程式檔案

程式檔案

程式檔案是在質量管理體系中質量手冊的下一級檔案層次,規定某項工作的一般過程。再下一級檔案層次是作業指導書。程式檔案存儲的是程式,包括源程式和可執行程式。這裡的程式與計算機技術中的程式並不相同,程式在這裡指是為完成某項活動所規定的方法。

基本介紹

  • 中文名:程式檔案
  • 套用:質量管理體系
  • 屬性:檔案
  • 格式:封面、正文等
含義,格式內容,

含義

程式與程式檔案
· 程式是為完成某項活動所規定的方法;
· 描述程式的檔案稱為程式檔案;
.程式檔案存儲的是程式,包括源程式和可執行程式。
質量體系程式檔案
· 質量體系程式檔案對影響質量的活動做出規定;
· 是質量手冊的支持性檔案;
· 應包含質量體系中採用的全部要素的要求和規定;
· 每一質量體系程式檔案應針對質量體系中一個邏輯上獨立的活動。
程式檔案的作用
· 使質量活動受控
-對影響質量的各項活動作出規定;
-規定各項活動的方法和評定的準則,使各項活動處於受控狀態
· 闡明與質量活動有關人員的責任:職責、許可權、相互關係。
· 作為執行、驗證和評審質量活動的依據
-程式的規定在實際活動中執行;
-執行的情況應留下證據;
-依據程式審核實際運作是否符合要求。

格式內容

(1). 程式檔案格式通常包括:
封面
刊頭
刊尾
修改控制頁
正文
(2). 封面的內容(根據需要選用):
可在單份或整套檔案前加封面,便於控制檔案和進行檔案控制
· 公司標誌、名稱;
· 檔案編號、檔案名稱
· 擬制人、審核人、批准人及日期,頒布、生效日期;
· 修改狀態/版號;
· 修改記錄(可專設修改頁);
· 受控狀態/保密等能級;
· 發文登記號等。
(3). 刊頭:在每頁檔案的上部加刊頭,便於檔案控制和管理。
· 公司標誌、名稱、
· 檔案編號、檔案名稱稱;
· 生效日期;
· 修改狀態/版號;
· 受控狀態;
· 發文登記號;
· 頁碼等。
(4). 刊尾(需要時採用):
在每頁檔案或每份檔案的的末頁底部加刊 尾說明檔案的起草審批、會簽情況。
· 擬制人、批准人及日期;
· 會簽人及日期;
· 其他說明性文字。
(5). 修改控制頁:
可單改與封面或其他附頁合併說明檔案修改的歷史情況。
· 修改單編號;
· 修改標識;
· 修改人/日期;
· 審批人/日期;
· 修改內容等。
正文部分內容
(1). 正文部分:描述程式檔案的基本內容。
· 說明制訂程式的目的;
· 程式的適用範圍;
· 實施程式的責任者的職責和許可權;
· 程式內容的描述;
· 程式涉及或引用其他檔案。
(2). 目的
· 說明程式所控制的活動及控制目地;
(3). 適用範圍
· 程式所涉及的有關部門和活動;
· 程式所涉及的相關人員、產品。
(4). 職責
· 規定負責實施該項程式的部門或人員及其責任和許可權;
· 規定與實施該項程式相關的部門或人員其責任和許可權。
(5). 工作程式
· 按活動的邏輯順序寫出開展該項活動的各個細節;
· 規定應做的事情(What);
· 明確每一活動的實施者(Who);
· 規定活動的時間(When);
· 說明在何處實施(Where);
· 規定具體實施辦法(How);
· 所採用的材料、設備、引用的檔案等;
· 如何進行控制;
· 應保留的記錄;
· 例外特殊情況的處理方式等。
(6). 引用檔案及相關的記錄
· 涉及的相關程式檔案;
· 引用的作業指導書、操作規程及其他技術檔案;
· 涉及的其他管理性檔案;
· 所使用的記錄、表格等。

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