疑似預防接種異常反應

疑似預防接種異常反應是指在預防接種過程中或接種後發生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預防接種有關的反應。其含義為：①病例的發生與預防接種存在合理的時間關聯性，即必須是在預防接種過程中或接種後一定的時間內發生；②受種者機體發生一定的組織器官或功能方面的損害;③在就診時懷疑病例的發生與預防接種有關。

疑似預防接種異常反應在國際上稱為預防接種不良事件（AEFI）。疑似預防接種異常反應按發生原因分為6類：不良反應（包括一般反應和異常反應）、疫苗質量事故、實施差錯事故、偶合症、心因性反應和不明原因反應。