腎康丸

腎康丸是南方醫科大學珠江醫院委託生產的中藥製劑品種，屬於濃縮丸劑型。該藥品生產需遵循《藥品生產許可證》資質要求，由具備濃縮丸生產範圍的企業承接加工服務。根據2024年6月招標公告顯示，其生產服務預算為1,500,000.00元，服務期設定為3年或累計服務費達預算總額即止，實施年度契約續簽制度。

基本介紹

• 藥品類型：濃縮丸
• 生產單位：南方醫科大學珠江醫院 
• 生產範圍：中藥製劑（濃縮丸） 
• 預算金額：150萬元（契約包1服務期3年） 
• 服務期限：3年或累計結算服務費達到預算總金額為止（2024年簽訂） 
• 資質要求：藥品生產許可證 

生產管理

腎康丸的生產流程嚴格遵循醫療機構製劑規範，根據招標檔案要求實行全流程委託加工模式。委託方南方醫科大學珠江醫院採用"包工包料"形式，由中標企業負責從原料採購到成品交付的全環節生產活動。

招標要求

投標企業需同時滿足以下核心條件：

• 持有省級藥品監督管理部門核發的《藥品生產許可證》
• 生產許可範圍明確包含濃縮丸劑型
• 具有獨立法人資格且未被列入失信名單
• 承諾按醫療機構製劑標準建立質量控制體系

招標條款明確規定不接受聯合體投標，著重考察投標企業的歷史履約能力與信用記錄。

契約細則

2024年度招標契約設定關鍵條款包含：

• 契約包1（溫經通絡丸、腎康丸生產加工服務）預算金額為1,500,000.00元，服務期為3年或累計結算服務費達到預算總金額為止，契約一年一簽
• 招標要求投標人必須持有有效的《藥品生產許可證》，且生產範圍包含濃縮丸

臨床套用

作為醫療機構製劑，腎康丸的處方組成與製備工藝通過省級藥品監管部門備案審核，藥品說明書標註"本製劑僅限本醫療機構使用"字樣。

腎康丸的圖片