基本介紹
- 藥品名稱：硫酸軟骨素鈉滴眼液
- 外文名稱：Liusuan Ruangusu Na Diyanye
- 興性狀：本品為無色至微黃色澄明液體
- 鑑別：pH值
基本信息,詳細信息,
基本信息
硫酸軟骨素鈉滴眼液
Liusuan Ruangusu Na Diyanye
Chondroitin Sulfate Sodium Eye Drops
本品含硫酸軟骨素鈉每1ml不得少於30mg。
詳細信息
【性狀】 本品為無色至微黃色澄明液體。
【鑑別】 （1）本品含量測定項下硫酸軟骨素A與C的面積比應為5.0～6.0。
（2）本品含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液中各主峰與對照品溶液中相應的硫酸軟骨素A、B、C峰的保留時間應一致。
【檢查】pH值 應為5.0～7.0（附錄Ⅵ H）。
顏色 取本品，與黃色4號標準比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。
滲透壓 取本品，依法檢查（附錄IX G），毫滲透壓摩爾濃度應不大於400mOsm/kg。
其他 應符合滴眼劑項下有關的各項規定（附錄I J）。
【含量測定】 精密量取本品5ml，置15ml的量瓶中，加水適量，稀釋至刻度，搖勻，0.45µm的濾膜過濾，作為供試品溶液。照硫酸軟骨素鈉項下的方法測定，即得。
【類別】 眼科用藥。
【規格】 （1）5ml：0.15g （2）8ml：0.24g
【貯藏】 密封，於涼暗處保存。
