注射用纖溶酶

注射用纖溶酶,適應症為用於腦梗死、高凝血狀態及血栓性脈管炎等外周血管疾病。

基本介紹

  • 藥品名稱:注射用纖溶酶
  • 藥品類型:處方藥、醫保工傷用藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,臨床試驗,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,

成份

本品為從長白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶。輔料為右旋糖酐,氫氧化鈉。

性狀

本品為白色疏鬆凍乾塊狀物或粉末。

適應症

用於腦梗死、高凝血狀態及血栓性脈管炎等外周血管疾病。

規格

100單位

用法用量

靜脈滴注。
1.預防用:治療高凝血狀態時,一次100單位,以注射用水適量溶解後,加到250ml 0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中,以每分鐘45~50滴的速度進行靜脈滴注,一日1次。14天為一個療程。
2.治療用:若患者一般狀況較好,除第一次使用100單位外,以後可每日使用1次,每次用200~300單位,加到500ml 0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中稀釋進行靜脈滴注,7~10天為一個療程。若患者一般狀況較差,除第一次使用100單位外,以後可隔日用200單位進行靜脈滴注,一個療程仍為7~10天。

不良反應

1.可發生創面、注射部位、皮膚及黏膜出血。
2.可引起頭痛、頭暈或氨基轉移酶升高。極少量病人可致過敏反應。

禁忌

1. 有凝血機制障礙、出血傾向患者禁用。
2.嚴重肝腎功能損傷、活動性肺結核空洞及消化性潰瘍患者禁用。
3.皮試陽性反應者應禁用。
4.孕婦及哺乳期婦女禁用。

注意事項

1. 本品是一種蛋白酶製劑,有一定的抗原性,臨床使用前套用0.9%氯化鈉注射液稀釋成1U/ml進行皮試,15分鐘觀察結果,紅暈直徑不超過1cm或偽足不超過3個為陰性。皮試陽性反應者應禁用。
2.用藥過程中如出現患肢脹麻、酸痛、頭脹痛、發熱感、出汗、多眠等,可自行消失或緩解,不需特殊處理。
3. 用藥過程中如出現血尿或皮下出血點,應立即停止使用,並對症處理。
4.血小板[80×109/L應停藥觀察。嚴重高血壓應控制在180/110mmHg以下,才能套用,若舒張壓偏高應使用5%葡萄糖溶液作稀釋液,而不用0.9%氯化鈉注射液。糖尿病患者則套用0.9%氯化鈉注射液作為稀釋液,而不用5%葡萄糖溶液。
5.兩個療程之間應間隔5~7天。
6. 使用時應檢查藥液有無渾濁,沉澱現象,若有上述現象不得使用。
7.當藥品性狀發生改變時禁止使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

本品在兒童患者中套用的安全性及有效性尚未見確切報導,應慎用。

老年用藥

老年患者是本品套用的主要對象之一,但安全性尚未見確切報導,臨床使用中必須嚴密觀察。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

本品靜脈給予藥量一次不宜超過300單位。超量使用易引起凝血系統的代謝紊亂,而造成出血風險。

臨床試驗

尚不明確。

藥理毒理

據文獻報導,本品作用於纖維蛋白原及纖維蛋白,使其降解為小分子可溶片段,容易分解和從血循環中清除,從而產生去纖維蛋白效應;本品促使組織纖溶酶原激活物(t-PA)由內皮細胞釋放,並增強其活性,故具抗血栓功能;本品可降低血小板聚集及血液黏度;本品還具有降低心肌耗氧量,改善微循環的功能。未見心血管系統、呼吸系統、神經系統毒副作用的報導。

藥代動力學

據文獻報導,本品靜脈注入人體內,3小時後血藥濃度達到最高,藥品本身及其降解產物均可通過血-腦脊液屏障,主要經腎臟、肝臟代謝後隨尿液排出。

貯藏

遮光,密閉,在冷處(2-10℃)保存。

包裝

西林瓶,10支/盒。

有效期

24個月

執行標準

WS–10001-(HD–0825)–2002

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