甲麻黃鹼片曾用名：鹽酸甲基麻黃鹼片，本品含鹽酸甲麻黃鹼(C11H17NO·HCl)。
基本介紹
- 中文名：甲麻黃鹼片
- 性狀：本品為白色片
- 標示量：90.0%～110.0%
- 鑑別：取本品的細粉適量
特性,鑑別,檢查,
特性
本品含鹽酸甲麻黃鹼(C11H17NO·HCl)應為。
鑑別
取本品的細粉適量(約相當於鹽酸甲麻黃鹼0.15g)，加水10ml，振搖，濾過，取濾液1ml，分別做下列試驗：
加硫酸銅試液0.1ml與20%氫氧化鈉溶液1ml，即顯藍紫色，加乙醚1ml，振搖，放置，乙醚層顯紫紅色，水層變為藍色。
加甲醇1ml，加二硫化碳1滴，硫酸銅試液1滴，20%氫氧化鈉溶液1滴，不得顯棕色。
加0.5%枸櫞酸酐溶液1ml，於沸水中加熱3～5分鐘，溶液呈紅色。
加硝酸使成酸性後，加硝酸銀試液，即生成白色凝狀沉澱；分離，沉澱加氨試液即溶解，再加硝酸，沉澱復生成。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄IA)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄VD)測定。
色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-0.1mol/L磷酸二氫鉀溶液-乙腈-三乙胺(18:75:7:0.5)加磷酸調節pH為2.7～2.8為流動相；檢測波長為254nm。理論板數按鹽酸甲基麻黃鹼峰計算應不低於2000。
測定法取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當於鹽酸甲麻黃鹼25mg)，置50ml量瓶中，加50%甲醇溶液適量，振搖使鹽酸甲麻黃鹼溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取鹽酸甲麻黃鹼對照品適量，精密稱定，加50%甲醇溶液製成1ml中含0.5ms/ml的溶液，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。
【類別】擬腎上腺素類藥。
【規格】25mg
【貯藏】密封保存。
【有效期】暫定2年
曾用名：鹽酸甲基麻黃鹼片
