本品為紅棕色的澄清液體；氣微香，味甜、微苦。補氣生血。用於氣血兩虛引起的貧血症。
基本介紹
- 藥品名稱：歸芪合劑
- 用法用量：口服，一次10ml，一日2次。
- 劑型：液劑
- 批准文號：WS3-001(Z-001)-2002(Z)
概述,處方,鑑別,檢查,正丁醇提取物,含量測定,用法與用量,規格,貯藏,有效期,
概述
歸芪合劑
拼音名：Guiqi Heji
英文名：書頁號：X37-63
標準編號：WS3-001(Z-001)-2002(Z)
處方
黃芪(制)當歸
鑑別
(1)取[含量測定]項下的供試品溶液及對照品溶液，分別作為供試品溶液和對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一以0.4%羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的紫紅色斑點；置紫外光燈(365nm)下檢視，顯相同的磚紅色螢光斑點。 (2)取本品10ml，加稀硫酸調節pH值至1～2，用乙醚振搖提取2次,每次10ml，合併乙醚液，揮乾，殘渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取阿魏酸對照品，加醋酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(8:2:0.2)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍色螢光斑點；噴以1%三氯化鐵溶液與1%鐵氰化鉀溶液的等容混合液，即顯藍色斑點。
檢查
相對密度 應不低於1.08(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為4.5～5.8(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。
正丁醇提取物
精密量取本品10ml，置分液漏斗中，用水飽和的正丁醇振搖提取4次，每次10ml，合併正丁醇提取液，置已乾燥至恆重的蒸發皿中，在水浴上蒸乾後，於105℃乾燥3小時，置乾燥器中冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量，即得。 本品含正丁醇提取物不得少於1.2%。
含量測定
精密吸取本品10ml，加乙醚10ml振搖提取，棄去乙醚液，藥液加氯仿-正丁醇(2:1)振搖提取3次，每次15ml，合併提取液，蒸乾，殘渣加2%氫氧化鉀甲醇溶液50ml加熱回流提取1小時，提取液蒸乾，殘渣加水15ml使溶解，加氯仿-正丁醇(2:1)振搖提取3次，每次15ml，合併提取液，蒸乾，殘渣加甲醇使溶解，移至5ml量瓶中，稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，對照品溶液1μl與10μl，分別點於同一以0.4%羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑,將薄層板置相對濕度為58%的層析缸中預飽和20分鐘，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘約7分鐘，至呈現清晰的紫紅色斑點，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ B 薄層掃描法)進行掃描，波長：λ<[S]>=520nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每1ml含黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計，不得少於0.07mg。
用法與用量
口服，一次10ml，一日2次。
規格
每瓶裝100ml
貯藏
密封，置陰涼處。
有效期
1.5年
