《最新藥物分析測試操作技術標準與藥品質量檢驗技術規範實施手冊》是一本藥學專業指導書。
基本介紹
- 中文名：最新藥物分析測試操作技術標準與藥品質量檢驗技術規範實施手冊
- 裝幀：平裝
- 開本：16
- 類型：圖書
詳細內容
藥物分析技術規範
藥物分析中常用儀器分析技術
藥物的雜質檢查
藥物的衛生檢驗
巴比妥類藥物的分析
芳酸類藥物的分析
芳胺及芳烴胺類藥物的分析
磺胺類和喹諾酮類藥物的分析
雜環類藥物的分析
生物鹼類藥物的分析
維生素類藥物的分析
甾體激素類藥物的分析
抗生素類藥物的分析藥品檢驗操作規範
藥典版標準中的一般規定(凡例)
分析天平使用與稱量
有效數字和數值的修約及其運算
藥物分析檢驗中常用試劑及溶液
藥物分析試驗中一般鑑別試驗
中藥材及成方製劑的顯微檢驗與鑑別藥物分析中化學檢驗、物理(儀器)檢驗方法與操作規程
紫外可見分光光度法
紅外分光光度法
原子吸收分光光度法
螢光分析法
火焰光度法
紙色譜法
薄層色譜法
柱色譜法
高效液相色譜法
高效液相色譜柱
氣相色譜法
電泳法
毛細管電泳法
分子排阻色譜法
高效液相色譜一質譜聯用法
氣相色譜一質譜聯用法
電感耦合電漿一質譜聯用法
色譜數據處理系統
相對密度測定法
餾程測定法
熔點測定法
凝點測定法
旋光度測定法
折光率測定法
黏度測定法
PH值測定法
電位滴定法與永停滴定法
非水溶液滴定法
氧瓶燃燒法
氮測定法
乙醇量測定法
羥丙氧基測定法
甲氧基測定法
脂肪與脂肪油測定法
維生素A測定法
維生素D測定法
氯化物檢查法
硫酸鹽檢查法
硫化物檢查法
硒檢查法
氟檢查法
氰化物檢查法
鐵鹽檢查法
重金屬檢查法
砷鹽檢查法
銨鹽檢查法
乾燥失重測定法
費休氏水分測定法
熾灼殘渣檢查法
易炭化物檢查法
殘留溶劑測定法
熱分析法
製藥用水中總有機碳測定法
溶液顏色檢查法
澄清度檢查法
不溶性微粒檢查法
結晶性檢查法
粒度與粒度分布測定法
X射線粉末衍射法
滲透壓摩爾濃度測定法
可見異物檢查法
崩解時限檢查法
融變時限檢查法
溶出度測定法
釋放度測定法
含量均勻度檢查法
最低裝量檢查法
片劑脆孬搴發檢查法
吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、吸入噴霧劑的霧滴(粒)分布測定法
抗生素微生物檢定法
抗生素管碟測定法
抗生素微生物比濁法
青黴素酶活力測定法
B一內醯胺抗生素高分子雜質測定法
異常毒性檢查法
熱原檢查法
細菌內毒素檢查法
升壓物質檢查法
升壓素生物檢定法
降壓物質檢查法
無菌檢查法
微生物限度檢查法
藥材取樣法
顯微鑑別法
薄層色譜法
薄層色譜掃描法
鉛、鎘、砷、汞、銅測定法
鉛、鎘、砷、汞、銅測定法
水分測定法
有機氯類農藥殘留量測舷
有機磷類農藥殘留量測定法
擬除蟲菊酯類農藥殘留量測定法
藥物分析中常用儀器分析技術
藥物的雜質檢查
藥物的衛生檢驗
巴比妥類藥物的分析
芳酸類藥物的分析
芳胺及芳烴胺類藥物的分析
磺胺類和喹諾酮類藥物的分析
雜環類藥物的分析
生物鹼類藥物的分析
維生素類藥物的分析
甾體激素類藥物的分析
抗生素類藥物的分析藥品檢驗操作規範
藥典版標準中的一般規定(凡例)
分析天平使用與稱量
有效數字和數值的修約及其運算
藥物分析檢驗中常用試劑及溶液
藥物分析試驗中一般鑑別試驗
中藥材及成方製劑的顯微檢驗與鑑別藥物分析中化學檢驗、物理(儀器)檢驗方法與操作規程
紫外可見分光光度法
紅外分光光度法
原子吸收分光光度法
螢光分析法
火焰光度法
紙色譜法
薄層色譜法
柱色譜法
高效液相色譜法
高效液相色譜柱
氣相色譜法
電泳法
毛細管電泳法
分子排阻色譜法
高效液相色譜一質譜聯用法
氣相色譜一質譜聯用法
電感耦合電漿一質譜聯用法
色譜數據處理系統
相對密度測定法
餾程測定法
熔點測定法
凝點測定法
旋光度測定法
折光率測定法
黏度測定法
PH值測定法
電位滴定法與永停滴定法
非水溶液滴定法
氧瓶燃燒法
氮測定法
乙醇量測定法
羥丙氧基測定法
甲氧基測定法
脂肪與脂肪油測定法
維生素A測定法
維生素D測定法
氯化物檢查法
硫酸鹽檢查法
硫化物檢查法
硒檢查法
氟檢查法
氰化物檢查法
鐵鹽檢查法
重金屬檢查法
砷鹽檢查法
銨鹽檢查法
乾燥失重測定法
費休氏水分測定法
熾灼殘渣檢查法
易炭化物檢查法
殘留溶劑測定法
熱分析法
製藥用水中總有機碳測定法
溶液顏色檢查法
澄清度檢查法
不溶性微粒檢查法
結晶性檢查法
粒度與粒度分布測定法
X射線粉末衍射法
滲透壓摩爾濃度測定法
可見異物檢查法
崩解時限檢查法
融變時限檢查法
溶出度測定法
釋放度測定法
含量均勻度檢查法
最低裝量檢查法
片劑脆孬搴發檢查法
吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、吸入噴霧劑的霧滴(粒)分布測定法
抗生素微生物檢定法
抗生素管碟測定法
抗生素微生物比濁法
青黴素酶活力測定法
B一內醯胺抗生素高分子雜質測定法
異常毒性檢查法
熱原檢查法
細菌內毒素檢查法
升壓物質檢查法
升壓素生物檢定法
降壓物質檢查法
無菌檢查法
微生物限度檢查法
藥材取樣法
顯微鑑別法
薄層色譜法
薄層色譜掃描法
鉛、鎘、砷、汞、銅測定法
鉛、鎘、砷、汞、銅測定法
水分測定法
有機氯類農藥殘留量測舷
有機磷類農藥殘留量測定法
擬除蟲菊酯類農藥殘留量測定法
中藥注射劑有關物質檢查法
甲醇量檢查法
鞣質含量測定法
膏藥軟化點測定法
……
藥物製劑分析檢驗標準操作規範
片劑
注射劑
酊劑
栓劑
膠囊劑
軟膏劑乳膏劑糊劑
眼用製劑
丸劑
植入劑
糖漿劑
氣霧劑
粉霧劑
噴霧劑
膜劑
顆粒劑
口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑
散劑
耳用製劑
鼻用製劑
洗劑沖洗劑灌腸劑
搽劑塗劑塗膜劑
凝膠劑
貼劑
中藥丸劑
中藥散劑
中藥顆粒劑
中藥片劑
煎膏劑
中藥糖漿劑
合劑
中藥膠囊劑
膏藥
中藥注射劑
中藥眼用製劑
……
藥品分析測試指導原則
藥品質量標準分析方法驗證指導原則
藥物製劑人體生物利用度和生物等效性試驗指導原則
原料藥與藥物製劑穩定性試驗指導原則
……
藥品檢驗實驗室質量管理規範
總則
人員
質量保證體系
實驗室設施
儀器設備
標準品和對照品的管理
標準操作規程
實驗室管理制度
檢驗記錄與檢驗報告書
檔案資料管理
……
藥品分析檢測試驗舉例
……
甲醇量檢查法
鞣質含量測定法
膏藥軟化點測定法
……
藥物製劑分析檢驗標準操作規範
片劑
注射劑
酊劑
栓劑
膠囊劑
軟膏劑乳膏劑糊劑
眼用製劑
丸劑
植入劑
糖漿劑
氣霧劑
粉霧劑
噴霧劑
膜劑
顆粒劑
口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑
散劑
耳用製劑
鼻用製劑
洗劑沖洗劑灌腸劑
搽劑塗劑塗膜劑
凝膠劑
貼劑
中藥丸劑
中藥散劑
中藥顆粒劑
中藥片劑
煎膏劑
中藥糖漿劑
合劑
中藥膠囊劑
膏藥
中藥注射劑
中藥眼用製劑
……
藥品分析測試指導原則
藥品質量標準分析方法驗證指導原則
藥物製劑人體生物利用度和生物等效性試驗指導原則
原料藥與藥物製劑穩定性試驗指導原則
……
藥品檢驗實驗室質量管理規範
總則
人員
質量保證體系
實驗室設施
儀器設備
標準品和對照品的管理
標準操作規程
實驗室管理制度
檢驗記錄與檢驗報告書
檔案資料管理
……
藥品分析檢測試驗舉例
……
