氨甲環酸注射液，本品主要用於治療急性或慢性、局限性或全身性原發性纖維蛋白溶解尤進所致的各種出血，本品尚可用於：1.前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術出血；2.用作組織型纖溶酶原激活物（t-PA)鏈激酶及尿激酶的拮抗物；3.人工流產、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血，以及病理性宮腔內局部纖溶性增高的月經過多症；4.用於防止或減輕因子Ⅷ或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術後的出血；5.中樞神經病變所致輕症出血，如蛛網膜下腔出血和顱內動脈瘤出血，套用本品止血優於其他抗纖溶藥，但必須注意並發腦水腫或腦梗塞的危險性；對於重症有手術指征的患者，本品僅可作輔助用藥；6.用於治療遺傳性血管神經性水腫，可減少其發作次數和嚴重程度；7.血友病患者發生活動性出血，可聯合套用本藥。
基本介紹
- 藥品名稱：氨甲環酸注射液
- 藥品類型：工傷醫保甲類雙跨
- 漢語拼音：An Jia Huan Suan Zhu She Ye
- 用途分類：抗纖維蛋白溶解藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品為氨甲環酸的滅菌水溶液，主要成份為氨甲環酸。
化學名稱：（E)-4-氨甲基環己烷甲酸。
化學結構式：
化學名稱：（E)-4-氨甲基環己烷甲酸。
化學結構式：
分子式：C8H15NO2
分子量：157.21
本品不含輔料。
性狀
本品為無色的澄明液體。
適應症
本品主要用於治療急性或慢性、局限性或全身性原發性纖維蛋白溶解尤進所致的各種出血，本品尚可用於：
1.前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術出血；
2.用作組織型纖溶酶原激活物（t-PA)鏈激酶及尿激酶的拮抗物；
3.人工流產、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血，以及病理性宮腔內局部纖溶性增高的月經過多症；
4.用於防止或減輕因子Ⅷ或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術後的出血；
5.中樞神經病變所致輕症出血，如蛛網膜下腔出血和顱內動脈瘤出血，套用本品止血優於其他抗纖溶藥，但必須注意並發腦水腫或腦梗塞的危險性；對於重症有手術指征的患者，本品僅可作輔助用藥；
6.用於治療遺傳性血管神經性水腫，可減少其發作次數和嚴重程度；
7.血友病患者發生活動性出血，可聯合套用本藥。
1.前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術出血；
2.用作組織型纖溶酶原激活物（t-PA)鏈激酶及尿激酶的拮抗物；
3.人工流產、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血，以及病理性宮腔內局部纖溶性增高的月經過多症；
4.用於防止或減輕因子Ⅷ或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術後的出血；
5.中樞神經病變所致輕症出血，如蛛網膜下腔出血和顱內動脈瘤出血，套用本品止血優於其他抗纖溶藥，但必須注意並發腦水腫或腦梗塞的危險性；對於重症有手術指征的患者，本品僅可作輔助用藥；
6.用於治療遺傳性血管神經性水腫，可減少其發作次數和嚴重程度；
7.血友病患者發生活動性出血，可聯合套用本藥。
規格
(1 ) 2ml:0.2g (2)5ml:0.5g (3)10ml:1.0g
用法用量
脈注射或滴注，一次0.25～0.5g，一日0.75～2g。為防止手術前後出血，可參考上述劑量，為治療原發性纖維蛋白溶解所致出血，劑量可酌情加大。
不良反應
本品不良反應較6-氨基己酸為少。
1.偶有藥物過量所致顱內血栓形成和出血。
2.可有腹瀉、噁心及嘔吐。
3.較少見的有經期不適（經期血液凝固所致)。
4.由於本品可進入腦脊液，注射後可有視力模糊、頭痛、頭暈、 疲乏等中樞神經系統症狀，特別與注射速度有關，但很少見。
1.偶有藥物過量所致顱內血栓形成和出血。
2.可有腹瀉、噁心及嘔吐。
3.較少見的有經期不適（經期血液凝固所致)。
4.由於本品可進入腦脊液，注射後可有視力模糊、頭痛、頭暈、 疲乏等中樞神經系統症狀，特別與注射速度有關，但很少見。
禁忌
尚不明確
注意事項
1.套用本品的患者要監護血栓形成併發症的可能性。對於有血栓形成傾向者宜慎用。
2.瀰漫性血管內凝血所致的繼發性高纖溶狀態，在未肝素化前，慎用本品。
3.血友病或腎盂實質病變發生大量血尿時要慎用。
4.宮內死胎所致的低纖維蛋白原血症出血，肝素治療較本品安全。
5.慢性腎功能不全時用量酌減，因給藥後尿液中藥物濃度常較高。
6.治療前列腺手術出血時，本品用量也應減少。
7.必須持久套用本品者，應作眼科檢査監護（如視力測驗、視覺、視野和眼底）。
2.瀰漫性血管內凝血所致的繼發性高纖溶狀態，在未肝素化前，慎用本品。
3.血友病或腎盂實質病變發生大量血尿時要慎用。
4.宮內死胎所致的低纖維蛋白原血症出血，肝素治療較本品安全。
5.慢性腎功能不全時用量酌減，因給藥後尿液中藥物濃度常較高。
6.治療前列腺手術出血時，本品用量也應減少。
7.必須持久套用本品者，應作眼科檢査監護（如視力測驗、視覺、視野和眼底）。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品可透過胎盤，並可在乳汁中分泌，故孕婦及哺乳期婦女用藥應謹慎。
兒童用藥
尚不明確
老年用藥
尚不明確
藥物相互作用
1.與青黴素、尿激酶等溶栓劑或輸注血液有配伍禁忌；
2.口服避孕藥、雌激素或凝血酶原複合物與本品合用，有增加血栓形成的危險。
2.口服避孕藥、雌激素或凝血酶原複合物與本品合用，有增加血栓形成的危險。
藥物過量
尚不明確
藥理毒理
本品為抗纖維蛋白溶酶藥，其化學結構與賴氨酸相似，能競爭性地阻滯纖溶酶原在纖維蛋白上吸附，從而防止其激活，保護纖維蛋白不被纖溶酶所降解和溶解，最終達到止血效果。
藥代動力學
按體重靜注15mg/kg，1小時後血藥濃度可達20ug/ml； 4小時後血藥濃度為5ug/ml。本品能透過血腦屏障，腦脊液內濃度可達有效水平(1ug/ml)，腦脊液中纖維蛋白降解產物可降低到給藥前的50%左右，靜注量的90%於24小時內經腎排出。本品在乳汁中分泌，其量約為母體血藥濃度的1%。
貯藏
遮光，密閉保存（10～30℃）。
包裝
安瓿，每盒5支，每盒10支。
有效期
24個月
執行標準
《中國藥典》2010年版二部
