鹽酸特比萘芬是一種具有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物。本品能特異地干擾真菌固醇的早期生物合成，高選擇性抑制真菌的麥角鯊烯環氧化酶，使真菌細胞膜形成過程中麥角鯊烯環氧化反應受阻，從而達到殺滅或抑制真菌的作用。
基本介紹
- 藥品名稱：特比萘芬片
- 別名：Terbinafine Hydrochloride Tablets
- 產地：：四川奧邦藥業有限公司
- 貯藏：：密封在陰涼乾燥處保存
簡介：,適應症,用量用法,不良反應,臨床研究,注意事項,類別,
簡介：
化學名：(E)-N-(6,6-二甲基-2-庚烯-4-炔基)-N-甲基-1-甲醯胺萘·鹽酸特比萘芬片
英文名：Terbinafine Hydrochloride Tablets
成份：本品主要成分是鹽酸特比萘芬性狀本品為白色片劑。
禁忌：對鹽酸特比萘芬及本品其它成分過敏者禁用。
貯藏：密封在陰涼乾燥處保存。
有效期：兩年。
規格： 0.25g*6片/盒。
產地：四川奧邦藥業有限公司。
適應症
本品適用於：
1.由毛癬菌（紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷髮癬菌和紫色毛癬菌等）、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的皮膚、頭髮和甲的感染。
2.各種癬病（體癬、股癬、手足癬和頭癬等）以及由念珠菌（白色念珠菌等）引起的皮膚酵母菌感染。
3.由發黴菌引起的甲癬（甲真菌感染）。 吸收、分布、消除：據文獻報導單次口服特比萘芬250mg，用藥後2小時內，血漿濃度峰值達0.97μg/ml。本品的吸收半衰期為0.8小時，分布半衰期為4.6小時，其生物利用度略受進食影響，但不必作劑量調整。藥物與血漿蛋白的結合率為99%，並能迅速經真皮層彌散並集中在親脂的角質層。特比萘芬也可分泌於皮膚中，因此，在毛囊、頭髮與多皮脂的皮膚中可達相當高的濃度。在治療的最初幾周，特比萘芬即可進入甲板中。本品生物轉化後的代謝物無抗真菌活性，它們主要從尿中排出。其消除半衰期為17小時，在體內無蓄積作用。其穩態血藥濃度不受年齡影響。但肝、腎功能不全者的特比萘芬清除率可能降低，從而導致血藥濃度升高。
用量用法
口服，成人每次0.25克，每日一次，療程如下： 皮膚感染的療程：手足癬[趾（指）間型和跖型]：2～6周；體癬、股癬：2～4周；皮膚念珠菌病：2～4周。在真菌學治癒幾周，才可見到皮膚外觀完全正常以及感染症消失。 頭髮和頭皮感染的療程：頭癬：4周，頭癬多數發生於兒童。 甲癬：絕大多數患者的療程為6周～3個月。其中的年青患者因甲生長正常而能縮短療程，故除拇指（趾）甲外，小於3個月的治療可能已足夠。在其它病例中，療程通常只需3個月。某些患者，特別是那些大拇指（趾）甲感染的患者，可能需6個月或更長的時間。在第一周治療中見到甲生長緩慢大患者，其療程可能需超過3個月。在真菌學治癒和停止治療後幾個月，可看到病情繼續好轉至甲板外觀完全正常，這是因為健康的甲組織生長需要時間。
不良反應
本品耐受性好，副作用輕至中度，且常為一過性的。最常見的有胃腸道症狀（脹滿感、食欲不振、噁心、輕度腹痛及腹瀉）或輕型的皮膚反應（皮疹、蕁麻疹等）。個別嚴重的皮膚反應病例（如Stevens-Johnson綜合性、中毒性表皮壞死松解症）曾見報導，若發生進行性皮疹，則應停藥。罕見味覺改變，包括味覺缺失，後者於停藥後幾周內可恢復。極個別病例發生肝膽功能不全。雖然，是否由本品引起的尚未肯定，不過若發生上述情況，則應停用本品。曾報導，極個別患者發生尿中紅細胞增多或中性白細胞減少。。
臨床研究
【功效主治】
1. 由毛癬菌（紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷髮癬菌和紫色毛癬菌等）、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的皮膚、頭髮和甲的感染。
2. 各種癬病（體癬、股癬、手足癬和頭癬等）以及由念珠菌（白色念珠菌等）引起的皮膚酵母菌感染。
3. 由發黴菌引起的甲癬（甲真菌感染）。
【化學成分】 本品主要成分是鹽酸特比萘芬。
【藥理作用】 鹽酸特比萘芬是一種具有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物。本品能特異地干擾真菌固醇的早期生物合成，高選擇性抑制真菌的麥角鯊烯環氧化酶，使真菌細胞膜形成過程中麥角鯊烯環氧化反應受阻，從而達到殺滅或抑制真菌的作用。
【藥物相互作用】 相互作用研究證明，特比萘芬幾乎不影響經由細胞色素P450酶系代謝的藥物（如環孢素、D860或口服避孕藥）的清除。然而，使用口服避孕藥的婦女應慎用本品，因為極少數人可能月經失調。此外，肝藥酶誘導藥（如利福平等）可加速特比萘芬的血漿清除，肝藥酶抑制藥（如西米替丁等）則可抑制其清除，故如果需要全用這些，則需將特比萘芬的劑量作適當調整。
注意事項
1. 肝或腎功能不全（肝酐清除率<50ml/分，血清肌酐>300u mol/L）者，特比萘芬劑量應減少50%（見“不良反應”）。本品應置於兒童接觸不到的地方。
2. 妊娠與哺乳動物研究顯示，本品對胎兒和生育力無不良影響。由於本品用於孕婦的經驗極有限。因此，應權衡利弊，原則上孕婦不應使用。特比萘芬可經乳汁排泄，故接受特比萘芬口服治療的母親不應哺乳。
3. 相互作用研究證明，特比萘芬幾乎不影響經由細胞色素P450酶系代謝的藥物（如環孢素、D860或口服避孕藥）的清除。然而，使用口服避孕藥的婦女應慎用本品，因為極少數人可能月經失調。此外，肝藥酶誘導藥（如利福平等）可加速特比萘芬的血漿清除，肝藥酶抑制藥（如西米替丁等）則可抑制其清除，故如果需用以上藥物，則需將特比萘芬的劑量作適當調整。
4．口服本品對花斑癬無效。
類別
藥品，西藥，化學藥
