總鐵結合力定標液

產品名稱（中文）總鐵結合力定標液

產品名稱（英文）Total Iron Binding Capacity Calibrator (IBCT Calibrator)

註冊號國食藥監械(進)字2013第2400288號

產品性能結構及組成該定標液是以牛血清白蛋白為基質的液體產品。水平1 不含可檢出的轉鐵蛋白。水平2 和水平3 含有人轉鐵蛋白。產品有效期：在2-8°C 的環境中保存,有效期12個月。附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。

產品適用範圍該產品用於校準 Dimension 臨床化學系統上的總鐵結合力 (IBCT)檢測方法。

註冊代理西門子醫學診斷產品(上海)有限公司

批准日期2013.01.18

有效期截止日2017.01.17

生產廠商名稱（英文）Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

生產廠地址（中文）500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA

生產場所500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA

生產國（中文）美國

規格型號DC84:6瓶: 2瓶(水平 1,1.0mL每瓶),2瓶(水平 2,1.0mL每瓶),2瓶(水平 3,1.0mL每瓶)。

產品標準YZB/USA 6490-2012