇、促腎上腺皮質激素—增強電解質排除，尤其可能導致低血鉀。
加壓胺(如去鉀腎上腺素)—可能降低對加壓胺的反應但不足以消除其作用。
骨骼肌鬆弛藥、非去極化劑(如筒箭毒鹼性)-可能增強對肌肉鬆弛藥的反應性。
鋰—通常不應與利尿藥同時使用。利尿藥會降低鋰的腎清除率而大大增加鋰毒性。用複方鹽酸阿米洛利片等製劑前請參見鋰製劑包裝盒內的說明。
鹽酸阿米洛利
當鹽酸阿米洛利與血管緊張素轉化酶抑制劑同時服用會增加患高血鉀的風險。因此，當因低血鉀而合用上述藥物時，應經常嚴密監控血鉀(見注意事項)。
氫氯噻嗪
當與下列藥物合用時可能與噻嗪類利尿藥發生相互作用。
酒精、巴比妥鹽酸或麻醉藥—可能增加直立性低血壓的發生率。
抗糖尿病藥(口服製劑和胰島素)—可能有必要調整抗糖尿病藥的劑量。
其他抗高血壓藥—有附加作用或強化作用。
消膽胺和降脂2號樹脂—當存在陰離子交換樹脂時氫氯噻嗪的吸收減弱。單劑量的消膽胺或降脂2號樹脂與氫氯噻嗪結合，使胃腸道對氫氯噻嗪的吸收降低，降低率分別為85%和43%。
皮質類固醇、促腎上腺皮質激素—增強電解質排除，尤其可能導致低血鉀。
加壓胺(如去鉀腎上腺素)—可能降低對加壓胺的反應但不足以消除其作用。
骨骼肌鬆弛藥、非去極化劑(如筒箭毒鹼性)-可能增強對肌肉鬆弛藥的反應性。
鋰—通常不應與利尿藥同時使用。利尿藥會降低鋰的腎清除率而大大增加鋰毒性。用複方鹽酸阿米洛利片等製劑前請參見鋰製劑包裝盒內的說明。
藥物過量
過量服用仍無明確的治療方法，也沒有特效藥，只能根據症狀進行治療和支持療法。治療時應停藥並密切觀察病人。建議措施包括誘導嘔吐和洗胃。
藥理毒理
複方鹽酸阿米洛利片具有利尿、抗高血壓作用(主要歸功於氫氯噻嗪)，而阿米洛利可防止接受噻嗪類利尿劑治療的病人的鉀過度流失。與單用噻嗪或袢利尿藥相比，複方鹽酸阿米洛利片的尿鎂排泄量較少。複方鹽酸阿米洛利片的利尿作用在1～2小時內起效，並可持續24小時左右。
鹽酸阿米洛利
鹽酸阿米洛利是保鉀(抗尿鉀排泄)藥，具有微弱的(相對於噻嗪類利尿藥)促尿鈉排世、利尿及抗高血壓作用。在某些臨床實驗中發現這些作用已部分附加在噻嗪類利尿藥的作用上。鹽酸阿米洛利對服用排鉀利尿藥的病人具有保鉀作用。
鹽酸阿米洛利不是醛固酮拮抗劑，即使不存在醛固酮時也能顯現其作用。
鹽酸阿米洛利通過抑制腎遠曲小管、皮質集合小管和集合總管處的鈉再吸收而降低管狀腔的淨負電位並減少鉀、氫排泄及其後續排泄從而發揮其保鉀作用。該機理解釋了阿米洛利保鉀作用的主要機理。鹽酸阿米洛利通常在口服後2小時內起效，其對電解質排泄的作用在6～10小時達到高峰並可持續24小時左右。3～4小時內達到血漿濃度高峰，血漿半衰期為6～9小時不等。增加鹽酸阿米洛利的單劑量直到15mg左右會增強其對電解質的作用。
鹽酸阿米洛利不由肝臟代謝，而是以原形經腎排泄。服用20mg鹽酸阿米洛利後，在72小時內，約有50%排至尿中，40%排至糞便中。鹽酸阿米洛利對腎小球濾過率或腎血流幾乎無作用。因鹽酸阿米洛利不經肝臟代謝，所以對肝功能損害患者不會產生藥物蓄積作用，但若發生肝腎綜合症則可能出現蓄積作用。
氫氯噻嗪
噻嗪類的抗高血壓機理至今不明，其通常不影響正常血壓。
氫氯噻嗪有利尿、抗高血壓作用。它影響腎曲小管遠端的電解質再吸收。
氫氯噻嗪能近等量地增加鈉和氯的排泄。尿鈉排泄可能伴隨有鉀、碳酸氫鹽的流失。
口服後兩小時內產生利尿作用，約4小時內達到高峰並可持續6～12小時。
氫氯噻嗪不由腎臟代謝但經腎臟快速消除，血漿水平至少可跟蹤24小時，血漿半衰期在5.6～14.8小時範圍內變動。口服劑量的61%以上在24小時內以原藥排泄。氫氯噻嗪可透過胎盤屏障但不能透過血—腦屏障，會排至乳汁。
鹽酸阿米洛利
鹽酸阿米洛利是保鉀(抗尿鉀排泄)藥，具有微弱的(相對於噻嗪類利尿藥)促尿鈉排世、利尿及抗高血壓作用。在某些臨床實驗中發現這些作用已部分附加在噻嗪類利尿藥的作用上。鹽酸阿米洛利對服用排鉀利尿藥的病人具有保鉀作用。
鹽酸阿米洛利不是醛固酮拮抗劑，即使不存在醛固酮時也能顯現其作用。
鹽酸阿米洛利通過抑制腎遠曲小管、皮質集合小管和集合總管處的鈉再吸收而降低管狀腔的淨負電位並減少鉀、氫排泄及其後續排泄從而發揮其保鉀作用。該機理解釋了阿米洛利保鉀作用的主要機理。鹽酸阿米洛利通常在口服後2小時內起效，其對電解質排泄的作用在6～10小時達到高峰並可持續24小時左右。3～4小時內達到血漿濃度高峰，血漿半衰期為6～9小時不等。增加鹽酸阿米洛利的單劑量直到15mg左右會增強其對電解質的作用。
鹽酸阿米洛利不由肝臟代謝，而是以原形經腎排泄。服用20mg鹽酸阿米洛利後，在72小時內，約有50%排至尿中，40%排至糞便中。鹽酸阿米洛利對腎小球濾過率或腎血流幾乎無作用。因鹽酸阿米洛利不經肝臟代謝，所以對肝功能損害患者不會產生藥物蓄積作用，但若發生肝腎綜合症則可能出現蓄積作用。
氫氯噻嗪
噻嗪類的抗高血壓機理至今不明，其通常不影響正常血壓。
氫氯噻嗪有利尿、抗高血壓作用。它影響腎曲小管遠端的電解質再吸收。
氫氯噻嗪能近等量地增加鈉和氯的排泄。尿鈉排泄可能伴隨有鉀、碳酸氫鹽的流失。
口服後兩小時內產生利尿作用，約4小時內達到高峰並可持續6～12小時。
氫氯噻嗪不由腎臟代謝但經腎臟快速消除，血漿水平至少可跟蹤24小時，血漿半衰期在5.6～14.8小時範圍內變動。口服劑量的61%以上在24小時內以原藥排泄。氫氯噻嗪可透過胎盤屏障但不能透過血—腦屏障，會排至乳汁。
藥代動力學
本品口服後2小時內起效，血清濃度峰值3～4小時，作用半衰期為6～9小時，有效作用時間6～10小時，口服後經胃腸道迅速吸收，約50%以原型藥從尿中排泄，40%從糞中排泄，長期服用無藥物蓄積作用。
本複方製劑，具有保鉀利尿和抗高血壓等協調作用，兼用阿米洛利和氫氯噻嗪兩藥作用特點對腎小管遠端和近端同時具有排鈉利尿作用，故本品既能保鉀又能利尿並可避免單用氫氯噻嗪引起鉀和阿米洛利利尿能力較弱的缺陷。本品口服後2小時起效，血清濃度峰值約4小時，有效作用可持續6～12小時。
本複方製劑，具有保鉀利尿和抗高血壓等協調作用，兼用阿米洛利和氫氯噻嗪兩藥作用特點對腎小管遠端和近端同時具有排鈉利尿作用，故本品既能保鉀又能利尿並可避免單用氫氯噻嗪引起鉀和阿米洛利利尿能力較弱的缺陷。本品口服後2小時起效，血清濃度峰值約4小時，有效作用可持續6～12小時。
貯藏
遮光，密封保存。
包裝
鋁箔 30片/板/盒；
有效期
36個月
執行標準
《中國藥典》2010年版二部
批准文號
國藥準字H10900015
生產企業
杭州民生藥業集團有限公司
核准日期
2007年03月10日
修訂日期
2010年05月24日 2010年08月17日
