基本介紹
- 中文名：格鏈孢菌酚
- 類型：藥品
相關資料,含量測定,
相關資料
MortierellaMycelia書頁號：D13-220
標準編號：WS-10001-(HD-1271)-2002本品為冬蟲夏草幼蟲分離的被孢霉屬真菌(MortierellaSP)經人工培養發酵的菌絲體。本品按乾燥品計算，甘露醇類物質以甘露醇(C6H14O6)計不得少於9.0%；腺苷(C10H13N5O4)不得少於0.15%。
【性狀】本品為棕黃色至棕色的粉末；有特殊臭，味微鹹。
【鑑別】(1)取本品約2g，加水20ml，振搖提取10分鐘，濾過，取濾液5ml，加三氯化鐵試液及氫氧化鈉試液各0.5ml，即生成棕黃色沉澱，再滴加過量的氫氧化鈉試液即溶解成棕色溶液。(2)取[鑑別](1)項下的濾液3ml，加茚三酮試液1ml，加熱數分鐘，溶液顯藍紫色。(3)在腺苷含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品中應有與腺苷對照品峰的保留時間一致的峰。
【檢查】乾 燥失重取本品適量，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過5.0%(中國藥典2000年版二部附錄ⅧL)。熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查，遺留殘渣不得過8.0%(中國藥典2000年版二部附錄ⅧN)。重金屬取熾灼殘渣項下的遺留的殘渣，依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄ⅧH第二法)，含重金屬不得過百萬分之十五。
含量測定
甘露醇類物質取本品0.5g，置100ml量瓶中，加0.01mol/L磷酸鈉溶液適量，振搖30分鐘藍稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml置碘瓶中，精密加入高碘酸鈉(鉀)溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml與高碘酸鈉(鉀)溶液(2.3→1000)110ml混合製成]50ml，置水浴上加熱15分鐘，放冷，加碘化鉀試液10ml，放置5分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液(0.02mol/L)滴定，至近終點時，加澱粉指示液1ml，繼續滴至藍色消失，並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml的硫代硫酸鈉滴定液(0.02mol/L)相當於0.3643mg的甘露醇(C6H14O6)。
腺苷照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，0.5mol/L磷酸二氫鉀一甲醇(85:15)為流動相：檢測波長為260nm，理論板數按腺苷峰計算應不低於2000。
測定法取本品約0.25g，精密稱定，置50ml量瓶中，加0.01mol/L磷酸鈉溶液適量，充分振搖後，超聲提取20分鐘，放冷，加0.01mol/L磷酸鈉溶液至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液。另取腺苷對照品適量，精密稱定，加0.01mol/L磷酸鈉溶液製成每1ml含10μg的溶液，作為對照品溶液。分別精密吸取上述兩種溶液20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算。
【類別】免疫調節藥。
【貯藏】密封，置陰涼乾燥處保存。【製劑】蟲草被孢菌膠囊【有效期】暫定2年曾用名：至靈菌絲
