河北常山生化藥業股份有限公司

河北常山生化藥業股份有限公司前身為河北常山生化藥業有限公司，創建於2000年9月28日，是國內生產肝素鈉原料藥和低分子量肝素鈣注射液等肝素類系列產品的知名企業。

基本介紹

• 公司名稱：河北常山生化藥業股份有限公司
• 總部地點：河北
• 成立時間：2000年9月28日
• 經營範圍：藥業

公司簡介

河北常山生化藥業股份有限公司前身為河北常山生化藥業有限公司，創建於2000年9月28日，是國內生產肝素鈉原料藥和低分子量肝素鈣注射液等肝素類系列產品的知名企業。公司2008年被國家發改委、財政部確定為全國生物製藥行業首家創業風險投資項目的高科技試點單位，先後多次被河北省認定為“高新技術企業”。

2008年10月，公司肝素原料藥車間取得了CEP證書，2009年通過了法國GMP認證，公司肝素鈉出口美國的DMF的申請，已經獲得美國FDA的受理。

2009年9月，公司被科技部認定為國家級“高新技術企業”。公司的原料藥車間、小容量注射劑車間、片劑、硬膠囊劑車間已先後通過了國家GMP認證。

2010年公司的“肝素原料藥技術改造項目”獲得國家十二五規劃“重大新藥創製”專項項目支持，“肝素、透明質酸鈉黏多糖項目”列入2010年國家產業結構調整專項項目、“低分子量肝素鈣注射液”成為國家重點新產品。

2013年1月23日，河北常山生化藥業股份有限公司收到美國食品藥品管理局（FDA）的現場審計報告(EIR)，公司向美國FDA遞交的肝素鈉原料藥的所有資料得到了FDA的認可，獲準在美國市場銷售。

科研開發

公司建立了具有國內一流水平的黏多糖生化製藥研發中心，專業致力於粘多糖類藥物的研究開發。2010年被認定為石家莊市多糖類藥物工程技術中心、石家莊市企業技術中心。強大的專業研究開發隊伍，確保了產品技術的前瞻性。
公司在研發領域將秉承“突破技術、引領行業”的理念，以自主創新為基礎，繼續以做大做強肝素系列產品為核心，積極開發低分子及超低分子肝素系列產品；加強抗腫瘤藥的研發和生產，加強抗炎、抗潰瘍藥物的生產和研發，逐步形成以肝素系列產品為核心，以抗腫瘤藥物和抗炎抗潰瘍藥物為兩翼的全新的戰略發展布局。

以下為公司取得的技術成果及榮譽

2001年低抗凝肝素鈉獲石家莊市科技進步一等獎
2005年透明質酸鈉（注射級）榮獲河北省優秀新產品二等獎
2007年類肝素鈉獲石家莊市科技進步二等獎
2008年硫酸皮膚素獲石家莊市科學進步二等獎
2009年低分子量肝素鈣注射液被河北省科學技術廳認定為國際先進水平
2009年低分子量肝素鈣注射液獲石家莊市科學技術一等獎
2009年發酵製備輔酶Q10獲河北省醫藥行業協會科技進步二等獎
2010年10月 省級認定企業技術中心
2010年8月 河北省工程實驗室（第一批）建設項目
2010年5月 河北省農業產業化經營重點龍頭企業
2009年1月 低分子量肝素鈣注射液項目成果被河北省科技學術廳認定為國際先進水平

企業榮譽

2019年7月15日，河北常山生化藥業位列“2018年度中國化藥企業TOP100排行榜”第72位。

公司事件

2018年5月，河北常山生化藥業股份有限公司，關於其全資子公司獲得藥品GMP證書的公告，因存在“國內ED患者人數約1.4億人”及“未來中國潛在的市場規模有望達到百億元級別”等表述，引起股票價格異常波動，公司高管高樹華等人減持套現超8764萬元。

2018年5月18日，深交所監管動態顯示，已於5月16日向常山藥業發出問詢函，要求其說明數據來源和準確性，並充分提示公司產品面臨的市場風險。

2018年5月22日，常山藥業公告，收到證監會下發的《調查通知書》：因公司臨時報告涉嫌信息披露違法違規，根據規定，現決定對公司立案調查。在調查期間，公司將積極配合證監會的調查工作。

行政處罰

2018年6月24日晚間，常山藥業公告，公司在6月22日收到證監會河北監管局《行政處罰事先告知書》。

2018年5月16日，常山藥業發布公告稱，子公司常山生化於5月15日收到江蘇省食品藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》，並稱“據統計數據顯示，國內ED患者人數約1.4億人，假設其中有30%接受治療，人數將達4200萬人，假設接受治療的ED患者每年都能多次使用藥物，未來中國潛在的市場規模有望達到百億元級別，市場空間廣闊”。

該公告發布後，常山藥業股價應聲漲停，兩個交易日內漲幅超過20%。緊接著，深交所向公司下發問詢函，追問“1.4億ED患者”的數據來源，公司隨後披露補充公告指出，原公告中上述數據主要來源於國信證券2014年5月底發布的相關研究報告，公司證券部通過網路檢索取得並節選了其關於枸櫞酸西地那非市場空間的描述。

公司還表示，公司證券部亦查詢到東吳證券2017年2月28日發布的關於枸櫞酸西地那非市場空間的預測，報告中預測“中國ED患者人數約1.27億”，對於上述關於枸櫞酸西地那非市場空間的預測，公司證券部未向報告撰寫方諮詢其數據來源以及計算方法，未對其數據是否準確進行核實。

基於此，河北證監局認為，常山藥業在相關行業數據較多、未獲取證券公司研究報告原本、未向研究報告撰寫方諮詢數據來源以及確定計算方法的情況下，僅通過網際網路公開渠道檢索到證券公司研究報告的部分信息，即貿然選取相對較大的數據在公告中予以披露，且未註明數據來源，對投資者的投資行為產生誤導。

河北證監局認定，常山藥業違反了《證券法》第六十三條的規定，同時構成《證券法》第一百九十三條第一款所述“發行人、上市公司或其他信息披露義務人未按照規定披露信息，或者披露的信息有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏”的行為。

對此，河北證監局擬決定對常山藥業給予警告，並處以罰款60萬元；對直接負責的主管人員公司董事長兼總經理高樹華給予警告，並處以罰款30萬元；對其他直接責任人員公司副總經理兼董秘吳志平給予警告，並處以罰款30萬元。