英路因（注射用重組人白細胞介素2），適應症為1、本品作為抗腫瘤的生物治療藥品，可用於轉移性腎癌及黑色素瘤等惡性腫瘤的治療，也可用於癌性胸、腹腔積液的控制。2、本品輔助用於治療由耐藥結核菌株引起的難治性肺結核。使用本品期間，原結核聯合化療方案以及療程均不改變。
基本介紹
- 藥品名稱：英路因
- 藥品類型：處方藥
- 用途分類：免疫增強劑
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,批准文號,生產企業,
成份
主要組成成份：重組人白細胞介素-2、人血白蛋白、甘露醇
性狀
本品為白色或微黃色薄殼狀疏鬆體，易溶於水，溶解後為透明液體，無肉眼可見不溶物。
適應症
1、本品作為抗腫瘤的生物治療藥品，可用於轉移性腎癌及黑色素瘤等惡性腫瘤的治療，也可用於癌性胸、腹腔積液的控制。
2、本品輔助用於治療由耐藥結核菌株引起的難治性肺結核。使用本品期間，原結核聯合化療方案以及療程均不改變。
2、本品輔助用於治療由耐藥結核菌株引起的難治性肺結核。使用本品期間，原結核聯合化療方案以及療程均不改變。
規格
10萬國際單位（IU）/瓶
20萬國際單位（IU）/瓶
20萬國際單位（IU）/瓶
用法用量
（一）腫瘤治療
1、靜脈滴註：重組人白介素—2每日一次，按體表面積每次10～20萬國際單位（IU）／m[sup]2[/sup]，加入到500ml無菌生理鹽水，靜脈滴注2～3小時，4～6周為一療程。醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。
2、皮下注射：重組人白介素—2皮下注射每周2～3次，按體表面積每次50～100萬國際單位（IU）／m[sup]2[/sup]，2ml滅菌生理鹽水溶解，6周為一療程。醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。
3、胸腹腔注入：重組人白介素—2每周1～2次，每次20～50萬國際單位（IU），2～4周為一療程。或每日一次，每次20萬國際單位（IU），4～6周為一療程（可與LAK或TIL聯合使用）。胸腔內給藥儘量將胸水抽淨（一次抽不淨者，在第2天、第3天…繼續抽，直至抽淨或基本抽淨為止），並令患者變換體位，使藥液與胸膜廣泛接觸。醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。
4、動脈灌註：重組人白介素—2兩周一次，每次40～100萬國際單位（IU），6周為一療程。醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。
5、腫瘤病灶局部給藥：據瘤體大小決定用藥劑量。一般劑量為每次按體表面積20萬國際單位（IU）／m[sup]2[/sup]，每周連用4次，2～4周為一療程。醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。
（二）抗結核治療
輔助用於治療由耐藥結核菌株引起的難治性肺結核：在結核病治療的強化期，與抗結核藥聯合使用，其用法用量為：每次20萬國際單位（IU），皮下注射，每日1次，第1、3月分別連續使用30日。
1、靜脈滴註：重組人白介素—2每日一次，按體表面積每次10～20萬國際單位（IU）／m[sup]2[/sup]，加入到500ml無菌生理鹽水，靜脈滴注2～3小時，4～6周為一療程。醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。
2、皮下注射：重組人白介素—2皮下注射每周2～3次，按體表面積每次50～100萬國際單位（IU）／m[sup]2[/sup]，2ml滅菌生理鹽水溶解，6周為一療程。醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。
3、胸腹腔注入：重組人白介素—2每周1～2次，每次20～50萬國際單位（IU），2～4周為一療程。或每日一次，每次20萬國際單位（IU），4～6周為一療程（可與LAK或TIL聯合使用）。胸腔內給藥儘量將胸水抽淨（一次抽不淨者，在第2天、第3天…繼續抽，直至抽淨或基本抽淨為止），並令患者變換體位，使藥液與胸膜廣泛接觸。醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。
4、動脈灌註：重組人白介素—2兩周一次，每次40～100萬國際單位（IU），6周為一療程。醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。
5、腫瘤病灶局部給藥：據瘤體大小決定用藥劑量。一般劑量為每次按體表面積20萬國際單位（IU）／m[sup]2[/sup]，每周連用4次，2～4周為一療程。醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。
（二）抗結核治療
輔助用於治療由耐藥結核菌株引起的難治性肺結核：在結核病治療的強化期，與抗結核藥聯合使用，其用法用量為：每次20萬國際單位（IU），皮下注射，每日1次，第1、3月分別連續使用30日。
不良反應
各種不良反應中最常見的是發熱、寒戰，而且與用藥劑量有關。一般是一過性發熱（38℃左右），亦可有寒戰高熱，停藥後3～4小時可自行恢復正常。個別患者可出現噁心、嘔吐、類感冒症狀。皮下注射者局部可出現紅腫、硬結、疼痛，所有副反應停藥後均可自行恢復。使用較大劑量時，本品可能會引起毛細血管滲漏綜合徵，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等。使用本品應嚴格掌握安全劑量，出現上述反應可對症治療。
禁忌
1.對白介素-2或本製劑其它成分有過敏史者。
2.高熱、嚴重心臟病、低血壓者，嚴重心腎功能不全者，肺功能異常或進行過器官移植者。
3.重組人白細胞介素-2即往用藥史中出現過與之相關的毒性反應：
①持續性室性心動過速；
②未控制的心率失常；
③胸痛並伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞；
④心壓塞；
⑤腎功能衰竭需透析＞72小時；
⑥昏迷或中毒性精神病＞48小時；
⑦頑固性或難治性癲癇；
⑧腸局部缺血或穿孔；
⑨消化道出血需外科手術。
2.高熱、嚴重心臟病、低血壓者，嚴重心腎功能不全者，肺功能異常或進行過器官移植者。
3.重組人白細胞介素-2即往用藥史中出現過與之相關的毒性反應：
①持續性室性心動過速；
②未控制的心率失常；
③胸痛並伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞；
④心壓塞；
⑤腎功能衰竭需透析＞72小時；
⑥昏迷或中毒性精神病＞48小時；
⑦頑固性或難治性癲癇；
⑧腸局部缺血或穿孔；
⑨消化道出血需外科手術。
注意事項
1.本品必須在有經驗的專科醫生指導下慎重使用。
2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加生理鹽水溶解後為透明液體，如遇渾濁、搖不散的沉澱、異物不可以使用。
3.藥瓶開啟後，製品應一次使用完畢，不得多次使用。
4.病人如有發熱、寒戰，可服用撲熱息痛等藥物對症處理。如有紅腫，可採用冷敷、變換皮下注射部位及注射深度。
5.病人對本品的反應和耐受性有較大的個體差異，因此應嚴格掌握安全劑量，使用本品時要從小劑量開始，逐漸增大劑量或遵從醫囑。使用本品低劑量、長療程可降低毒性，並且可維持抗腫瘤活性。
2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加生理鹽水溶解後為透明液體，如遇渾濁、搖不散的沉澱、異物不可以使用。
3.藥瓶開啟後，製品應一次使用完畢，不得多次使用。
4.病人如有發熱、寒戰，可服用撲熱息痛等藥物對症處理。如有紅腫，可採用冷敷、變換皮下注射部位及注射深度。
5.病人對本品的反應和耐受性有較大的個體差異，因此應嚴格掌握安全劑量，使用本品時要從小劑量開始，逐漸增大劑量或遵從醫囑。使用本品低劑量、長療程可降低毒性，並且可維持抗腫瘤活性。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦慎用。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合症，表明為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，應立即停用，對症處理。
藥理毒理
人白細胞介素-2(IL-2)是一種淋巴因子，可使細胞毒性T細胞（CTL）、自然殺傷細胞（NK）、淋巴因子活化的殺傷細胞(LAK)和腫瘤浸潤感染細胞增殖，並使其殺傷活性增強，進而清除體內腫瘤細胞和病毒感染細胞，還可以促進抗體和干擾素等細胞因子的分泌，具有抗病毒、抗腫瘤和增強機體免疫功能等作用。
藥代動力學
1、腫瘤患者恆速靜脈滴注重組人白細胞介素-240萬國際單位（IU）／m[sup]2[/sup]，其血藥濃度變化的曲線屬二室模型，t1／2α為6.20min，t1／2β為98.38min。皮下注射該品120萬IU，其血藥濃度變化的曲線屬二室模型，為t1／2α為2.5小時，t1／2β為18小時。該品皮下注射的消除速度明顯低於靜注。
2、重組人白細胞介素—2在體內主要分布在腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官，腎組織細胞的組織蛋白酶D分解該品。
2、重組人白細胞介素—2在體內主要分布在腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官，腎組織細胞的組織蛋白酶D分解該品。
貯藏
2～8℃避光保存。
包裝
1瓶，西林瓶裝。
有效期
36個月
批准文號
10萬IU/瓶，國藥準字S10970086
20萬IU/瓶，國藥準字S10970085
20萬IU/瓶，國藥準字S10970085
生產企業
瀋陽三生製藥股份有限公司
