經皮給藥用壓敏膠黏劑

經皮給藥用壓敏膠黏劑

醫用壓敏膠具有良好的藥物控釋能力,適用於經皮給藥系統。藥物製劑的發展很大程度上依賴於藥用輔料的發展 ,一種新型高分子藥用輔料的開發將會帶動一類新劑型和一大批藥物新製劑的發展。藥用壓敏膠的發展對於藥物透皮吸收製劑的發展至關重要。

基本介紹

  • 中文名:經皮給藥用壓敏膠黏劑
  • 乙醇:12
  • 異丙醇:3
  • 丙酮:24
參考配方,製備方法,性能特點,套用領域,

參考配方

單位
質量份
丙烯酸酯共聚物(甲基丙烯酸甲酯:甲基丙烯酸丁酯:二甲基氨乙基丙烯酸酯=25:25:50)
40
甲基丙烯酸甲酯/甲基丙烯酸共聚物
0.1
乙酸三乙基檸檬酸鹽
20






製備方法

該類膠黏劑根據其類型及組成可以有不同的製備方法,目前常用的三種製備工藝:塗膜複合工藝、充填熱合工藝、骨架黏合工藝。塗膜複合工藝是將藥物分散在壓敏膠溶液中,塗布在由PE、PVC、BOPP、PET或鋁箔等材料製成的背襯膜上,塗膠可採用逆向輥塗布、幕式淋塗、輪轉凹版塗和噴塗等塗布方式,塗膠後經烘道熱風烘乾,除去有機溶劑,覆蓋上經矽脫模劑處理的保護膜,然後再與控釋膜疊合,分切得成品。充填熱合工藝是將壓敏膠黏劑塗布在保護膜上,將藥物貯庫材料定量填充在背襯膜與控釋膜之間並熱合封閉,再將兩者複合。骨架黏合工藝是將藥物與壓敏膠黏劑、凝膠等材料澆鑄冷卻成型,切割成圓片,黏附於背襯膜上,加保護膜而成。

性能特點

作為壓敏膠黏劑,首先必須具有良好的壓敏黏附特性,壓敏黏附特性是由初黏力A(快黏力)、黏合力B(剝離強度)、內聚力C(內聚強度)、黏基力D四個要素組成,四種黏結力之間必須有下列關係,即A及滲透促進劑後,其黏附特性仍應滿足上述關係。如果A≥B,就沒有壓敏特性;如果B≥C,揭去經皮給藥貼膜時就會破壞膠層,導致拉絲或膠層殘存在皮膚表面;如果C≥D,就會產生膠層與基材脫離的現象。

套用領域

國外經皮給藥已套用於心血管藥、抗組胺藥、平喘藥、非甾體抗炎鎮痛藥、激素等類藥物中。國內對經皮給藥這一新興藥劑領域的研究開發也日益重視。據報導,已有多家單體開始對中藥傳統品種進行改良,開發成經皮給藥新劑型。尤其可以將植物藥提取物中治療心腦血管疾病、降壓、抗癌作用的有效部位或有效單體製備成中藥經皮給藥,做到內病外治,相信將有良好的發展前景。目前外國公司已有與經皮給藥的生產相配套的商品醫用壓敏膠黏劑出售,我國該品種壓敏膠黏劑的生產尚為空白。歐美國家醫用壓敏膠黏劑已占整個壓敏膠黏劑用量的8%~10%,而我國僅達0.75%,這既反映了我國醫用壓敏膠黏劑套用的落後現狀,也顯示了該領域廣闊的發展空間。

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