羥丙甲纖維素 (3cps)

羥丙甲纖維素，是一種有機高分子化合物，常用於水溶性薄膜包衣成膜劑，有良好的化學穩定性。

基本介紹

• 中文名：羥丙甲纖維素 (3cps)
• 外文名：Hypromellose（3cps)
• 中文別名：羥甲基丙基纖維素
• CAS註冊：9004-65-3
• 化學：纖維素-2-羥丙基甲基醚

基本信息

中文名稱：羥丙甲纖維素 (3cps)

英文名稱：Hypromellose（3cps)

中文別名：羥甲基丙基纖維素 羥丙基甲基纖維素 羥基丙酸甲基纖維素 羥丙甲纖維素

英文別名：cellulosehydroxypropyl methyl ether; HPMC; methyl hydroxypropylcellulose; hydroxypropyl ；methylcellulose propylene glycol ether

化學：纖維素-2-羥丙基甲基醚Cellulose，2-hydroxypropyl methyl ether

CAS註冊：9004-65-3

唯一成分標識（UNII）：3NXW29V3WO

分子：C8H15O8-(C10H18O6 ) n- C8H15O8

分子結構：

分子量

PhEur 2002將羥丙甲纖維素定義為部分O-甲基化,部分O-（2-羥丙基化）纖維素。市售品有不同黏度，不同取代度的各種級別產品。級別加附數字表示，即表示它的2%的水溶液在20℃的表觀黏度,單位是mPas。USP 25用通用名後附四位數字來表示羥丙甲纖維素的取代基含量的型號。例如，羥丙甲纖維素1 828。頭二位數字代表甲氧基大約百分比，後二位數字代表的是羥丙基的大約百分比。分子量大約為10000～1500000

功能與套用

水溶性薄膜包衣成膜劑

給藥途徑

口服

穩定性和貯藏條件

羥丙甲纖維素乾燥後有吸潮性，但性質穩定。其溶液在pH 3～11穩定。溫度增加溶液黏度降低。加熱-冷卻可使羥丙甲纖維素從溶液態→凝膠態可逆轉化。

根據不同級別和濃度，凝膠化溫度在50～90℃。羥丙甲纖維素的水溶液有抗酶作用，在長期儲藏過程中保持較好的黏度穩定性。

但是，其水溶液易受微生物的侵襲，因此儲藏時應加入防腐抑菌劑。當羥丙甲纖維素在眼科滴眼劑中作為增黏劑時，通常加入苯扎氯銨作為防腐劑。

水溶液可熱壓滅菌。結塊在其冷卻後振搖重新分散。羥丙甲纖維素粉末必須儲藏在密閉容器中，並置於陰涼乾燥處

安全

羥丙甲纖維素作為口服和局部用藥製劑的輔料套用廣泛。在化妝品和食品中也廣為套用一般認為，羥丙甲纖維素是無毒，無刺激性的材料，但過量口服可致瀉。

普通的攝入量對人體健康無害，WHO對羥丙甲纖維素的日攝入量沒有明確規定。LD50(小鼠，腹膜內注射): 5 g/kgLD50(大鼠，腹膜內注射): 5.2 g/kg

配伍禁忌

羥丙甲纖維素和一些氧化劑有配伍禁忌。由於羥丙甲纖維素為非離子化合物，因此與金屬鹽或離子化有機物可形成不溶性沉澱

來源與制

將精製棉纖維素用鹼液在35-40℃處理半小時，壓榨，將纖維素粉碎，於35℃適當進行老化，使所得的鹼纖平均聚合度在所需的範圍內。

將鹼纖維投入醚化釜，依次加入環氧丙烷和氯甲烷，在50-80℃醚化5h，最高壓力約1.8MPa。

反應產物經後處理（鹽酸中和、草酸除鐵、洗滌、乾燥）。

原料消耗定額棉漿粕1100kg/t、氯甲烷和環氧丙烷4300kg/t、固鹼1200kg/t、鹽酸30kg/t、草酸50kg/t

管理情況

已列入GRAS。在歐洲，羥丙甲纖維素已作為食品添加劑使用。在FDA《非活性組分指南》中收載(眼科製劑，口服膠囊劑，混懸劑，糖漿劑和片劑; 局部和陰道用製劑)。日本、英國準許用於非注射製劑