澳特斯

澳特斯（複方福爾可定口服溶液），適應症為傷風、流感、咽喉及支氣管刺激所引起的咳嗽、痰多咳嗽、乾咳、敏感性咳、流涕、鼻塞和咽喉痛。

基本介紹

• 藥品名稱：澳特斯?
• 藥品類型：處方藥
• 特殊藥品：麻醉藥品

成份

本品為複方製劑，其組分為：每5ml含福爾可定5.0mg，鹽酸曲普利啶0.6mg，鹽酸偽麻黃鹼15.0mg和愈創木酚甘油醚50.0mg。
福爾可定：（5R，6S）-4，5-環氧-N-甲基-3-(2-嗎啉代乙氧基)嗎啡-7-烴-6-醇。
鹽酸曲普利啶：(E)-2-(3-吡咯基-1-對-丙基甲苯-1-烯基)吡啶鹽酸鹽一水合物。
鹽酸偽麻黃鹼：(1S，2S)-2-甲基胺-1-苯基丙烷-1-醇鹽酸鹽。
愈創木酚甘油醚：(RS)-3-(2-甲氧基苯氧基)丙烷-1，2-二醇。
結構式為：
分子式：C₂₃H₃₀N₂O₄ · H₂O ， C₁₉H₂₂ · HCl · H₂O ， C₁₀H₁₅NO · HCl ， C₁₀H₁₄O₄
分子量： 416.5 332.9201.7 198.2

性狀

深紅色澄清口服溶液劑。

適應症

傷風、流感、咽喉及支氣管刺激所引起的咳嗽、痰多咳嗽、乾咳、敏感性咳、流涕、鼻塞和咽喉痛。

規格

每5ml含：福爾可定5.0mg，鹽酸曲普利啶0.6mg，鹽酸偽麻黃鹼15.0mg和愈創木酚甘油醚50.0mg。

用法用量

口服。
2歲以下兒童：一次2.5ml ，一日3 - 4次；
2-6歲兒童：一次5ml ，一日3 - 4次；
6歲以上兒童及成人：一次10ml ，一日3 - 4次；或遵醫囑。

不良反應

偶有胃腸不適、胃痙攣、便秘、噁心、嘔吐、口乾、嗜睡、頭暈。

禁忌

對本品有耐受性的患者禁用；有嚴重高血壓、冠心病或正服用單胺氧化酶抑制劑的患者禁用本品。

注意事項

1、本品為處方藥。
2、操作機械或駕駛時需謹慎。有嚴重肝腎功能損害者，需調整劑量。
3.運動員慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

鹽酸偽麻黃鹼和鹽酸苯丙烯啶可經乳汁排泄，但並無相關危害性報導；懷孕期間服用本品的安全性尚未確證，需謹慎用藥。

兒童用藥

見用法用量。

老年用藥

老年人使用本品參照成人劑量用藥。

藥物相互作用

1．與單胺氧化酶抑制劑合用會致血壓升高；
2．避免與其它擬交感神經藥合用，如：抗充血劑，食慾抑制劑，苯丙胺，抗高血壓藥及其它抗組胺藥。

藥物過量

藥物過量會導致神經緊張、頭暈或失眠；可洗胃、服用安定或依症治療。

藥理毒理

福爾可定是一種中樞作用鎮咳藥，通過直接作用於延髓咳嗽中心選擇性抑制咳嗽。鹽酸曲普利啶是一種具有中樞鎮定及抗毒蕈作用的強效H受體拮抗劑，通過競爭性、可逆性阻斷組織上的組胺受體而消除組胺導致的過敏性反應。鹽酸偽麻黃鹼是一種擬交感神經藥，有效對抗鼻充血及咽鼓管充血。愈創木酚甘油醚是一種祛痰劑，通過擴張支氣管及降低支氣管分泌物粘度發揮化痰作用。

藥代動力學

福爾可定口服吸收良好，口服生物利用度約為40%，僅10%與血漿蛋白結合；代謝及消除緩慢，消除半衰期約為37小時。鹽酸曲普利啶的半衰期約為3-5小時；代謝物為羧酸酯類衍生物，約50%經尿液排泄。鹽酸偽麻黃半衰期約為數小時；大部分以原形經尿液排泄，少量經乳汁排泄。口服愈創木酚甘油醚後，血漿達峰時間約為15分鐘，半衰期約為1小時，代謝物經尿液排泄。

貯藏

常溫，遮光密封貯存；置於兒童不易觸及之處。

包裝

塑膠瓶裝，每瓶60、100或150ml。鋁塑袋裝，每袋10ml，每盒30袋。

有效期

36個月

執行標準

JM20050009

生產企業

香港澳美製藥廠

核准日期

2007年02月20日

修訂日期

2008年02月20日