基本介紹
- 中文名：胎膜羊水
- 類別：概念定義
- 內容：介紹胎膜羊水
- 定義：懷孕時子宮羊膜腔內的液體
容量,風險,監測,價值,
容量
正常情況下，在12周時約有50毫升;到了懷孕20周約有400毫升;36～38周之間，會達到最大量，約1000～1500毫升;以後逐漸減少，足月時達800毫升左右。過期妊娠時羊水明顯減少，可少至300毫升。8%的孕婦在懷孕最後3個月期間羊水量過少，在超過預產期2周左右時，有12%的孕婦出現羊水過少。
風險
在孕婦漫長的十月懷胎過程中，各種風險紛至沓來，因此許多孕婦選擇停職保胎，在日益進步的社會，根據調查，該類孕婦往往生完孩子後，患上產後抑鬱的風險大大提高，因為長時間脫離社會、脫離工作崗位，與外界無法接觸。深藍胰島素樣生長因子結合蛋白-1檢測試劑盒主要用於檢測胎膜破裂，預測早產、流產以及分娩時間，與美國同類產品性能一致，完全取代進口產品。在整個孕期中，可隨身攜帶，隨時監測，不影響正常的工作、生活，全心守護孕婦，直到安全分娩。
根據長期研究結果，發現羊水中特異性標誌物胰島素樣生長因子結合蛋白—1（IGFBP-1）可用來監測胎膜破裂和診斷無明顯羊水流出的隱匿性胎膜早破，且測試時不受精液、其他體液的影響。深藍胰島素樣生長因子結合蛋白-1檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）操作簡單、快速，5min即可得到結果，最低檢出濃度為20ng/ml，能檢測出臨床尚未發覺的微小破膜。因此可及時監測整個孕期中胎膜破裂而造成羊水滲漏。
該試劑現已獲藥監管理部門頒發的醫療器械產品註冊證，並獲得國家知識產權局專利授權證書。
監測
深藍胰島素樣生長因子結合蛋白-1檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）臨床通俗稱為“胎膜早破檢測試紙”，也有按宮頸成熟度稱為“高磷酸化或低磷酸化胰島素樣生長因子結合蛋白”，本試劑盒也是美國FDA 批准的唯一檢測胎膜破裂的方法。其靈敏度100%，特異性92%（84%陽性預測率和100%陰性預測率）;屬金標準方法。該項技術不需要擴陰鏡或其他儀器設備；操作簡便，結果判定準確。
深藍胰島素樣生長因子結合蛋白-1檢測試劑盒主要原材料全部採用進口優質產品，其中，配對的單克隆抗體、和硝酸纖維素膜均優選國際頂尖企業產品。通過實驗比較, 胰島素樣生長因子結合蛋白-1檢測試劑盒檢出具有更高的靈敏度和特異性，臨床醫生推薦在孕檢中長期監測使用，並建議孕婦可在家人幫助下，在家庭進行自測，如發現陽性，立即就醫進一步確診，以減少不必要的就診，並及時發現處置意外情況，保護孕婦和胎兒安全。
IGFBP—l主要存在羊水中，由蛻膜細胞合成，臨產時蛻膜與絨毛膜分離，蛻膜細胞碎片漏到宮頸粘液中。IGFBP一1在羊水中的濃度比母親血清中高100～l 000倍，其他體液中較少，宮頸粘液、精液和尿液對實驗均無影響。因此IGFBP一1是羊水中一種預測PROM 的理想標誌物，成為診斷PROM 的特異性指標，據報導該指標靈敏度可達100% ，特異性達94.7%。我們的試驗結果表明，該指標的靈敏度和特異性均達到100% 。在疑有胎膜破裂的患者中有8例IGFBP—1陽性，距第1次結果後數小時再次檢測也明顯陽性，且出現了明顯臨產症狀，均在試驗陽性後24 h內分娩。而試驗陰性組24 h內均未有臨產症狀，數小時後重複測定也無陽性結果。
價值
胰島素樣生長因子結合蛋白-1(IGFBP-1)診斷胎膜早破的敏感性94.2%,特異性93.4%,陽性預測值97.0%,陰性預測值93.2%；宮頸陰道分泌物中的IGFBP-1可作為診斷胎膜早破的客觀指標。2003年，張新玲等報導：套用免疫層析法檢測249例孕婦宮頸陰道分泌物中低磷酸化IGFBP-1的含量；IGFBP-1診斷胎膜早破的敏感性為93.8%,特異性為94.5%,陽性預測值為97.6%,陰性預測值為86.3%；檢測宮頸陰道分泌物中的IGFBP-1是診斷胎膜早破快速、準確的方法。宋秀麗報導：套用IGFBP-1(免疫層析法)及羊齒狀結晶法診斷PROM,並將二者結果相比較，將IGFBP-1用於診斷PROM靈敏度高、特異性好,可檢測微小破膜,並且操作簡便、快速,是臨床診斷PROM較好的實驗室指標。2004年，楊文東等報導：採用快速層析法對59例確診或疑似胎膜早破孕婦和40例正常孕婦宮頸陰道分泌物進行IGFBP-1檢測，套用IGFBP-1診斷胎膜早破的準確率、敏感性和特異性分別為100%、100%、90.9%和98.3%；檢測IGFBP-1的敏感性、陰性預測值和精確度均顯著高於羊齒狀結晶法和pH值法；宮頸陰道分泌物IGFBP-1的檢測可用於診斷胎膜早破,具有操作簡便、快速和準確的特點,對臨床確診胎膜早破具有較大的實用價值。馮淑群等報導：胎膜早破組,正常孕婦組IGFBP-1的陽性率分別為98.3%和8.3%，兩組結果相比,差異有統計學意義。檢測宮頸陰道分泌物中的IGFBP-1是診斷胎膜早破快速、準確的方法。綜上所述，胰島素樣生長因子結合蛋白-1的檢測，在診斷胎膜早破中具有一定的臨床參考價值。宮頸陰道分泌物IGFBP-1的檢測價值尤為突出，對臨床確診胎膜早破具有較大的實用價值。
