泮托拉唑鈉腸溶片

泮托拉唑鈉腸溶片,適應症為適用於活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)、反流性食管炎和卓-艾氏綜合徵。

基本介紹

  • 藥品名稱:泮托拉唑鈉腸溶片
  • 藥品類型:處方藥、醫保工傷用藥
  • 用途分類:抑制胃酸分泌藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,

成份

主要成份為泮托拉唑鈉。
化學名稱:5-二氟甲氧基 -2-{[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]-亞磺醯基}-1H-苯並咪唑鈉鹽 - 水合物。
化學結構式:
泮托拉唑鈉腸溶片

分子式:C16H14F2N3NaO4S·H2O
分子量:423.38

性狀

本品為腸溶衣片,除去包衣後顯白色。

適應症

適用於活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)、反流性食管炎和卓-艾氏綜合徵。

規格

40mg(以泮托拉唑計)。

用法用量

口服,每日早晨餐前40mg(1片)。十二指腸潰瘍療程通常為2~4周,胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4~8周。

不良反應

臨床套用偶有頭暈、失眠、嗜睡、噁心、腹痛、腹瀉和便秘、腹脹、皮疹、肌肉疼痛等症狀。

禁忌

1.哺乳期婦女及妊娠三個月內婦女禁用。
2.對本品過敏者禁用。

注意事項

1.本品為腸溶製劑,服用時請勿咀嚼。
2.當懷疑胃潰瘍時,應首先排除癌症的可能性, 因為本品治療可減輕其症狀,從而延誤診斷。
3.肝腎功能不全者慎用,嚴重肝病時本品清除延緩,應減少用量。
4.本品不宜同時再服用其它抗酸劑和抑酸劑。為防止抑酸過度,除卓-艾綜合徵外,建議用於消化性潰瘍等病時,不宜大劑量長期套用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

哺乳期婦女及妊娠三個月內婦女禁用。

兒童用藥

兒童用藥的療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。

老年用藥

無劑量調整要求。

藥物相互作用

泮托拉唑與其它藥物的相互作用小,與奧美拉唑相比,對細胞色素P450系統作用小,不影響安定的作用時間,與口服避孕藥、地高辛、華法林、苯妥英鈉或茶鹼無明顯相互作用。

藥物過量

大劑量使用時,可出現心律不齊、轉氨酶增高、腎功能改變、粒細胞降低等。

藥理毒理

本品通過特異性地作用於胃黏膜壁細胞,降低壁細胞中的H+-K+-ATP酶的活性,從而抑制胃酸的分泌。與奧美拉唑相比,本品對細胞色素P450酶的抑制作用較弱。

藥代動力學

本品口服後吸收迅速、完全,單次口服40mg後2~3小時左右即可達血藥濃度峰值,其口服製劑的絕對生物利用度為77%,泮托拉唑的血漿蛋白結合率為98%,主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小時左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期1~5小時。80%的代謝產物通過腎臟排出,其餘經膽汁進入糞便排出。

貯藏

遮光、密封,在涼暗(避光並不超過20℃)處保存。

包裝

鋁塑板,7片/板;8片/板;10片/板;12片/板;14片/板;1板/盒;2板/盒。

有效期

24個月。

執行標準

WS1-(X-120)-2003Z

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