濃人工腎透析液，套用於急慢性腎功能衰竭和藥物中毒。
基本介紹
- 中文名：濃人工腎透析液
- 用途：急慢性腎功能衰竭和藥物中毒
- 主要成分：氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂
- PH值：7.2-7.5
人工腎透析液套用於急慢性腎功能衰竭和藥物中毒。其處方組成較多，國內文獻收載的多為含糖型的醋酸鹽透析液[1.2]，隨著透析膜的改進和大面積高效能透析器的套用，透析時間顯著縮短，醋酸鹽向血液中彌散加快，產生各種副作用，即所謂“醋酸鹽不耐受”現象，成為透析的大障礙。我們研製的無糖型碳酸氫鹽透析液，採用符合生理要求的碳酸氫鈉作為鹼基，並適當增加透析液的鈣、鉀離子濃度，可減少各種臨床不適症狀，擴大臨床適用範圍，臨床套用治療效果滿意，現報導如下。 1 處方及配製方法 1.1 處方 A液：氯化鈉219.70 g，氯化鉀5.54g，氯化鈣(CaCl2·2H2O)10.08 g，氯化鎂(MgCl2·6H2O)5.66 g，醋酸(99%～100%)4.70 g，蒸餾水加至1 000 ml；B液：碳酸氫鈉50.0 g，蒸餾水或純水加至1 000 ml。 1.2 配製方法 A液：先取氯化鈣溶於適量蒸餾水中，加入到配製量約60%體積的熱蒸餾水中，再取處方中其餘藥物在攪拌下逐一加入，待完全溶解後加水至全量，攪勻、濾過，即得；B液：取碳酸氫鈉溶於冷蒸餾水(或純水)中， 加水至全量，攪勻，濾過，即得(透析前臨時配製)。 2 質量控制及各種成分濃度 2.1 質量控制及檢驗方法 2.1.1 檢查 pH值應為7.2～7.5(濃A液1.9～2.2)。 2.1.2 衛生學 應符合規定。 2.1.3 含量測定 總氯量用銀量法測定；鈣鎂總量用絡合量法測定；碳酸氫鈉用中和法測定。含量均應為標示量的95.0%～105.0%。 2.2 透析液中各種成分濃度及總滲透壓 按A液∶B液∶水(1∶2.1∶34)的比例稀釋後的透析液中各離子濃度(mmol·L-1)為：Na+135.0，K+2.0，Ca2+1.85，Mg2+0.75，Cl-108.5，CH3COO-2.1，HCO3-33.7。總滲透壓為：284 mOsm·L-1。 3 用法及用量 透析時，以A液∶B液∶水(1∶2.1∶34)的比例稀釋後透析(進口機型，均由透析機混合泵全自動按設定比例稀釋成透析液)。用量通常根據透析時間而定，一般在150～200L，我院每人次約使用5 000 ml濃A液。 4 注意事項 4.1 pH值及離子濃度 透析開始前，應檢查透析液的pH值及各離子濃度，應符合規定，方可進行透析。濃A液若大量配製者，可按輸液生產經滅菌後貯存備用，使用前對每批次透析液的pH值及各離子濃度作一次檢查。 4.2 B液配製的最佳時間 高濃度碳酸氫鈉液很不穩定，可受各種條件影響而不斷放出CO2，使碳酸氫鹽濃度降低，不便貯存。故B液可臨用前配製，使用後的殘液不應繼續使用。另外，A、B液混合可能生成碳酸鎂沉澱而影響透析液質量，故應分開配製。 4.3 透析液鉀濃度的選擇 使用洋地黃類的患者透析時，可適當增加鉀濃度至3 mmol·L-1。 4.4 透析中避免發生低血糖 糖尿病患者在透析前和透析中停用胰島素，密切觀察、監測血糖，避免發生低血糖。使用中若出現低血糖、高血鈣或頭痛、噁心等症狀時應及時採取相應措施。 5 臨床療效觀察 經臨床診斷為需血液透析的病人50例，採用透析機進行血液透析，每位病人均透析5 h，並分別對其透析前、後進行血液檢查，將測得數據進行統計學處理，見表1。 表1 無糖型碳酸氫鹽透析液臨床透析效果觀察 (n=50,mml·L-1，±s) Ca2+ Cl- P4-1 BUN Cr UA pH 血透前 2.0±0.2 105.1±3.6 1.8±0.3 77.5±21.2 10.2±1.6 8.0±1.7 7.3±0 血透後 2.5±0.1 104.8±3.5 0.9±0.2 31.2±6.8 4.2±0.6 3.1±0.7 7.4±0 T′ 10.4 0.25 9.9 11.8 13.4 10.6 P 0.05 <0.01 <0.01 <0.01 <0.01 清除率 51.3% 59.8% 58.4% 61.1% 6 討論 6.1 透析液的補HCO3-作用 本透析液鹼基選用碳酸氫鹽更合乎生理性，因碳酸氫鈉是正常血漿中的緩衝鹼，可直接補充血漿中HCO-3的不足。故臨床適用範圍較廣，特別是肝功能不全和糖尿病患者，伴有醋酸鹽代謝障礙，重度代謝性酸中毒及心血管狀態不穩定的患者的透析治療更為適宜。 6.2 透析液的補鈣作用 由於慢性透析患者常有鈣的負平衡，需要補充鈣。本透析液適當增加氯化鈣量，使鈣離子濃度為1.85 mmol·L-1，通過臨床50例病人透析前後血清鈣濃度檢測(表1)表明，患者透析後低血鈣得到明顯糾正(P<0.01)，由低血鈣引起的手足抽搐及腎性骨病發生率顯著降低。 6.3 透析液的除鉀作用 由於服用洋地黃製劑的患者對血鉀很敏感，低血鉀可以引起嚴重的室性心律失常[3]，故我們對服用洋地黃的患者使用鉀濃度為3 mmol·L·1的透析液。結果表明，透析後患者血鉀濃度均高於3 mEq·l-1而在正常範圍。 6.4 臨床療效觀察 結果表明，患者經規律性血透後(10透析時/周)，血清BUN、Cr、P4-1、UA的清除率分別達到59.8%，58.4%，51.3%，61.1%(P<0.01)對尿毒症患者體內代謝產物有明顯的清除效果，患者的臨床症狀顯著改善，透析效果滿意。 參考文獻 1 中華人民共和國衛生部藥政局編.中國醫院製劑規範，西藥製劑.第二版，北京：中國醫藥科技出版社，1994：232 2 浙江省衛生廳編.浙江省醫院製劑規範.浙江科學技術出版社，1988：466 3 於仲元主編.血液淨化(第二版).北京：現代出版社，1994：314 性腎功能衰竭和藥物中毒。其處方組成較多，國內文獻收載的多為含糖型的醋酸鹽透析液，隨著透析膜的改進和大面積高效能透析器的套用，透析時間顯著縮短，醋酸鹽向血液中彌散加快，產生各種副作用，即所謂“醋酸鹽不耐受”現象，成為透析的大障礙。我們研製的無糖型碳酸氫鹽透析液，採用符合生理要求的碳酸氫鈉作為鹼基，並適當增加透析液的鈣、鉀離子濃度，可減少各種臨床不適症狀，擴大臨床適用範圍，臨床套用治療效果滿意，現報導如下。
1 處方及配製方法
1.1 處方 A液：氯化鈉219.70 g，氯化鉀5.54g，氯化鈣(CaCl2·2H2O)10.08 g，氯化鎂(MgCl2·6H2O)5.66 g，醋酸(99%～100%)4.70 g，蒸餾水加至1 000 ml；B液：碳酸氫鈉50.0 g，蒸餾水或純水加至1 000 ml。
1.2 配製方法 A液：先取氯化鈣溶於適量蒸餾水中，加入到配製量約60%體積的熱蒸餾水中，再取處方中其餘藥物在攪拌下逐一加入，待完全溶解後加水至全量，攪勻、濾過，即得；B液：取碳酸氫鈉溶於冷蒸餾水(或純水)中， 加水至全量，攪勻，濾過，即得(透析前臨時配製)。
2 質量控制及各種成分濃度
2.1 質量控制及檢驗方法
2.1.1 檢查 pH值應為7.2～7.5(濃A液1.9～2.2)。
2.1.2 衛生學 應符合規定。
2.1.3 含量測定 總氯量用銀量法測定；鈣鎂總量用絡合量法測定；碳酸氫鈉用中和法測定。含量均應為標示量的95.0%～105.0%。
2.2 透析液中各種成分濃度及總滲透壓 按A液∶B液∶水(1∶2.1∶34)的比例稀釋後的透析液中各離子濃度(mmol·L-1)為：Na+135.0，K+2.0，Ca2+1.85，Mg2+0.75，Cl-108.5，CH3COO-2.1，HCO3-33.7。總滲透壓為：284 mOsm·L-1。
3 用法及用量
透析時，以A液∶B液∶水(1∶2.1∶34)的比例稀釋後透析(進口機型，均由透析機混合泵全自動按設定比例稀釋成透析液)。用量通常根據透析時間而定，一般在150～200L，我院每人次約使用5 000 ml濃A液。
4 注意事項
4.1 pH值及離子濃度 透析開始前，應檢查透析液的pH值及各離子濃度，應符合規定，方可進行透析。濃A液若大量配製者，可按輸液生產經滅菌後貯存備用，使用前對每批次透析液的pH值及各離子濃度作一次檢查。
4.2 B液配製的最佳時間 高濃度碳酸氫鈉液很不穩定，可受各種條件影響而不斷放出CO2，使碳酸氫鹽濃度降低，不便貯存。故B液可臨用前配製，使用後的殘液不應繼續使用。另外，A、B液混合可能生成碳酸鎂沉澱而影響透析液質量，故應分開配製。
4.3 透析液鉀濃度的選擇 使用洋地黃類的患者透析時，可適當增加鉀濃度至3 mmol·L-1。
4.4 透析中避免發生低血糖 糖尿病患者在透析前和透析中停用胰島素，密切觀察、監測血糖，避免發生低血糖。使用中若出現低血糖、高血鈣或頭痛、噁心等症狀時應及時採取相應措施。
5 臨床療效觀察
經臨床診斷為需血液透析的病人50例，採用透析機進行血液透析，每位病人均透析5 h，並分別對其透析前、後進行血液檢查，將測得數據進行統計學處理，見表1。
表1 無糖型碳酸氫鹽透析液臨床透析效果觀察 (n=50,mml·L-1，±s)
Ca2+ | Cl- | P4-1 | BUN | Cr | UA | pH | |
血透前 | 2.0±0.2 | 105.1±3.6 | 1.8±0.3 | 77.5±21.2 | 10.2±1.6 | 8.0±1.7 | 7.3±0 |
血透後 | 2.5±0.1 | 104.8±3.5 | 0.9±0.2 | 31.2±6.8 | 4.2±0.6 | 3.1±0.7 | 7.4±0 |
T′ | 10.4 | 0.25 | 9.9 | 11.8 | 13.4 | 10.6 | |
P | <0.01 | >0.05 | <0.01 | <0.01 | <0.01 | <0.01 | |
清除率 | 51.3% | 59.8% | 58.4% | 61.1% |
6 討論
6.1 透析液的補HCO3-作用 本透析液鹼基選用碳酸氫鹽更合乎生理性，因碳酸氫鈉是正常血漿中的緩衝鹼，可直接補充血漿中HCO-3的不足。故臨床適用範圍較廣，特別是肝功能不全和糖尿病患者，伴有醋酸鹽代謝障礙，重度代謝性酸中毒及心血管狀態不穩定的患者的透析治療更為適宜。
6.2 透析液的補鈣作用 由於慢性透析患者常有鈣的負平衡，需要補充鈣。本透析液適當增加氯化鈣量，使鈣離子濃度為1.85 mmol·L-1，通過臨床50例病人透析前後血清鈣濃度檢測(表1)表明，患者透析後低血鈣得到明顯糾正(P<0.01)，由低血鈣引起的手足抽搐及腎性骨病發生率顯著降低。
6.3 透析液的除鉀作用 由於服用洋地黃製劑的患者對血鉀很敏感，低血鉀可以引起嚴重的室性心律失常[3]，故我們對服用洋地黃的患者使用鉀濃度為3 mmol·L·1的透析液。結果表明，透析後患者血鉀濃度均高於3 mEq·l-1而在正常範圍。
6.4 臨床療效觀察 結果表明，患者經規律性血透後(10透析時/周)，血清BUN、Cr、P4-1、UA的清除率分別達到59.8%，58.4%，51.3%，61.1%(P<0.01)對尿毒症患者體內代謝產物有明顯的清除效果，患者的臨床症狀顯著改善，透析效果滿意。
參考文獻
1 中華人民共和國衛生部藥政局編.中國醫院製劑規範，西藥製劑.第二版，北京：中國醫藥科技出版社，1994：232
2 浙江省衛生廳編.浙江省醫院製劑規範.浙江科學技術出版社，1988：466
3 於仲元主編.血液淨化(第二版).北京：現代出版社，1994：314
