楚雄州食品藥品監督管理局

楚雄州食品藥品監督管理局是位於楚雄州的非盈利政府機構,主要職責是組織貫徹實施國家和省關於食品、藥品、醫療器械、保健品、化妝品監督管理的法律、法規等。

基本介紹

  • 中文名:楚雄州食品藥品監督管理局
  • 地區:楚雄州
  • 性質:政府機構
  • 屬性:非盈利
主要職責,內設機構,

主要職責

(一)組織貫徹實施國家和省關於食品藥品醫療器械保健品化妝品監督管理的法律、法規;組織有關部門按照有關規定製訂食品、藥品、醫療器械、保健品、化妝品安全管理的規章和綜合監督政策,制定工作規劃並監督實施。
(二)領導全州食品藥品監督管理機構開展工作;依法對藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、生物製品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫療器械、衛生材料、醫藥包裝材料等)的研究、生產、流通、使用等進行行政監督和技術監督;依法組織實施藥品GMP、GSP認證工作;依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職能,組織協調有關部門承擔的食品、保健品、化妝品的安全監督管理工作。
(三)依法組織開展對轄區內食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處;根據楚雄州政府或省食品藥品監督管理局委託,組織協調開展食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督活動;組織協調和配合有關部門開展食品、保健品、化妝品安全事故的應急救援工作。依法查處制售假劣藥品、醫療器械和其他違反藥品及醫療器械管理的違法行為;依法監管特殊藥品。
(四)綜合協調轄區內食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價工作;會同有關部門制定食品、保健品、化妝品安全監管信息發布辦法並監督實施,綜合有關部門的食品、保健品、化妝品安全信息並定期向社會發布。監督檢定、抽驗食品、藥品和醫療器械生產、經營、使用單位的食品、藥品和醫療器械的質量。
(五)貫徹國家處方藥、非處方藥分類管理制度;按省局安排做好藥品不良反應的監測和管理工作;依法對藥品、醫療器械的包裝、標籤說明書和廣告內容進行監督、檢查;指導全州藥物濫用監測和藥物依賴防治康復工作。
(六)負責轄區內開辦藥品零售企業的審批,依法核發《藥品經營許可證》(零售)、《雲南省易製毒特殊化學品許可證》(使用)、《麻醉藥品一類精神藥品購用印鑑卡》、《特殊藥品購用證明》、《癌症病人鎮痛專用麻醉卡》;審核、辦理保健品、化妝品生產、經營、市場準入相關事宜。
(七)承辦省局在新藥評審和醫療機構製劑批准文號審批、藥品和醫療器械生產、經營許可證和製劑生產許可證核發中委託的相關工作。
(八)負責全州食品藥品監管系統幹部人事和機構編制管理,以及相關的福利、基本建設、教育培訓、黨群建設、思想政治工作。
(九)對全州食品藥品監督管理系統財務、經費、資產、裝備、基本建設等實行統一管理。
(十)負責組織藥學專業技術人員職稱申報評定,對藥品生產、經營和使用單位中執業藥師(含執業中藥師)、從業藥師、藥師協理等的管理、繼續教育,從業人員培訓,藥品監督員、協管員、信息員的聘用、考核、管理等相關工作。
(十一)協助有關部門實施全州食品、藥品、保健品、化妝品行業巨觀管理工作,配合有關部門貫徹實施國家和省、州食品、藥品產業政策。
(十二)承辦省局和州委、州政府安排的其他工作。

內設機構

1.辦公室
組織協調局機關日常政務工作,制定並實施調研規劃;負責機關重要檔案的起草和文秘、檔案、會議、信訪、機要、保密、宣傳報導、法規等行政事務管理工作,以及信息、安全保衛等後勤管理工作,組織和指導網路建設。擬定食品、藥品、醫療器械、保健品、化妝品管理工作的規範性檔案;組織有關部門起草食品安全管理的地方性規章和綜合監督政策並監督實施;負責有關法規、規範性檔案的審核、協調、發布工作;負責行政執法監督和聽政的組織工作,實施行政處罰責任制,指導本系統法制工作;負責組織執法人員、管理相對人培訓和法制宣傳教育;承擔行政複議、應訴工作;負責組織人大代表建議、政協委員提案辦理工作以及扶貧工作。
2.人事教育科
根據乾管許可權,負責系統內幹部人事和機構編制管理、幹部調配、人事檔案、工資福利、組織建設、機構改革、人事統計、教育培訓和老幹部管理,協助局黨組對縣級機構領導幹部的配備和管理,指導縣級機構和直屬事業單位的人事工作;承辦全州藥品生產、經營企業、藥檢機構的藥學專業技術人員職稱評定工作;協助省局承辦執業藥師(含執業中藥師)的考試註冊相關工作;負責全州藥品監督員的管理工作。
3.計畫財務科
負責全系統財務及資金管理工作;編制全系統經費預算、決算,統籌安排各項資金;擬定本系統基本建設、執法裝備計畫;負責組織全系統行政收費收入和罰沒收入收繳工作,協調專用票據的申報及核銷工作;負責全系統固定資產的購置和管理,編制匯總、審核全系統財務收支計畫;負責全系統的財務審計工作;負責全系統住房公積金管理工作;承擔全系統統計管理工作;負責機關財務、基建、裝備及固定資產購置等管理工作。
4.藥品市場監督科
貫徹藥品流通管理的法律法規和藥品經營質量管理規範並監督實施,負責全州藥品經營企業的監督管理;核發《藥品經營許可證》(零售)並按規定進行管理;承辦省局在核發《藥品經營許可證》(批發)中的相關工作;貫徹實施國家處方藥、非處方藥分類管理制度;負責依法監督管理藥品廣告;依法查處制售假劣藥品和其他違反藥品管理法律法規的行為和責任人。
5.藥品安全監管科
貫徹藥品生產質量管理規範並負責監督實施;貫徹中藥材生產質量管理規範;貫徹醫療機構製劑配製質量管理規範,並負責對其進行監管;依法監管特殊藥品;負責藥品不良反應的監測及管理工作;負責協助省局承辦藥品生產企業、醫療機構製劑配製單位審批的相關工作。
6.藥品註冊與醫療器械科
依法對醫療器械監督管理;負責協助省局承辦新藥、醫療機構製劑、藥用輔料、藥包材審批註冊的相關工作;負責協助省局承辦醫療機構的藥品、製劑包裝、標籤、說明書審查備案工作;負責藥包材生產經營的日常監管及違法行為的查處;根據省局委託核發《醫療器械經營企業許可證》(零售);對醫療器械生產、經營、使用進行市場監督管理;指導州食品藥品檢所的藥品檢驗業務工作;協助省局組織實施醫療器械生產管理規範;監督、組織實施醫療器械產品分類管理目錄和醫療器械不良反應事件監測制度;監督實施醫療機構醫療器械質量,監管醫療器械產品廣告;依法查處違反醫療器械管理的行為和責任人。
7.食品安全協調與監察科
組織有關部門擬定食品、保健品、化妝品安全管理的工作規劃並監督實施;依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責,組織協調有關部門承擔的食品、保健品、化妝品安全監督工作;綜合協調食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價及其體系建設工作;會同有關部門制定食品、保健品、化妝品安全信息發布辦法並監督實施,綜合有關部門的食品、保健品、化妝品安全信息並定期向社會發布;組織協調有關部門健全食品、保健品、化妝品安全事故報告系統;依法組織開展對全州食品、保健品、化妝品重大事故的查處;根據州政府或省食品藥品監督管理局委託,組織協調開展食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督檢查活動;研究擬定食品、保健品、化妝品重大事故的各種應急救援預案,組織協調和配合有關部門開展應急救援工作。指導州食品藥品檢驗所的食品檢驗業務工作。
8.紀檢監察室
負責局機關、直屬單位及指導直屬機構的紀檢監察工作;負責違法違紀行為的查處;受理民眾舉報;負責制定本系統黨風廉政建設計畫、規劃實施方案並組織實施;負責督查本系統黨風廉政建設責任制和依法行政的貫徹執行。
三、直屬機構
楚雄州食品藥品檢驗所
主要職責
負責轄區內食品、藥品生產、經營、使用單位食品、藥品質量的技術監督和業務指導;開展食品、藥品檢驗和質量等方面的科研工作,綜合上報或反饋食品藥品質量情報信息;完成上級食品藥品監管部門下達的年度抽樣檢驗計畫及日常監督檢驗;接受轄區內食品藥品生產、經營、使用單位的委託檢驗;完成州食品藥品監督管理局交辦的食品藥品質量考核任務;承辦州食品藥品監督管理局安排的其他工作。
楚雄州食品藥品監督管理局
內部設定辦公室、業務科、化學室、生測室、儀器室、中藥室、食品檢驗科。

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