牙根管長度測定儀。
產品性能結構及組成本產品由主機、銼夾、唇鉤、牙根管長度測定探測針、長針頭牙髓活力探測針(僅適用於Diagnostic)、短針頭牙髓活力探測針(僅適用於Diagnostic)、患者引導線和可選配件：小衛星(帶連線線)、小衛星連線線組成產品適用範圍本產品主要利用兩電極間阻抗的變化測定牙根管長度；輔助利用牙髓活力脈動刺激測量牙髓活力(僅適用於Diagnostic)。
基本介紹
- 中文名：牙根管長度測定儀
- 外文名：Elements Diagnostic Unit
- 批准日期：2009.12.21
- 生產國（中文）：美國
產品名稱（中文）牙根管長度測定儀
產品名稱（英文）Elements Diagnostic Unit
註冊號國食藥監械(進)字2009第2552985號(更)
產品性能結構及組成本產品由主機、銼夾、唇鉤、牙根管長度測定探測針、長針頭牙髓活力探測針(僅適用於Diagnostic)、短針頭牙髓活力探測針(僅適用於Diagnostic)、患者引導線和可選配件：小衛星(帶連線線)、小衛星連線線組成。具體部件編號見附頁。
產品適用範圍本產品主要利用兩電極間阻抗的變化測定牙根管長度；輔助利用牙髓活力脈動刺激測量牙髓活力(僅適用於Diagnostic)。
註冊代理新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處
售後服務機構卡雅盛邦(上海)牙科醫療器械有限公司
批准日期2009.12.21
有效期截止日2013.12.21
備註
生產者名稱由“Ormco Corporation”變更為“Ormco Corporation also trading as Sybron Endo”；售後服務機構由“廣東中衛醫療設備有限公司”變更為“卡雅盛邦(上海)牙科醫療器械有限公司”；註冊證由"國食藥監械(進)字2009第2552985號"變更為"國食藥監械(進)字2009第2552985號(更)",原證自發證之日起作廢。
變更日期2010.06.30
生產廠商名稱（英文）Ormco Corporation also trading as Sybron Endo
生產廠地址（中文）1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA
生產場所3225 Deming Way Suite 190 Middleton Wisconsin 53562 USA
生產國（中文）美國
規格型號Diagnostic; Apex Locator
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/USA 1971-2009 《牙根管長度測定儀》
