潤百顏

潤百顏

潤百顏是首個獲得中國食品藥品監督管理局(CFDA)批准,用於美容整形的國產純透明質酸填充劑。

基本介紹

  • 中文名:潤百顏
  • 分類:美容注射液
  • 作用:填充
  • 作用時間:≥15個月
簡介,特性,優勢,黃金版潤百顏,

簡介


新包裝新包裝
面部注射潤·百顏可達到令人滿意的美容改善效果。臨床研究證實,為患者注射潤·百顏以改善其鼻唇溝皺紋,半數以上受試者改善效果可維持超過15個月。
潤·百顏是由優秀的團隊採用自主研發生產的高純度原料、精密的進口設備、最佳化的生產工藝、先進的專利技術,在完善的質量管理體系監管下生產的穩定可靠產品。
1990年研製成功的發酵法和2011年研製成功地酶切法是透明質酸生產的兩大革命性突破,填補了國內外空白。憑藉多年對透明質酸原料的研發、生產、市場功底,歷經長達7年的終端產品的開發,2012年率先在國內研發成功透明質酸美容整形填充劑,品質達到世界領先水平。

特性

透明質酸是人的皮膚中天然存在的多糖,它具有維持皮膚水分、營養皮膚、抗衰老的特性。透明質酸類填充劑中的有效成分與人體內天然未經修飾的透明質酸一樣,可以在人體內完全降解,沒有殘留,不會造成長期副作用。隨著醫生和求美者對透明質酸填充劑的逐漸認可,透明質酸逐漸成為國際公認的理想美容填充劑原料。
早期從動物體內提取的透明質酸純度低,雜質多,嚴重製約著透明質酸填充劑的發展和套用。1990年華熙生物在國內首先研製成功發酵法生產透明質酸,實現了透明質酸產業化生產,也促進了透明質酸填充劑的發展。
醫生們多年前已經開始嘗試為求美者面部注射透明質酸,達到改善皮膚外觀、延緩皮膚衰老、撫平皺紋、豐唇和修飾面部輪廓等目的。在國外透明質酸美容填充劑已有十幾年套用歷史,由於其出眾的安全性和有效性,透明質酸填充劑逐漸成為整形美容領域的領軍產品。
潤·百顏,作為非動物來源修飾透明質酸填充劑,美容整形效果卓越,治療過程簡單安全,快速有效。採用注射方式,達到美容整形的效果,避免手術風險。

優勢

原料優勢:全球唯一採用自產高純度透明質酸原料生產透明質酸填充劑
潤·百顏的原料不僅獲得美國DMF登記號,而且在今年2月份順利通過了美國FDA的現場檢查!潤·百顏的原料是採用微生物發酵法生產的非動物來源的透明質酸,且原料的質量高於歐洲藥典和日本藥典要求,無論核酸、蛋白質還是內毒素的含量都遠遠低於歐洲和日本藥典標準,尤其是權威第三方檢測的內毒素含量僅為標準的1/20。
生產優勢:國際領先的自動化生產過程
除了高質、穩定、可控的原料保證外,致力於生產全過程的安全保證。我們不僅在CLASS B+A級潔淨區(註:符合歐盟最高淨化級別要求)進行純化、制粒和無菌灌裝,我們更是國內唯一一家能夠做到終端滅菌(註:即將產品裝入注射器後再整體滅菌)的企業。
採用專利制粒設備(全密閉制粒過程,減少污染),以及德國進口的全密閉自動灌裝機,通過無菌灌裝以及終端濕熱滅菌雙保險工藝,保證產品的安全性。
註:無菌灌裝的活菌殘留率為小於千分之一,終端濕熱滅菌的活菌殘留率為小於百萬分之一。
質量優勢:完善的質量管理體系
以公司近二十年的質量管理體系經驗為基礎,建立國際醫療器械質量管理體系ISO13485。
科學完善的工藝設計及工藝驗證,保證產品安全有效。
嚴格的過程控制,提高產品質量。
符合國際要求的質量標準,提高產品競爭力。
獲得中國國家食品藥品監督管理局(CFDA)醫療器械批准文號及歐盟CE證書。

黃金版潤百顏

機理
潤·百顏是注射用修飾透明質酸鈉凝膠,採用發酵法生產的透明質酸作為生產原料,避免傳播動物源性疾病的風險。
潤·百顏生產過程中僅對透明質酸分子進行了最低程度修飾,保持透明質酸本身良好的生物相容性同時,又可以在一定程度上抵抗自由基、溫度和透明質酸酶等對透明質酸的降解作用,延長透明質酸在體記憶體留時間。潤·百顏注射入人體後,可與軟組織緊密結合,增加注射局部的體積,通過物理填充作用達到面部修飾效果。潤·百顏在人體內的代謝途徑與人體固有透明質酸代謝途徑相同,可通過正常透明質酸代謝途徑完全降解成為CO2和H2O,無毒,無任何殘留。
使用潤·百顏安全,且效果持續時間久,潤·百顏用於鼻唇溝填充時,半數以上患者在注射後15個月時仍有明顯改善。注射潤·百顏所呈現的改善效果及效果維持時間與注射部位組織結構特點、組織張力、注射深度以及注射技術,以及患者的年齡和生活習慣等密切相關。
希望長期保持效果的患者,可以在填充效果消失前,再次注射潤·百顏,以長期維持滿意的改善效果。

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