肺笛

肺笛是一個小的手持設備，產生16-25 赫茲的低頻聲波，與肺腔共振，可以鬆動，移動，並清除在肺部深處的分泌物。

工具介紹

肺笛(Lung Flute)是美國專利的肺部健康工具，採用低頻聲波技術的手持式呼吸裝置，用於治療性氣道清除和肺部深處的痰誘導診斷，已獲得FDA、CE、CFDA和日本PMDA等多國監管機構批准，目前已進入中國市場。

適用人群

1、慢性阻塞性肺病、慢性支氣管炎、肺氣腫、肺心病、支氣管哮喘、肺炎、支氣管擴張、CF、肺癌等呼吸道疾病患者;肺纖維化、塵肺、矽肺、肺結核、肺癌、鼻竇炎等咳、喘、憋等病症;

2、長期抽菸導致尼古丁、焦油沉澱在肺深處，造成的肺部損害人群；

3、長期生活在大氣污染、霧霾中的人群；

4、經常暴露在粉塵環境中工作的職業人群；

5、三歲以上全民普適。

結構組成

肺笛(Lung Flute)是一種幫助鬆動、移動和去除氣道中痰液的器械。包括以下部分：吹嘴、笛管以及高科技分子哨片。

包裝規格

小包裝：(1X排痰器+1X(14X哨片)/包，中包裝：[10X(1X排痰器+1X(14X哨片)/包)]/盒，大包裝：{5X[10X(1X排痰器+1X(14X哨片)/包)]/盒}/箱。

存儲條件

產品應貯存在乾燥、清潔、通風良好、無腐蝕性氣體的環境中。

工作原理

肺笛(Lung Flute)不需要外部能源供給，由患者手持即可操作。其設計原理模仿健康人體肺部的自然黏液清除系統。在健康人的肺中，支氣管壁上的纖毛協調以及有節奏地擺動，可以產生16~40Hz的振動，使氣管內粘稠的分泌物變得稀釋，並運向喉咽部，最終通過咳嗽或者吞咽排出肺部。當患者向這個像笛子一樣的管子裡吹氣時，它會穩定地發出16-40赫茲的低頻振動並將其傳遞到患者的肺部，將裡面淤積的粘液振散，這樣就能使患者在放鬆的狀態下，更容易的將粘液咳出來。

操作方法

一 準備使用排痰器，首先，準備一杯水在使用排痰器後喝。進入放鬆狀態，需要坐直(背不貼椅背)略微低一點頭，這樣喉嚨和氣管會敞開更多，聲波會從排痰器傳到肺部。如果你需要在床上做治療，儘量坐直，這樣不會限制你的呼吸效果。

二：分泌物鬆動和移動，拿住排痰器向下指，比平常更深一些吸氣，把嘴唇完全地包住吹嘴，緩緩地吹排痰器，如同要吹夠一支蠟燭。吹的時候，會聽到哨片振動的聲音，需要專心做出這種聲音。(如果哨片沒有立刻產生波動，練習幾次，如果還是無法吹動哨片，請諮詢醫生)

每吹一次後，把吹嘴從口中移開，快速地吸一口氣，再把吹嘴放回口中吹排痰器。每吹兩次後，把吹嘴移開，停5秒，做幾次正常呼吸。

當逐漸適應使用排痰器後，的目標應該是每天兩次治療，每次完成20組，每組吹2次，依照你的情況，可以每天一次或兩次治療，每次治療吹幾組，每組吹2次，直到能夠吹的次數更多。在幾次治療後，應該可以確定每次治療吹幾組可以有效地清除痰分泌物。

注意，只需用能吹夠蠟燭的力氣通過吹嘴吹氣即可。不要強迫咳嗽或嘗試使用隔膜或胃部肌肉的力量去吹出更多的空氣。

三：清除分泌物，當完成了每次治療後，排痰器會使分泌物變薄和鬆動。在治療後等5分鐘後等待分泌物在喉嚨後部聚集，之後再用力咳嗽就可以咳出大部分分泌物。

可能會注意到稀薄的痰在使用排痰器後幾小時後聚焦在喉嚨後部，喝水可以預防輕微的喉嚨發癢。

醫療專業人士會向你建議應該多久使用一次排痰器和每次持續的時間。一般建議，早晨和下午或晚上各做一次治療，每次治療平均持續5—10分鐘，視肺功能的程度而定。為了避免由於治療變得過於疲憊，建議增加治療次數，而不是延長每次治療時間而造成不適。

注意事項

吸氣時，請將排痰器從口中移出，使用時，將排痰器稍微指向地面， 為了防止在用排痰器時出現氣短或頭暈，延長每2次吹氣的間隔時間，排痰器的初始使用者或那些痰液粘稠的使用者，可能會覺得喉嚨發癢，這是大量分泌物聚集在喉嚨後部引起的，在每次治療後飲水，可以幫助緩解這種發癢，每5組(每組2次吹氣)後，進行3次大力咳嗽，可以進一步幫助清除你的痰分泌物，治療前後多喝水，尤其是痰液粘稠者;喝水有助於稀釋痰液，順利排痰，避免口乾、咽乾，使用中或使用後出現咳嗽、咳痰增多是正常的促進排痰現象，請不必擔心。

作用及優勢

肺笛(Lung Flute)分為兩類市場套用：暢通呼吸道;呼吸道分泌物檢測。

（a）作為保持呼吸道暢通的輔助醫療器械

主要用於有打散痰液需求的COPD 患者以及呼吸道炎症患者。肺笛可以滿足我國肺部疾病尤其是COPD 患者治療康復的需要，也可以改善慢阻病人的治療，幫助囊性纖維化和哮喘病人減輕病狀。

在2014 年天津一中心開展一個使用肺笛的臨床實驗，探討肺笛在慢性阻塞性肺疾病痰多、難咳的患者中排痰的臨床效果。臨床研究選取了5 例慢性阻塞性肺疾病痰多、難咳的患者。醫生對患者進行肺笛的使用培訓，患者每日進行4 次肺笛的吹送治療，進行排痰，連續觀察5 天。在胸部聽診、心率、呼吸頻率、最大呼氣流量、咳痰或吸痰量的多少以及COPD 健康和生活質量評分(CAT)等方面進行前後對照比較。

結果表明，實驗組胸部聽診、最大呼氣流量、咳痰或吸痰量的多少以及COPD 健康和生活質量評分(CAT)明顯優於基線情況。本臨床研究結論為：使用肺笛治療均可刺激患者咳嗽機制引起有效排痰，與有效的體位相結合，可取得滿足的效果，可在臨床廣泛推廣套用。

（b）作為呼吸道分泌物檢測試劑盒

可用於肺結核、呼吸道病原體等的檢測。但是，肺笛作為一次性使用時，可用檢測型號的肺笛。有利於促進我國肺部疾病的檢測水平的提高，肺笛可用於協助肺部健康情況的常規檢查、確定感染源及炎性標誌物、肺結核的基因型分型、通過DNA 標誌物檢測早期肺癌等等;滿足市場需求，促進肺部疾病的早期診斷。

肺笛家用，祛痰和暢通呼吸道又可做為肺部的牙刷，清除粉塵污染等對肺部的傷害-起到肺部保護和預防肺部疾病的作用。可用於礦工，環衛工人，交通警察，等職業人群，也可用於吸菸人群。

2014 年，在國內進行了一項前瞻性、單中心、小樣本臨床試驗，初步評估探索肺笛環衛工人的有效性和可操作性。

本臨床研究的目的是對於長期接觸粉塵到職業人群，通過收集小樣本患者短期使用肺笛治療相關的醫學信息，初步探索肺笛在長期接觸粉塵到職業人群中的治療和防禦效果。主要目的是比較研究前後患者排痰改善情況。次要目的包括比較研究前後的最大呼氣流量（PEF），和痰液情況（痰色、痰質、痰量）改善情況。共入選10 名環衛工人志願者，10 名環衛工人完成了前18 天的治療，7 名工人完成了60 天的治療。

經治療我們可以看到，治療6 天后最大呼氣流量可以顯著性的提升14%左右，之後的提升逐漸緩慢。經過60 天的治療，環衛工人的排痰量均可順利排出，最大呼氣流量逐步得到提升。通過痰液的的順利排出，肺功能的逐漸改善。可以認為肺笛產品能夠改。

家庭治療用肺笛(Lung Flute)正是為COPD患者提供了一個方便有效又沒有副作用的醫療器械。美國COPD臨床研究結果表明，連續使用肺笛6個月的COPD患者的肺功能保持不變，沒有下降。這對COPD患者來說是一個最優的、唯一的、其它方法不可能達到的治療效果。並且使用肺笛的患者完全可以繼續使用所有對緩解COPD症狀有幫助的其它藥物，肺笛與所有呼吸系統治療使用的藥物都沒有干擾或衝突。

臨床研究

醫用聲學贊助的臨床研究(已完成)：北伊利諾伊大學，聲學試驗–2003，UB/ VA，痰誘導診斷臨床試驗-2004，UB/ VA，治療慢性阻塞性肺病的臨床試驗-2009，UB/ VA，治療慢性阻塞性肺病的臨床試驗-“肺笛改善慢性阻塞性肺病，慢性支氣管炎的症狀和健康狀況：26周的隨機對照試驗(由紐約研究資助的州立大學資)：發表在臨床和轉化醫學，9/14，第三方贊助的臨床研究(已完成)，PMI實驗室/聖。保羅，肺癌診斷試驗-2007，日本結核病診斷的臨床試驗-2007，澳大利亞悉尼兒童醫院–CF患者的痰誘導-2013，馬里蘭大學–“評估肺笛，痰液標本用於肺癌的分析”(發表於臨床與轉化醫學，2013)，馬里蘭大學-“肺笛分析-肺癌診斷中收集痰”(發表於塔斯學術界，2015)，肺笛正在進行的臨床研究：紐約州布法羅-UB/布法羅綜合醫療中心–“肺笛療法對哮喘的影響”，ACT，PFT，FeNO水平的終點，日本東京-多站點，誘導痰結核診斷。歐洲呼吸學會演講，即將出版- 2015年12月。

科技獎項

2007年獲得Frost&Sullivan的“卓越技術獎”，2009/10年度科普：“年度最佳創新”，朗弗羅®肺笛，吹出您的肺健康。2010年獲得高級護理和睡眠呼吸醫學雜誌的技術觀察獎，2011年Frost&Sullivan的“肺器械年度創業公司獎”，2012年世界衛生組織，醫療設備創新的衛生技術彙編－低資源設定，2015年被聯合國援助譽為“結核病診斷,目前市場和未來新技術”。

《科技新時代》2009年12月主題是2009年100項最佳科技發明，其中一項是醫療肺笛。

在美國近1千萬居民患有慢性肺病，最令他們痛苦的是他們必須服用藥物或者連續咳嗽，才能將堵塞肺部的濃痰分解。