脂肪酶測定乾片(速率法)

脂肪酶測定乾片(速率法)是用於定量測定血清和血漿中脂肪酶的活性的一種醫療產品。

產品名稱(中文)脂肪酶測定乾片(速率法)
產品名稱(英文)VITROS Chemistry Products LIPA DT Slides
註冊號國食藥監械(進)字2013第2400278號
產品性能結構及組成乾片反應成分:二乙醯酶 (枯草芽孢桿菌,E.C.3.1.1-) ;甘油激酶(大腸桿菌或纖維單胞菌,E.C.2.7.1.30);L-α-甘油磷酸氧化酶(綠色氣球菌,E.C.1.1.3.21);過氧化物酶 (辣根,E.C.1.11.1.7);輔酯酶(豬胰腺);三磷酸腺苷;1-油醯-2,3-二乙醯甘油和2-(3,5-二甲氧基-4-羥苯基)-4,5-對(4-二甲基胺基苯基)咪唑(無色染劑)。其它成分:色素、粘合劑、表面活性劑、酶輔因子、穩定劑、緩衝液、染劑增溶劑、清除劑和交聯劑。產品有效期:冷凍:≤-18℃,18個月;室溫:18-28℃,48小時;冷藏:2-8℃,4周。附屬檔案:註冊產品標準,產品說明書。
產品適用範圍該產品用於定量測定血清和血漿中脂肪酶的活性。
註冊代理強生(上海)醫療器材有限公司
批准日期2013.01.18
有效期截止日2017.01.17
生產廠商名稱(英文)Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產廠地址(中文)100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
生產場所513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA
生產國(中文)美國
規格型號25片
產品標準YZB/USA 6500-2012

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