蒂清膠囊（temozolomide）是一種新型的口服二代烷化劑-咪唑四嗪類衍生物，口服後迅速吸收，具有近100%的生物利用度及廣譜的抗腫瘤活性。蒂清進入體內不經肝臟代謝廣泛分布於全身，並可透過血腦屏障，進入腦脊液；在中樞神經系統達到有效的藥物濃度。
基本介紹
- 中文名：蒂清膠囊
- 療效：治療腦膠質瘤唯一口服劑
- 其他名稱：替莫唑胺膠囊
- 成分：替莫唑胺
基本信息,簡介,背景資料,用法用量,不良反應,注意事項,藥物相互作用,
基本信息
蒂清膠囊(替莫唑胺膠囊）————腦膠質瘤新藥
★蒂清膠囊由江蘇天士力研究院經過7年精心研製成功
★首家獲得SFDA新藥證書和生產批件（國家二類新藥）
★口服膠囊製劑，針對性強、特異性高，可透過血腦屏障
★是目前唯一治療腦膠質瘤的口服膠囊製劑，耐受性強
★療效顯著，顯著延長生存時間、提高生存質量的作用
蒂清(替莫唑胺膠囊）是目前唯一治療腦膠質瘤的口服膠囊製劑，針對性強、特異性高，可透過血腦屏障，是治療腦膠質瘤及轉移瘤的特效藥。兩年多的臨床觀察及研究工作顯示，蒂清治療腦膠質瘤效果顯著，同時具有延長生存時間、提高生存質量的作用，是治療腦膠質瘤，特別是多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤的一線用藥。它的上市改變了國內尚沒有針對膠質瘤療效較好的化療藥、特別是口服藥的現狀。通過臨床研究表明，蒂清毒副作用低，可有效保護患者靶器官，更為重要的是，蒂清在體內不需經過肝臟代謝即可分解為藥物活性物質，作用強、安全性好。
蒂清（temozolomide）是一種新型的口服二代烷化劑-咪唑四嗪類衍生物，口服後迅速吸收，具有近100%的生物利用度及廣譜的抗腫瘤活性。蒂清進入體內不經肝臟代謝廣泛分布於全身，並可透過血腦屏障，進入腦脊液；在中樞神經系統達到有效的藥物濃度。
目錄： 1，簡介 4，不良反應 7，
2，背景資料 5，注意事項 8，
3，適 應 症 6，藥物相互作用 9，
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【藥品名稱】
替莫唑胺膠囊
【成分】
替莫唑胺
簡介
蒂清(替莫唑胺膠囊）是目前唯一治療腦膠質瘤的口服膠囊製劑，針對性強、特異性高，可透過血腦屏障，是治療腦膠質瘤及轉移瘤的特效藥。兩年多的臨床觀察及研究工作顯示，蒂清治療腦膠質瘤效果顯著，同時具有延長生存時間、提高生存質量的作用，是治療腦膠質瘤，特別是多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤的一線用藥。它的上市改變了國內尚沒有針對膠質瘤療效較好的化療藥、特別是口服藥的現狀。通過臨床研究表明，蒂清毒副作用低，可有效保護患者靶器官，更為重要的是，蒂清在體內不需經過肝臟代謝即可分解為藥物活性物質，作用強、安全性好。
本次醫藥界的盛會探討了腦膠質瘤的最新發展和治療方案，研討了蒂清在國內外套用的現狀，並深入匯報了蒂清的臨床試驗成果。為蒂清的使用療效及臨床套用的交流開闢一個具有專業深度的平台，為我國抗腫瘤藥物的研究提供更多的論證依據，為廣大醫務工作者帶來新的治療武器，更為被病魔所困擾的廣大患者提供更新、更加有效的治療藥品和更加優秀的治療方案，解除廣大患者的痛苦。與會專家指出，蒂清的問世是國內癌症治療領域的重大突破，更是廣大腦瘤患者福音，必將推動我國癌症治療領域研發的進程，使其達到國際先進水平。
背景資料
癌症被譽為人類的第一大殺手，是一種嚴重危害人體健康的常見疾病。據統計，惡性腦腫瘤占人類所有癌症患者的2%，卻占兒童全身腫瘤發病率的2O%-25%。歐美的臨床統計表明，顱內原發惡性腫瘤的發病率為21/10萬，膠質瘤約占60%，其中高度惡性的膠質瘤占70%-80%。在我國，腦膠質瘤並不少見，據有關調查，腦膠質瘤發病率8-10/10萬。惡性的膠質細胞瘤由於分化不全，且深入神經細胞深處，手術不可能全部切除，復發率IO0%，必須結合放療和化療進行控制。
【性 狀】
本品為硬膠囊劑，內容物為白色粉末。
【適 應 症】
多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。
用法用量
本藥每一療程28天，最初劑量為按體表面積口服一次150mg/㎡，一日1次，在28天為一治療周期內連續服用5天。如果治療周期內，第22天與第29天（下一周期的第一天）測得的絕對中性粒細胞數（ANC）≥1.5×109/L，血小板數為≥100×109/L時，下一周期劑量為按體表面積口服一次200mg/㎡，一日1次，在28天的治療周期內連續服用5天。 在治療期間，第22天（首次給藥後的21天）或其後48小時內檢測病人的全血數，之後每星期測定一次，直到測得的絕對中性粒細胞數（ANC）≥1.5×109/L，血小板數≥100×109/L時，再進行下一周期的治療。在任意治療周期內，如果測得的絕對中性粒細胞數（ANC）<1.0×109/L或者血小板數<50×109/L時，下一周期的劑量將減少50mg/㎡，但不得低於最低推薦劑量100mg/㎡。
不良反應
最常見的不良反應為噁心、嘔吐。可能會出現骨髓抑制，但可恢復，病人應定期地檢測血常規。其他的常見的不良反應為疲憊、便秘和頭痛、眩暈、呼吸短促、脫髮、貧血、發熱、免疫力下降等。
【禁 忌】
對本品及輔料過敏者禁用。 由於蒂清與達卡巴嗪均代謝為MTIC，對達卡巴嗪過敏者禁用。
注意事項
有可能出現骨髓抑制，給藥前患者必須進行絕對中性粒細胞及血小板數檢查。在治療第22天（首次給藥後的21天）或其後48小時內檢測病人的全血數，之後每星期測定一次，直到測得的絕對中性粒細胞數（ANC）≥1.5×109/L，血小板數≥100×109/L時，再進行下一周期的治療。
肝、腎機能損傷病人慎用本品。
蒂清影響睪丸的功能，男性病人應採取避孕措施。
女性病人在接受蒂清治療時應避免懷孕。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠類型D。蒂清在乳汁內排泄情況不詳。由於很多藥物都從乳汁中分泌且替莫唑胺副作用大，因此接受蒂清治療的哺乳期婦女應停止哺乳。妊娠或即將妊娠婦女禁服本品。
【兒童用藥】
有關小兒服用的安全性尚未確立，未成年人不推薦服用此藥。
【老年患者用藥】
有關老年患者服用的安全性尚未確立。
藥物相互作用
服用雷尼替丁不改變蒂清及MTIC的Cmax及AUC；服用丙戊酸可使蒂清清除率降低5%；不明確服用地塞米松、丙氯拉嗪、苯妥英、卡馬西平、昂丹司瓊、H2受體拮抗劑或苯巴比妥對口服蒂清清除率的影響。
【藥物過量】
服藥過量應進行血液學檢查並採取相應措施。
【規 格】
5mg；50mg。
【價格】
蒂清上市零售價格：50mg*7：2618元/瓶，5mg*8：296元/瓶。
【貯 藏】
遮光、密封，在冷處保存。
【包 裝】
棕色塑膠瓶裝。8粒/瓶（5mg）、7粒/瓶（50mg）。
【生產企業】
江蘇天士力帝益藥業有限公司
