2013年4月3日從廣東省食品藥品監督管理局獲悉：在國家食品藥品監管總局、廣東省局督導組的指導下，揭陽市、揭東區兩級政府和揭陽市食品藥品監管部門全力以赴，開展對寶山堂製藥有限公司違法生產維C銀翹片乾浸膏案件的查處工作。
基本介紹
- 中文名：維C銀翹片含毒案件
- 機構：廣東省食品藥品監督管理局
- 公司：寶山堂製藥有限公司
- 事件：違法生產維C銀翹片乾浸膏案件
事件概況,質量問題,質量管控存問題,
事件概況
鑒於寶山堂製藥有限公司存在上述違法違規行為，違反了藥品管理法律法規的規定，情節十分嚴重，揭陽市食品藥品監管局依法提請廣東省食品藥品監管局吊銷其《藥品生產許可證》，並將本案及有關線索移交公安機關，嚴肅追究有關當事人的刑事責任。廣東省食品藥品監管局根據揭陽市食品藥品監管局的申請，已依照法定程式啟動吊證工作。
廣東省食品藥品監管局表示，全省各級食品藥品監管部門將根據國家食品藥品監管總局的統一部署，對中藥生產企業違法違規使用提取物、委託生產及非藥用部位投料等問題進行專項整治，嚴肅查處違法違規行為，確保中藥產品的安全有效。
質量問題
廣藥子公司生產的維C銀翹片不僅被爆含有砷、汞殘留，而且成分與實際不符。面對消費者的質疑，廣藥至今並未出給出進一步說法，圍繞廣藥一系列事件表明，公司在質量管控方面明顯已經失控。
廣藥子公司生產的維C銀翹片，不僅原料經過工業硫磺熏制，而且成分與實際不符。
報導稱，原採購地位於湖南省隆回縣小沙江鎮，當地的山銀花幾乎都通過有毒的工業硫磺熏制來保持新鮮，本不能入藥的山銀花葉梗也在熏制後被大量收購。據悉，用工業硫磺蒸熏會破壞藥材有效成分，導致中藥材原藥殘留大量的砷、汞等有害物質。
這些山銀花雜質流到了全國各大藥企，被製成藥品出售，其中包括其子公司——廣西盈康藥業有限責任公司生產的維C銀翹片。廣東寶山堂購買山銀花枝葉(並非山銀花)，將這些枝葉不經任何清洗直接製成銀翹乾膏，再賣往廣西盈康，製成標有含“金銀花”的維C銀翹片。
廣西盈康所生產的維C銀翹片，其成分明確表示含金銀花、連翹、荊芥等。而山銀花和金銀花在藥效、價格方面均相差巨大。據悉，金銀花和山銀花都含有綠原酸，但作為藥用成分的木犀草苷，金銀花含量比較高，山銀花含量微乎其微。價格方面，山銀花乾花為60-70元/千克，金銀花則在120元/千克以上。
據了解，維C銀翹片是廣藥自主研發的藥物，有幾家下屬企業都生產此藥。廣西盈康為廣藥集團控股子公司，維C銀翹片是其主要產品之一。
質量管控存問題
主力藥品成分不合格、代工廠產品質量問題頻發，圍繞廣藥一系列事件表明，公司在質量管控方面存在問題。
據北京晨報2013年3月27日報導，實達軒公司曾因生產山寨“王老世家”涼茶飲料而被查處。實達軒一面承接王老吉代工工作，一面繼續生產山寨品“王老世家”涼茶。
