紅黴素栓，適應症為1.本品作為青黴素過敏患者下列感染的替代選用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風、放線菌病；梅毒；李斯特菌等。2.軍團菌病。3.衣原體、支原體肺炎。4.衣原體、支原體所致泌尿生殖系感染。5.沙眼衣原體結膜炎。6.淋病奈瑟菌感染。7.厭氧菌所致口腔感染。8.空腸彎曲菌腸炎。9.百日咳等。
基本介紹
- 藥品名稱：紅黴素栓
- 藥品類型：處方藥、外用藥
- 用途分類：抗生素類
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,藥物相互作用,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,
成份
紅黴素。
性狀
本品為白色彈頭狀栓劑
適應症
1.本品作為青黴素過敏患者下列感染的替代選用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風、放線菌病；梅毒；李斯特菌等。
2.軍團菌病。
3.衣原體、支原體肺炎。
4.衣原體、支原體所致泌尿生殖系感染。
5.沙眼衣原體結膜炎。
6.淋病奈瑟菌感染。
7.厭氧菌所致口腔感染。
8.空腸彎曲菌腸炎。
9.百日咳等。
2.軍團菌病。
3.衣原體、支原體肺炎。
4.衣原體、支原體所致泌尿生殖系感染。
5.沙眼衣原體結膜炎。
6.淋病奈瑟菌感染。
7.厭氧菌所致口腔感染。
8.空腸彎曲菌腸炎。
9.百日咳等。
規格
1.0.05g(50000單位)
2.0.1g(100000單位)
3.0.2g(200000單位)
2.0.1g(100000單位)
3.0.2g(200000單位)
用法用量
直腸給藥。一次0.2g，一日2次。用法：取出藥栓，用送藥器將藥栓塞入肛門2厘米深處為宜，也可戴指套用手指送藥。
不良反應
1.肝毒性少見，患者可有乏力、發熱及肝功能異常，偶見黃疸等。
2.過敏反應表現為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細胞增多等，發生率約0.5%～1%。
3.其他，偶有心律失常，口腔或陰道念珠菌感染。
2.過敏反應表現為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細胞增多等，發生率約0.5%～1%。
3.其他，偶有心律失常，口腔或陰道念珠菌感染。
禁忌
1．對紅黴素過敏者禁用。
2．腹瀉患者禁用。
3．嚴重肝功能異常者禁用。
2．腹瀉患者禁用。
3．嚴重肝功能異常者禁用。
注意事項
1.患者對一種紅黴素製劑過敏或不能耐受時，對其他紅黴素製劑也可過敏或不能耐受。
2.對診斷的干擾：紅黴素可干擾Higerty法的瑩光測定，使尿兒茶酚胺的測定值出現假性增高。血清鹼性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶的測定值均可能增高。
3.因不同細菌對紅黴素的敏感性存在一定差異，故應作藥敏測定。
4.如遇氣溫過高，為防栓劑變軟，用前可侵入冷水中冷卻片刻使用。可醮食用油或潤滑劑後使用。
2.對診斷的干擾：紅黴素可干擾Higerty法的瑩光測定，使尿兒茶酚胺的測定值出現假性增高。血清鹼性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶的測定值均可能增高。
3.因不同細菌對紅黴素的敏感性存在一定差異，故應作藥敏測定。
4.如遇氣溫過高，為防栓劑變軟，用前可侵入冷水中冷卻片刻使用。可醮食用油或潤滑劑後使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
1. 紅黴素可通過胎盤而進入胎兒循環，濃度一般不高，文獻中也無對胎兒影響方面的報導，但孕婦套用時仍宜權衡利弊。
2. 紅黴素有相當量進入母乳中，哺乳期婦女套用時應考慮利弊。
2. 紅黴素有相當量進入母乳中，哺乳期婦女套用時應考慮利弊。
兒童用藥
應選用10萬單位（每枚含紅黴素0.1克）規格藥栓。小兒按每公斤體重每日用20～30毫克或遵醫囑。
藥物相互作用
1.紅黴素可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥的代謝，導致後者的血藥濃度增高而發生毒性反應。紅黴素與芬太尼合用可抑制後者的代謝，延長其作用時間。紅黴素與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性，與環孢菌素合用可使後者血藥濃度增加而產生腎毒性。
2.紅黴素對氯黴素和林可黴素類有拮抗作用，不推薦同用。
3.本品為抑菌劑，可干擾青黴素的殺菌效能，故當需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時，兩者不宜同時使用。
4.長期服用華法林的患者套用紅黴素時可導致凝血酶原時間延長，從而增加出血的危險性，老年病人尤應注意。兩者必須同用時，華法林的劑量宜適當調整，並嚴密觀察凝血酶原時間。
5.除二羥丙茶鹼外，紅黴素與黃嘌呤類同用可使氨茶鹼的肝清除減少，導致血清氨茶鹼濃度升高和(或)毒性反應增加，這一現象在同用六日後較易發生，氨茶鹼清除的減少幅度與紅黴素血清峰值成正比。因此在同用療程中和療程後，黃嘌呤類的劑量應予調整。
6.紅黴素與其他肝毒性藥物合用可能增強肝毒性。
7.大劑量紅黴素與耳毒性藥物合用，尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。
8.與洛伐他丁合用時可抑制後者代謝而增加其血濃度，可能引起橫紋肌溶解，與咪達唑侖或三唑侖合用時可減少兩者的清除而增強其作用。
2.紅黴素對氯黴素和林可黴素類有拮抗作用，不推薦同用。
3.本品為抑菌劑，可干擾青黴素的殺菌效能，故當需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時，兩者不宜同時使用。
4.長期服用華法林的患者套用紅黴素時可導致凝血酶原時間延長，從而增加出血的危險性，老年病人尤應注意。兩者必須同用時，華法林的劑量宜適當調整，並嚴密觀察凝血酶原時間。
5.除二羥丙茶鹼外，紅黴素與黃嘌呤類同用可使氨茶鹼的肝清除減少，導致血清氨茶鹼濃度升高和(或)毒性反應增加，這一現象在同用六日後較易發生，氨茶鹼清除的減少幅度與紅黴素血清峰值成正比。因此在同用療程中和療程後，黃嘌呤類的劑量應予調整。
6.紅黴素與其他肝毒性藥物合用可能增強肝毒性。
7.大劑量紅黴素與耳毒性藥物合用，尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。
8.與洛伐他丁合用時可抑制後者代謝而增加其血濃度，可能引起橫紋肌溶解，與咪達唑侖或三唑侖合用時可減少兩者的清除而增強其作用。
藥理毒理
本品屬大環內酯類抗生素。對葡萄球菌屬(耐甲氧西林菌株除外)、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也對本品敏感。本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌作用。對軍團菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。本品可透過細菌細胞膜，在接近供位（“P”位）與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷轉移核糖核酸（t-RNA）結合至“P”位上，同時也阻斷多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的位移，從而抑制細菌蛋白質合成。
藥代動力學
紅黴素栓劑的最大血藥濃度為2.14μg/ml，達峰時間為2小時。紅黴素被吸收後除腦脊液和腦組織外，還廣泛分布於各組織和體液中，尤以肝、膽汁和脾中的濃度為高，在腎、肺等組織中濃度高出血藥濃度數倍，在膽汁中的濃度可達血濃度的10～40倍以上。在皮下組織中的濃度較高；在胸、腹水、膿液等中的濃度可達有效水平。本品有一定量（約為血藥濃度的33%）進入前列腺及精囊中，但不易透過血-腦脊液屏障。可進入胎血和排入母乳中，胎兒血藥濃度為母血藥濃度的5%～20%，母乳中濃度可達血藥濃度的50%以上。表觀分布容積為0.9 L/kg。蛋白結合率為70%～90%。游離紅黴素在肝內代謝，半衰期(t1/2)為1.4～2小時，無尿患者的半衰期(t1/2)可延長至4.8～6小時。紅黴素主要在肝中濃縮和從膽汁排出，並進行腸肝循環。血或腹膜透析後極少被清除，故術後無需加用。
紅黴素栓劑可避免或減輕紅黴素對胃腸道的刺激，還可避免口服製劑可能發生的肝臟首過效應。
紅黴素栓劑可避免或減輕紅黴素對胃腸道的刺激，還可避免口服製劑可能發生的肝臟首過效應。
貯藏
密封，在陰涼處保存。
包裝
材料：鋁塑包裝； 規格：4枚/盒
有效期
2年
